UE ar putea retrage mai multe medicamente de pe piață

Uniunea Europeană se pregăteşte să retragă de pe piaţa farmaceutică şi din circuitele intraspitaliceşti mai multe medicamente, care prezintă probleme de siguranţă pentru pacienţi.

De pildă, Autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor a spus că revizuiește medicamentele împotriva căderii părului, inclusiv Organon’s (OGN).

Agenția Europeană pentru Medicamente a declarat că va recomanda dacă autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor ar trebui să fie retrase, suspendate sau menținute în întreaga regiune în urma revizuirii sale.

Medicamentele orale împotriva balonării numite finasteride și dutasteride prezintă un risc cunoscut de efecte secundare psihiatrice. Finasterida, denumită Propecia, vine deja cu avertismente privind riscul de gânduri suicidare.

Efecte adverse severe în unele cazuri

Un grup de apărare a pacienților, Post-Finasteride Syndrome Foundation, a solicitat FDA în 2017 să ordone Merck fie să oprească vânzarea medicamentului, fie să informeze pacienții despre riscuri.

În 2022, U.S. Food and Drug Administration a respins o cerere de retragere a Propecia de pe piață și a ordonat introducerea pe eticheta medicamentului a unui avertisment privind gândurile și comportamentul suicidar.

Medicamentele împotriva balonării sunt vândute sub numele de marcă Propecia, de la Organon, și Avodart de către producătorul britanic de medicamente GSK (GSK.L). Se pare că mai multe persoane care au luat aceste medicamente au avut gânduri suicidare și stări de anxietate, potrivit Reuters.

Citeşte continuarea AICI.