Compozitie:
Un ml solutie injectabila (o fiola) contine ciancobalamina 50 µg si excipienti: clorura de sodiu si apa pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: vitamina B12 (cyanocobalaminum) si derivati
Indicatii terapeutice
Tratamentul si profilaxia deficitului de vitamina B12 in caz de:
-sindroame de malabsorbtie;
-gastrectomie totala;
-rezectie a ileonului terminal;
-anemia Biermer;
-boala Imerslund.
Contraindicatii
-Hipersensibilitate cunoscuta la ciancobalamina, la substante inrudite sau la oricare dintre excipientii produsului.
-Tumori maligne.
Precautii
Se va institui tratament cu vitamina B12 dupa stabilirea tipului de anemie, altfel tratamentul cu vitamina B12 va masca tipul de anemie preexistenta.
Interactiuni
Nu sunt cunoscute.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Datorita trecerii ciancobalaminei in circulatia placentara si in laptele matern se recomanda evitarea administrarii sale in timpul sarcinii si al alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Se administreaza in injectii intramusculare ca tratament de intretinere: 100 μg ciancobalamina (2 fiole Sicovit B12 50 µg/ml) o data pe luna.
Reactii adverse
– Reactii alergice: prurit, urticarie, eczeme, eritem, edem care poate fi sever: soc anafilactic, necroza cutanata, edem Quincke
– Acnee
– Durere la locul injectarii
– Colorarea in rosu a urinii
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 5 fiole din sticla incolora a cate 1 ml solutie injectabila. Cutie cu 10 fiole din sticla incolora a cate 1 ml solutie injectabila.
Producator
S.C. Sicomed S.A., Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. Sicomed S.A.,
Str. Theodor Pallady 50, sector 3, Bucuresti,Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Octombrie, 2005
