Primul dispozitiv digital care ameliorează durerea cronică, aprobat de FDA. Cum funcționează

Pentru milioanele de persoane din întreaga lume care se confruntă cu dureri cronice debilitante, vestea recentă vine ca o rază de speranță și promisiune într-o luptă îndelungată – Paindrainer® PD1, un dispozitiv medical de clasă 1, a primit aprobarea din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente a Statelor Unite (FDA). Această realizare deschide calea către o abordare inovatoare în gestionarea durerilor cronice și îmbunătățirea calității vieții pacienților.

Conceptul de dureri cronice cuprinde o paletă largă de afecțiuni, de la migrene zilnice la durerea de spate persistentă, influențând negativ aspecte cruciale ale vieții de zi cu zi. Cu toate acestea, promisiunea oferită de Paindrainer® PD1 își găsește rădăcinile într-o abordare inovatoare și personalizată, care se bazează pe tehnologie avansată și cercetare de vârf.

Cum funcționează Paindrainer® PD1

Dispozitivul Paindrainer® PD1 se bazează pe principiul autonomiei pacientului în gestionarea durerii cronice. Cu o abordare centrată pe pacient, acest instrument digital oferă un cadru solid pentru cei afectați de dureri cronice debilitante. Funcționând ca un ghid personalizat, Paindrainer® PD1 ajută pacienții să-și urmărească și să-și gestioneze nivelul de durere într-un mod practic și informat.

Aplicația folosește algoritmi avansați pentru a monitoriza și analiza datele asocitae cu durerea și activitățile zilnice. Această înțelegere detaliată a provocărilor și nevoilor individuale, pacienții pot dezvolta strategii eficiente pentru a face față durerii și pentru a-și menține calitatea vieții. Această abordare personalizată îi ajută pe pacienți să își stabilească obiective realiste și să găsească modalități sustenabile de a-și îmbunătăți starea.

Prin furnizarea de date în timp real și ghidarea inteligentă, dispozitivul deschide noi posibilități pentru pacienți de a-și recâștiga controlul asupra vieții.

Ce înseamnă dispozitiv medical de clasa 1

Aprobarea din partea FDA aduce în prim plan utilitatea și potențialul acestui dispozitiv medical, care va ajuta mulți pacienți pentru a-și îmbunătăți calitatea vieții.

Dispozitivele medicale de Clasa 1 sunt considerate cu risc scăzut conform clasificării FDA, iar această evaluare a fost confirmată de absența riscurilor în cel mai recent studiu multicentric realizat în Statele Unite.

Erik Frick, CEO al Paindrainer AB, a declarat: „Suntem încântați să împărtășim acest moment semnificativ în care aplicația Paindrainer®, ca prim instrument de autogestionare a durerii cronice, a fost recunoscută oficial ca Dispozitiv Medical Clasa 1 cu Risc Scăzut de către FDA în Statele Unite. Această veste pozitivă se încadrează perfect în strategia noastră de comercializare și globalizare pentru Paindrainer®.”

Paindrainer AB este o companie inovatoare axată pe dezvoltarea de platforme digitale și aplicații care contribuie la bunăstarea și sănătatea populației. Aplicația Paindrainer® reprezintă primul instrument digital bazat pe dovezi, care demonstrează îmbunătățiri semnificative ale calității vieții la pacienții care se confruntă cu dureri cronice. Această soluție inovatoare este alimentată de algoritmi avansați unici și se adaptează complet la nevoile fiecărui pacient, aspect pe care compania îl numește „orientare centartă pe pacient 360°”.

Studiul clinic  realizat de Paindrainer a fost publicat recent în revista respectată Pain Medicine și a evidențiat îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește interferența durerii, funcția fizică, depresia, anxietatea și catastrofizarea durerii la subiecți pe parcursul celor 12 săptămâni ale studiului.