Rinonef T- picaturi nazale, 10 ml TIS

Compozitie

10 ml picaturi nazale, solutie contin clorhidrat de efedrina 50 mg, sulfat de neomicina 50 mg si excipienti: hidroxietilceluloza, dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic dodecahidrat, clorura de sodiu, clorura de benzalconiu, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice combinatii fara corticosteroizi.

Indicatii terapeutice

Tratamentul rinitelor acute si cronice, produse de bacterii gram-pozitiv si gram-negativ sensibile la neomicina, rinitelor alergice si edemelor aparute in urma interventiilor chirurgicale endonazale.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Risc de glaucom prin inchiderea unghiului.

Risc de retentie urinara in cazul afectiunilor uretroprostatice. Copii sub 12 ani.

Precautii

Administrarea prelungita determina tahifilaxie.

Administrarea medicamentului pe o perioada mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorita actiunii iritante locale.

Atentionare pentru sportivi

Sportivii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa care poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Interactiuni

Nu se cunosc.

Atentionari speciale

Se recomanda prudenta la pacientii cu hipertensiune arteriala, afectiuni cardiace, hipertiroidie avand in vedere actiunea alfa-simpatomimetica a efedrinei.

Sarcina si alaptarea

Rinonef-T poate fi utilizat in timpul sarcinii daca medicul considera necesar.

Efedrina se excreta in laptele matern. Acest medicament nu este recomandat in timpul alaptarii, datorita riscului de reactii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Rinonef-T nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Copii peste 12 ani

Doza uzuala este de o picatura Rinonef-T instilata in fiecare nara de 2-4 ori pe zi, timp de 5

zile.

Adulti

Doza uzuala este de 1-2 picaturi Rinonef-T instilate in fiecare nara de 2-5 ori pe zi, timp de5-7 zile.

Reactii adverse

Administrarea o perioada indelungata poate produce fenomene de iritatie locala a mucoasei nazale.

In cazul utilizarii prelungite si administrarii de doze mari pot sa apara cefalee, insomnie, palpitatii.

Supradozaj

Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Rinonef-T. In cazul utilizarii prelungite si administrarii de doze mari pot sa apara cefalee, insomnie, palpitatii.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi intre 15 – 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon picurator din polietilena continand 10 ml picaturi nazale, solutie

Producator

S.C. Tis Farmaceutic S.A., Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

S.C. Tis Farmaceutic S.A.

Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucuresti, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Ianuarie 2005

Reactii adverse

In tabelul de mai jos sunt redate pe scurt reactiile adverse ale medicamentului in functie de tipul si frecventa cu care sunt intalnite – foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai putin frecvente (0,1-

1%), rare 0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) inclusiv cazuri izolate:

Supradozaj

Nu sunt de asteptat cazuri de supradozaj. In caz de ingestie orala accidentala, tratamentul este simptomatic.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 10 ml picaturi nazale, solutie, prevazut cu aplicator tip pipeta

Producator

Zentiva a.s.,

Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Republica Slovacia

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Zentiva a.s.,

Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Republica Slovacia

Data ultimei verificari a prospectului

Decembrie, 2006