Categories: Ştiri sănătate

Vaccin COVID-19. Update de ultimă oră

Vaccin Covid-19. Agenția de Reglementare a Medicamentului și a Produselor Medicale din  Marea Britanie începe revizuirea continuă a vaccinului mRNA împotriva COVID-19 (mRNA-1273), produs de Moderna.

Vaccin Covid-19: mRNA-1273 este eligibil pentru revizuire continuă, având în vedere o potențială autorizație temporară pentru utilizarea vaccinului candidat, înainte ca acesta să fie aprobat de EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) sau MHRA în 2021.

”Apreciem colborarea pe care am avut-o până acum cu autoritățile de reglementare din întreaga lume, iar procesul inițiat de către MHRA vine să soluționeze această criză de sănătate aflată în plin proces de desfășurare”, a declarat Stéphane Bancel, director executiv al Moderna.

Revizuirea continuă este acceptată pe baza datelor preclinice și clinice disponibile până în prezent.

Analiza intermediară în Faza 1 a arătat că mARN-1273 a fost, în general, bine tolerat în toate grupele de vârstă și a indus o imunitate rapidă și puternică ca răspuns împotriva SARS-CoV-2. ARNm-1273 este în prezent studiat într-un studiu aleatoriu în Faza 3, unde 30:000 de participanți sunt contralați într-un studiu clinic 1:1 prin efectul placebo.

Faza 3 în studiul pentru vaccin

Studiul în Faza 3 a fost conceput în vederea evaluării pacienților care manifestă un grad ridicat de a dezvolta o formă severă de COVID-19. Din totalul participanților la studiul în faza 3, 42% sunt din categoria de risc medical ridicat.

“Finalizarea înscrierii în Studiul de Fază 3 COVE este o etapă importantă în dezvoltarea clinică a mRNA-1273, vaccinul candidat împotriva COVID-19. Le suntem îndatorați tuturor celor care au participat la studiu. De asemenea, dorim să le mulțumim cercetătorilor și partenerilor noștri care au lucrat la studiile clinice, inclusiv partenerilor noștri din PPD și NIH, precum și echipei dedicate Moderna pentru sprijinul acordat pentru finalizarea înscrierii,” a mai declarat Stéphane Bancel, CEO la Moderna.

Revizuirea continuă se va încheia în momentul în care vor fi disponibile suficiente dovezi pentru a susține o cerere oficială în vederea autorizației de punere pe piață.

Recent Posts

Aceste zodii intră în cea mai puternică perioadă a vieții lor în 2025

Ar fi frumos dacă viața ar curge mereu ca laptele și mierea, dar din păcate…

26 de minute ago

Spitalul de Recuperare Medicală `Sfântul Sava` – premiat de Capital Top 100 Performeri în Sănătate

La cea de-a doua ediție, gala Capital Performers în Sănătate a acordat aseară un premiu…

35 de minute ago

Simptome ale demenței care apar în viața de zi cu zi. Mulți le ignoră până e prea târziu

Deși pierderea memoriei reprezintă deseori un prim semn al maladiei, demența se mai poate manifesta…

55 de minute ago

Predicția din 1995 a lui Bill Gates care s-a adeverit: de ce nimeni nu a luat-o în serios

În 1995, când Microsoft era încă o companie emergentă, co-fondatorul acesteia, Bill Gates, a participat…

o oră ago

Pacient cu cancer intestinal: ‘Am crezut că am un hemoroid’

Când a fost diagnosticat, Joshua Sanchez suferea de cancer intestinal în stadiul patru. "La început,…

2 ore ago

Excelența în medicină, premiată la Gala Capital. Prof. Dr. Vladimir Ciurea, lider și vizionar în neurochirurgia pediatrică

Ajunsă la cea de-a doua ediție, Gala Capital Performers în Sănătate reprezintă un eveniment la…

2 ore ago

Citeste si: