Progestogel gel 1% x 80g

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

 

Progestogel 10 mg/g gel

progesteron

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

–                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–                 Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

–                 Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

–                 Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  devine  grav?  sau  daca  observati  orice  reactie  advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In acest prospect  gasit i:

1.              Ce este Progestogel si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa utilizati Progestogel

3.              Cum sa utilizati Progestogel

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza Progestogel

 

1.              CE ESTE PROGESTOGEL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Progestogel este un gel pentru aplicare locala.

Este indicat in tensiune dureroasa a sanilor (mastodinie) si/sau asociata unei patologii chistice benigne a sanului (mastopatie).

2.              INAINTE SA UTILIZATI PROGESTOGEL Nu utilizati Progestogel

–                 daca sunteti alergic (hipersensibil) la progesteron sau la oricare dintre celelalte componente ale

Progestogel;

–                 daca se stie sau se banuieste ca aveti cancer.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Progestogel

Spalati-va mainile dupa fiecare aplicare.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice

alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va  medicului  dumneavoastra  sau  farmacistului  pentru  recomandari  inainte  de  a  lua  orice medicament.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Progestogel nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

 

 

 

3.      CUM SA UTILIZATI PROGESTOGEL

 

Utilizati intotdeauna Progestogel exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul  dumneavoastra  sau  cu  farmacistul  daca  nu  sunteti  sigura.  Doza  uzuala  este  de  0,025  g progesteron (2,5 g gel Progestogel) aplicat cu ajutorul dispozitivului de dozare.

Se recomanda o aplicare a 2,5 g gel corespunzator la 0,025 g progesteron, pe fiecare san.

 

Tratamentul se face, de preferat, continuu, inclusiv in timpul ciclului menstrual.

Se aplica gelul pe toata suprafata sanilor, dupa toaleta, masand usor pana la patrunderea medicamentului

in piele.

Trebuie sa va spalati mainile dupa aplicare.

Un tub complet, utilizat dupa aceste instructiuni, contine cantitatea de gel corespunzatoare pentru 30-32 aplicari.

 

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Progestogel

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

 

Daca uitati sa utilizati Progestogel

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa utilizati Progestogel

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra

sau farmacistului.

 

 

 

4.      REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Similar tuturor medicamentelor, Progestogel poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in

acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In cazuri rare, dupa utilizarea Progestogel, este posibila aparitia menstruatiei cu 1-2 zile mai devreme,

fara modificarea fluxului obisnuit al sangerarii.

In cazuri foarte rare, pot aparea iritatii nespecifice la nivelul pielii, datorate prezentei alcoolului etilic sau reactii de hipersensibilitate.

 

5.      CUM SE PASTREAZA PROGESTOGEL

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

 

Nu utilizati Progestogel dupa data de expirare inscrisa pe cutie si tub dupa EXP.

 

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Progestogel

–        Substanta activa este progesteron. Un gram gel contine progesteron 10 mg.

–        Celelalte   componente   sunt:   octildodecanol,   carbomer   980,   macrogolglicerol   hidroxistearat,

trolamina, alcool etilic, apa purificata.

 

Cum arata Progestogel 10 mg/g gel si continutul ambalajului

Acest medicament este un gel translucid, usor opalescent, cu miros de alcool.

Este ambalat in cutii cu un tub din Al a 80 g gel si dispozitiv de dozare.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Laboratoires Besins International

3, rue du Bourg l’Abbé, 75003 Paris – Franta

 

Fabricantii

Laboratoires Besins International

3, rue Périer, 92120 Montrouge, Franta

 

Besins Manufacturing Belgium SA

128, Groot-Bijgaardenstraat, 1620 Drogenbos, Belgia

 

Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2012.