Tratament esenţial pentru hepatita C, retras de pe piaţa farma din UE

Un tratament pentru hepatita C, aflat pe lista medicamentelor esențiale din România, a fost retras de deținătorul autorizației de punere pe piață din Uniunea Europeană din motive comerciale.

Este vorba despre autorizația de punere pe piața din UE pentru medicamentul Exviera (dasabuvir), care a fost retrasă de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) în 25 septembrie, potrivit Reuters.

Decizia a fost luată la solicitarea DAPP, compania farmaceutică americană Abbvie (prin filiala din Germania), care a invocat motive comerciale.

Tratament esenţial pentru bolnavi

Medicamentul dasabuvir a primit autorizație de punere pe piața UE în ianuarie 2015, fiind un tratament fără interferon pentru hepatita C. Medicamentul, administrat în combinație cu Viekirax (ombitasvir – paritaprevir – ritonavir), a fost inclus și în programul românesc de tratament fără interferon al hepatitei C, demarat în 2015.

În plus, medicamentul dasabuvir a fost introdus în 2021 pe lista medicamentelor esențiale din România, care cuprinde 152 de tratamente, transmite 360medical.ro.

Totuși, există și alte opțiuni de tratament fără interferon pentru hepatita C autorizate pentru punere pe piața UE și incluse în programele de tratament, inclusiv în cel din România.