Categories: Ştiri sănătate

Sirop antitusiv foarte popular, retras de pe piață

Sirop foarte popular împotriva tusei este retras de pe piața românească, în urma unui studiu care relevă că acest antitusiv poate dezvolta aritmii.

Medicamentul de tuse Eurespal a fost retras de la vânzare. Producătorul francez a descoperit că medicamentul conţine o substanţă care poate provoca probleme cardiace. În România, Eurespal era recomandat de către medici inclusiv copiilor, sub formă de sirop și comprimate. Marţi, şi Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) din România a avizat retragerea de pe piata a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungita si EURESPAL 2 mg/ml sirop.

Agenţia Naţională pentru Medicamente din Franţa, în colaborare cu producătorul, au decis în data de 8 februarie 2019, să suspende autorizaţia de punere pe piaţă a Pneumorel. Hotărârea de retragere de pe piaţă a medicamentului Eurepal a venit după ce studii recente au arătat că substanţa activă, fenspiridă, poate provoca aritmii cardiace. În Franţa, producătorul a retras deja medicamentul în toate formele sale, pastile şi sirop. Mai mult, a cerut medicilor să nu-l mai prescrie, iar cei care fac deja tratament cu Pneumorel trebuie să înceteze imediat şi să ducă flacoanele sau cutiile rămase la distrugere.

Medicamentul este comercializat şi în România sub denumirea de EURESPAL, iar Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a cerut, marţi, retragerea de pe piaţă a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungita si EURESPAL 2 mg/ml sirop.

„Autoritatea de reglementare si control al medicamentului din Franta a declansat o procedura de urgenta la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului in materie de farmacovigilenta (PRAC) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), in saptamana 11-14 februarie a.c.

In acest context, Detinatorul autorizatiei de punere pe piata pentru EURESPAL a decis sa solicite retragerea de pe piata a acestor medicamente in toate tarile in care sunt comercializate, inclusiv in Romania.

ANMDM a avizat initierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor si farmaciilor, cu obligatia titularului autorizatiei de a transmite ulterior ANMDM situatia cu seriile si cantitatile retrase.

ANMDM va publica pe website-ul institutiei, imediat dupa emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declansarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranta al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL”, a anunţat Agentia Nationala a Medicamentului din România.

Recent Posts

Aceste zodii intră în cea mai puternică perioadă a vieții lor în 2025

Ar fi frumos dacă viața ar curge mereu ca laptele și mierea, dar din păcate…

23 de minute ago

Spitalul de Recuperare Medicală `Sfântul Sava` – premiat de Capital Top 100 Performeri în Sănătate

La cea de-a doua ediție, gala Capital Performers în Sănătate a acordat aseară un premiu…

32 de minute ago

Simptome ale demenței care apar în viața de zi cu zi. Mulți le ignoră până e prea târziu

Deși pierderea memoriei reprezintă deseori un prim semn al maladiei, demența se mai poate manifesta…

52 de minute ago

Predicția din 1995 a lui Bill Gates care s-a adeverit: de ce nimeni nu a luat-o în serios

În 1995, când Microsoft era încă o companie emergentă, co-fondatorul acesteia, Bill Gates, a participat…

o oră ago

Pacient cu cancer intestinal: ‘Am crezut că am un hemoroid’

Când a fost diagnosticat, Joshua Sanchez suferea de cancer intestinal în stadiul patru. "La început,…

2 ore ago

Excelența în medicină, premiată la Gala Capital. Prof. Dr. Vladimir Ciurea, lider și vizionar în neurochirurgia pediatrică

Ajunsă la cea de-a doua ediție, Gala Capital Performers în Sănătate reprezintă un eveniment la…

2 ore ago

Citeste si: