Categories: Ştiri sănătate

Un medicament folosit de mulți români a fost retras din farmacii din cauza unor nereguli

Din cuprinsul articolului

Un medicament fabricat în România a fost retras de pe piață de către Agenția Națională a Medicamentului, după ce Comisia Europeană a decis suspendarea autorizațiilor pentru Ibuprofen NVT.

Este vorba despre Paduden Express Forte 400 mg capsule moi, produs de Terapia SA România.

Pe 22 februarie 2024, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a finalizat o revizuire a capsulelor moi Ibuprofen NVT 400 mg, ca urmare a unui dezacord între statele membre ale UE privind autorizarea acestui medicament.

Compania spaniolă Laboratorios Liconsa S.A. a solicitat recunoașterea autorizației de punere pe piață acordată în Lituania pe 8 iunie 2022 și în Spania. Cu toate acestea, statele membre nu au reușit să ajungă la un consens, iar agenția medicamentului din Lituania a trimis cazul la EMA pentru arbitraj pe 17 noiembrie 2023.

Medicament retras din farmacii

Autoritățile spaniole au considerat că Ibuprofen NVT 400 mg nu este bioechivalent cu medicamentul de referință. Bioechivalența între două medicamente este definită ca având substanțe active absorbite în organism la aceeași rată și în aceeași măsură.

„Agenția (EMA) a concluzionat că beneficiile Ibuprofen NVT 400 mg nu depășesc riscurile și autorizația de punere pe piață acordată în Lituania nu poate fi recunoscută în Spania, unde compania a solicitat o autorizație de punere pe piață. În plus, autorizațiile de punere pe piață din Lituania și din alte state membre unde medicamentul este autorizat (Estonia, Franța, Letonia, Polonia și România) ar trebui suspendate”, a transmis EMA.

Ibuprofen NVT este un analgezic antiinflamator care face parte din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS).

Acest medicament este un generic, ceea ce înseamnă că a fost creat pentru a conține aceeași substanță activă și pentru a funcționa în același mod ca un „medicament de referință” deja aprobat în Uniunea Europeană. Medicamentul de referință este Nurofen Rapid 400 mg capsule moi.

Alte șapte medicamente comercializate în România riscă să aibă autorizația de punere pe piață suspendată. Acestea sunt:

  • Posaconazole
  • Ibuprofen Nutra Essential
  • Loperamide
  • Tadalafil – 20 mg
  • Tadalafil – 5 mg
  • Erlotinib – 100 mg
  • Erlotinib – 150 mg

Toate aceste medicamente au fost autorizate pe baza studiilor efectuate de o companie indiană, iar experții Agenției Europene pentru Medicamente au descoperit că nu sunt conforme. Ca urmare, Comisia Europeană a solicitat retragerea autorizațiilor.

Aceasta nu este prima neregulă descoperită în cazul medicamentelor produse în India. În trecut, unele tratamente au avut consecințe grave, inclusiv decese.

Recent Posts

Testul ce-ți arată care e riscul de deces în următoarele luni. Ne este vorba de „ghicit în cărți”

Testul ce-ți arată care e riscul de deces în următoarele luni. Ne este vorba de…

55 de minute ago

Profețiile catastrofale ale lui Nostradamus care se vor împlini până la sfârșitul anului 2024

Michel de Nôtre-Dame, cunoscut sub numele de Nostradamus, și-a publicat lucrarea „Profețiile” în 1555, o…

o oră ago

Horoscop 22 noiembrie 2024. Dezastru pentru o zodie azi: Posibil eșec

Horoscop 22 noiembrie 2024. ZODIA care are parte de o schimbare. Gemeni: astăzi, s-ar putea…

2 ore ago

Un obicei simplu îmbunătățește sănătatea cognitivă și întinerește creierul

Un obicei simplu îmbunătățește sănătatea cognitivă și întinerește creierul. Timpul ne ajunge din urmă pe…

2 ore ago

Ce se întâmplă dacă faceți baie fierbinte în fiecare zi? Efecte nebănuite

Potrivit unui nou studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea Loughborough, publicat în revista Temperature,…

3 ore ago

Zodii lovite de noroc până la final de an. Au șanse uriașe să câștige la LOTO

Astrologii prezic un sfârșit de an încărcat de oportunități pentru un număr restrâns de privilegiați.…

3 ore ago

Citeste si: