Categories: Ştiri sănătate

Testele rapide pentru Covid au valoare oficială de diagnostic

Teste rapide Covid. Testele antigen rapide pentru detectarea Covid sunt recunoscute și folosite de Ministerul Sănătății în raportările oficiale. Începând cu data de 5 ianuarie a acestui an, toate laboratoarele şi unităţile medicale – publice şi private – le pot înregistra în platforma naţională.

Cadrul de reglementare aplicabil în prezent pentru introducerea pe piață a testelor rapide de antigen este Directiva 98/79 / CE 4. În conformitate cu directiva, pentru testele antigenului rapid SARS-CoV-2, producătorul trebuie să întocmească un dosar tehnic care să arate în mod explicit că testul este sigur și funcționează conform intenției producătorului, demonstrând conformitatea cu cerințele stabilite în anexa I din directivă. În urma acestui lucru, producătorul poate emite o declarație de conformitate UE și poate aplica marcajul CE pe dispozitivul său.
Conform recomandărilor emise de Comisia Europeană, testele rapide Covid trebuie să fie prelevate doar în laboratoare şi în unităţi medicale și să îndeplinească anumite condiții.
Utilizarea testelor rapide de antigen oferă potențialul de identificare rapidă a acelor indivizi cu cel mai mare risc de răspândire a infecției, în special în circumstanțe de transmitere comunitară ridicată.

Teste rapide Covid. Condiții pentru folosirea testelor rapide

Statele membre ar trebui să urmărească utilizarea testelor antigenice rapide cu performanțe acceptabile ale testelor, adică> 80% sensibilitate și> 97% specificitate, pentru a evita cât mai multe rezultate fals negative și fals pozitive.
Testarea rapidă a antigenului trebuie efectuată de personal medical calificat sau de operatori instruiți, după caz, și în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Un punct critic, adesea neglijat, este colectarea eșantionului. De asemenea, ar trebui să fie disponibile protocoale pentru o achiziție și predare eficientă a eșantionului.
Testele rapide ale antigenului trebuie utilizate în termen de cinci zile de la apariția simptomelor sau în termen de șapte zile după expunerea la un caz confirmat de COVID-19.

Comisia Europeană mai recomandă folosirea testelor antigenice rapide ar trebui pentru testarea întregii populații, de exemplu într-o comunitate locală, precum și în alte situații cu prevalență ridicată și în contextul măsurilor restrictive, pentru a detecta indivizii cu potențial ridicat de transmitere în comunității și pentru a reduce presiunea asupra mediilor de sănătate.
O atfel de situație ar fi folosirea testelor rapide pentru testarea profesorilor și a elevilor înainte de reînceperea școlii, preconizată pe 8 februarie. În anumite state, din SUA există deja programe gratuite pentru testarea elevilor și profesorilor cu teste antigen rapide.

Livrarea testelor achiziționate prin ONAC s-a facut la termen

Oficiul Național pentru Achiziții Centralizate (ONAC) a realizat, în luna decembrie, o licitație publică pentru achiziția de „teste rapide de determinare a antigenului SARS-CoV-2”.
Departamentul pentru Situații de Urgență, condus de secretarul de stat Raed Arafat, a decis ca Inspectoratul General pentru Situații de Urgență, condus de generalul-maior Dan Paul Iamandi, să semneze două contracte subsecvente cu firmele MCM EVA SRL și HDL Union SRL, firme care au putut garanta livrarea rapidă a acestora și un preț competitiv. HDL Union Srl urma să livreze 400.000 de teste rapide, diferența de 2,6 milioane angajându-se să fie adusă de MCM Eva SRL
IGSU a confirmat de curând că toată cantitatea de teste contractată a fost livrată de către cele două companii cu care s-au relizat contractele. Astfel, conform informațiilor furnizate, în data de 16 decembrie au fost recepționate 82.800 de teste rapide, pe 18 decembrie, alte 688.000 de teste, iar în perioada 24-28 decembrie au fost primite 2.229.200 teste rapide.

Recent Posts

Aceste zodii intră în cea mai puternică perioadă a vieții lor în 2025

Ar fi frumos dacă viața ar curge mereu ca laptele și mierea, dar din păcate…

15 minute ago

Spitalul de Recuperare Medicală `Sfântul Sava` – premiat de Capital Top 100 Performeri în Sănătate

La cea de-a doua ediție, gala Capital Performers în Sănătate a acordat aseară un premiu…

24 de minute ago

Simptome ale demenței care apar în viața de zi cu zi. Mulți le ignoră până e prea târziu

Deși pierderea memoriei reprezintă deseori un prim semn al maladiei, demența se mai poate manifesta…

44 de minute ago

Predicția din 1995 a lui Bill Gates care s-a adeverit: de ce nimeni nu a luat-o în serios

În 1995, când Microsoft era încă o companie emergentă, co-fondatorul acesteia, Bill Gates, a participat…

o oră ago

Pacient cu cancer intestinal: ‘Am crezut că am un hemoroid’

Când a fost diagnosticat, Joshua Sanchez suferea de cancer intestinal în stadiul patru. "La început,…

2 ore ago

Excelența în medicină, premiată la Gala Capital. Prof. Dr. Vladimir Ciurea, lider și vizionar în neurochirurgia pediatrică

Ajunsă la cea de-a doua ediție, Gala Capital Performers în Sănătate reprezintă un eveniment la…

2 ore ago

Citeste si: