Cititi in intregime, cu atentie, acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa il recititi.
– Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam sa intrebati medicul dumneavostra sau farmacistul.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati altor persoane. Poate sa le faca rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavostra.
In acest prospect:
1. Ce este TARDYFERON 80 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte de a utiliza TARDYFERON 80 mg
3. Cum se utilizeaza TARDYFERON 80 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Pastrarea TARDYFERON 80 mg
Compozitie
– Substanta activa este sulfatul feros sesquihidrat 256,30 mg echivalent a 80 mg Fe+2.
– Excipienti: nucleu – acid ascorbic, mucoproteaza anhidra, amidon de cartofi, copolimer acid metacrilic/metacrilat de metil (Eudragit S), ftalat de dibutil, povidona, talc, Stearat de magneziu, ulei de ricin hidrogenat, trisilicat de magneziu; strat de drajefiere – talc, dioxid de titan, amidon de orez, eritrozina E (lac), ceara alba, parafina, copolimer al esterilor acidului metacrilic si dimetilaminoetilmetacrilatului (Eudragit E), zahar.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Pierre Fabre Medicament
45 Place Abel Gance, 92100 Boulogne Cedex, Franta
Producator
Pierre Fabre Medicament
45 Place Abel Gance, 92100 Boulogne Cedex, Franta
1. CE ESTE TARDYFERON 80 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament este un supliment de fier. Este recomandat in timpul anemiei prin carenta de fier si pentru prevenirea carentei de fier in timpul sarcinii, atunci cand aportul de fier in dieta este inadecvat.
2. INAINTE DE A UTILIZA TARDYFERON 80 mg
Nu luati TARDYFERON 80 mg:
Acest medicament nu trebuie utilizat in urmatoarele situatii:
– alergie la sulfatul feros sau la oricare dintre excipientii produsului;
– anemie (cantitate insuficienta de globule rosii) care nu are legatura cu carenta de fier;
– obstructie intestinala, datorita prezentei uleiului de ricin.
In caz de nelamuriri, trebuie sa consultati medicul sau farmacistul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
Aveti grija deosebita cu TARDYFERON 80 mg:
Nivelele reduse de fier din sange asociate sindroamelor inflamatorii nu raspund la tratamentul cu Tardyferon 80 mg, drajeuri cu eliberare prelungita.
Tratamentul cu Tardyferon 80 mg, drajeuri cu eliberare prelungita, trebuie asociat, pe cat posibil, cu tratamentul cauzei responsabile de scaderea numarului de globule rosii.
Datorita prezentei zaharului, acest medicament nu trebuie utilizat in caz de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie a glucozei/galactozei sau carenta de sucraza – izomaltaza (tulburari metabolice rare).
Tardyferon 80 mg poate determina alergii datorita prezentei uleiului de ricin, mai ales la copiii sub 3 ani.
Consumul unor cantitati mari de ceai inhiba absorbtia fierului. Se recomanda evitarea administrarii acestui medicament in timp ce se bea ceai.
In caz de nelamuriri, trebuie sa consultati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza acest medicament.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Sarcina
Intrebati medicul dumneavoastra inainte de a utiliza orice medicament.
Alaptarea
Intrebati medicul dumneavoastra inainte de a utiliza orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Tardyferon 80 mg nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Administrarea altor medicamente:
Va rugam sa informati medicul dumneavostra sau farmacistul daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, chiar daca nu v-au fost prescrise de medic.
Aceasta este important deoarece utilizarea mai multor medicamente in acelasi timp le poate accentua sau reduce efectul.
3. CUM SE UTILIZEAZA TARDYFERON 80 mg
Modul si calea de administrare
Tardyferon 80 mg este rezervat adultilor si copiilor cu varste peste 6 ani. Tratamentul anemiei:
– copii cu varste cuprinse intre 6 – 10 ani: doza recomandata este de un drajeu cu eliberare prelungita, pe zi.
– copii cu varste peste 10 ani si adulti: doza recomandata este de 1 – 2 drajeuri cu eliberare prelungita, pe zi.
Ca tratament preventiv la femeile insarcinate, doza recomandata este de un drajeu cu eliberare prelungita pe zi sau la doua zile in timpul ultimelor 2 trimestre de sarcina (sau incepand din luna a 4-a de sarcina).
Drajeurile cu eliberare prelungita se administreaza cu un pahar cu apa, de preferat inainte de masa sau in timpul mesei, in functie de toleranta gastro – intestinala.
Durata tratamentului
Urmati intocmai instructiunile medicului dumneavoastra. Trebuie neaparat sa respectati durata tratamentului prescris.
Daca utilizati mai mult TARDYFERON 80 mg decat trebuie
Nu depasiti doza indicata. Daca utilizati mai multe drajeuri cu eliberare prelungita decat vi s-a spus sa luati contactati medicul dumneavoastra sau farmacistul sau mergeti la spital, deoarece s-ar putea sa aveti nevoie de supraveghere medicala.
Daca uitati sa utilizati TARDYFERON 80 mg
Daca ati uitat sa luati medicamentul, luati-l imediat ce va amintiti apoi continuati sa-l luati
la orele obisnuite. Nu utilizati o doza dubla. Daca ati omis mai multe doze, informati medicul dumneavoastra si urmati recomandarile primite. Nu schimbati dumneavoastra doza prescrisa decat daca medicul va recomanda acest lucru.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca orice produs medicamentos, Tardyferon 80 mg poate sa aiba efecte mai mult sau mai putin placute la anumite persoane:
– posibile tulburari gastro – intestinale: dureri abdominale cu caracter de crampa, greata, constipatie sau diaree.
– colorarea materiilor fecale in negru – gri negricios.
– rareori, reactii alergice cutanate.
Va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul in cazul aparitiei unor reactii adverse neprecizate in acest prospect.
5. PASTRAREA TARDYFERON 80 mg
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25oC.
A se pastra in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Data ultimei verificari a prospectului
Iunie 2004
