Ser efedrinat 0.5% x 10ml TIS

100 ml picaturi nazale, solutie contin clorhidrat de efedrina 0,5 g si excipienti: clorura de sodiu, clorura de benzalconiu, apa purificata

Grupa farmacoterapeutica: Decongestionante nazale de uz topic. Simpatomometice

Indicatii terapeutice

Tratamentul simptomatic al rinitei si sinuzitei acute, rinitei vasomotorii, edemelor aparute in urma interventiilor chirurgicale endonazale.

Contraindicatii

–  Hipersensibilitate la clorhidratul de efedrina sau la oricare dintre excipienti,

–   Rinita atrofica,

–   Glaucom cu unghi inchis,

–    Boli obstructive ale tractului urinar,

–    Copii sub 12 ani.

Precautii

Administrarea prelungita determina tahifilaxie.

Administrarea medicamentului pe o perioada mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorita actiunii iritante locale.

Excipienti

Ser efedrinat 0,5% contine clorura de benzalconiu, un excipient cu actiune iritanta care poate provoca reactii adverse cutanate.

Atentionare pentru sportivi

Sportivii trebuie atentionati asupra faptului ca efedrina pozitiveaza testele antidoping.

Interactiuni

Daca se utilizeaza concomitent si alte medicamente vasoconstrictoare, efectul poate fi amplificat. Prin utilizarea simultana de medicamente vasodilatatoare se ajunge la diminuarea efectului.

Administrarea efedrinei este contraindicata la pacientii care utilizeaza inhibitori ai monoamiooxidazei sau care au utilizat aceste medicamente in ultimele 14 zile.

Medicamentele vasoconstrictoarele trebuie utilizate cu prudenta la pacientii care utilizeaza antidepresive triciclice si antihipertensive precum medicamentele blocante β-adrenergice.

Atentionari speciale

Se recomanda prudenta la pacientii cu hipertensiune arteriala, afectiuni cardiace, hipertiroidie, avand in vedere actiunea alfa-simpatomimetica a efedrinei.

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Ser efedrinat 0,5% poate fi utilizat in timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.

Alaptare

Efedrina se excreta in laptele matern. Acest medicament nu este recomandat in timpul alaptarii, datorita riscului de reactii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ser efedrinat 0,5% nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Copii peste 12 ani

Doza uzuala este de 2-3 picaturi, in fiecare nara, de 2ori/zi, timp de 3 zile;

Adulti

Doza uzuala este de 3-4 picaturi, in fiecare nara, de 3ori/zi, timp de 4-5 zile

Reactii adverse

Locale

Senzatie de uscaciune nazala

Administrarea o perioada indelungata poate produce fenomene de iritatie locala mergand pana la atrofia mucoasei nazale.

Sistemice

In cazul utilizarii prelungite si administrarii de doze mari pot sa apara cefalee, insomnie, palpitatii.

Supradozaj

In cazul utilizarii prelungite si administrarii de doze mari pot sa apara tulburari sistemice mai ales cardiovasculare sau nervoase: cefalee, insomnie, palpitatii.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se utiliza in maxim 28 zile de la prima deschidere a flaconului.

Ambalaj

Cutie cu un flacon picurator din polietilena continand 10 ml picaturi nazale, solutie

Producator

S.C. Tis Farmaceutc S.A.

Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucuresti

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. Tis Farmaceutc S.A.

Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucuresti Data ultimei verificari a prospectului Octombrie 2006