Peritol 4 mg, 20 comprimate

Compozitie

Un comprimat contine clorhidrat de ciproheptadina 4 mg si excipienti: lactoza monohidrat, stearat de magneziu, gelatina, talc, amidon cartofi.

 

Grupa farmacoterapeutica: alte antihistaminice sistemice

 

Indicatii terapeutice

Peritol se administreaza in caz de:

-urticarie acuta si cronica, rinita vasomotorie, alergii medicamentoase (de tip I sau III), prurit

-anorexia de origini diferite (anorexie nervoasa, anorexie idiopatica)

-stari de slabiciune

-sindrom carcinoid

 

Contraindicatii

-Hipersensibilitate la ciproheptadina, alte fenotiazine sau la oricare dintre excipientii produsului.

-Glaucom cu unghi inchis

-Retentie urinara legata de tulburari uretroprostatice

-Sarcina si alaptare

-Copii sub 6 ani

-Asociere cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO)

 

Precautii

Tinand cont de efectul sedativ, caracteristic la inceputul tratamentului, este recomandabila administrarea primei doze dupa masa de seara.

Dupa un tratament pe termen lung cu antihistaminice, exista posibilitatea aparitiei afectiunilor hematopoetice (leucopenie, agranulocitoza, trombocitopenie, anemie hemolitica). De aceea, pacientii care prezinta febra inexplicabila, dureri faringiene, afectiuni ale mucoasei bucale, aspect palid al fetei, icter, echimoza, sangerari anormale sau care nu pot fi oprite trebuie controlati din punct de vedere al formulei hemo-leucocitare.  Tratamentul poate fi oprit daca apar anomalii severe.

In cursul tratamentului se va evita consumul de alcool etilic.

Daca simptomele persista, se recomanda reevaluarea diagnosticului si tratamentului.

 

Interactiuni

Asocieri contraindicate:

–                 alcool  etilic,  deoarece  creste  efectul  sedativ  al  antihistaminicelor  blocante  H1;  este necesara evitarea consumului de bauturi alcoolice si administrarea medicamentelor care contin alcool etilic.

Asocieri care necesita prudenta:

– alte  deprimante  ale  sistemului  nervos  central:  antidepresive  sedative,  barbiturice,  alte hipnotice, analgezice opioide, neuroleptice, anxiolitice, clonidina si medicamente inrudite; asocierea cu ciproheptadina creste riscul deprimarii nervos centrale;

– atropina   si   alte   substante   cu   actiune   parasimpatolitica   (antidepresive   triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice), datorita aditiei reactiilor adverse atropinice, cum sunt retentia urinara, constipatia si uscaciunea gurii.

 

Atentionari speciale

Tratamentul  persoanelor  in  varsta  sau  debilitate  necesita  o  atentie  speciala  deoarece acestea sunt mult mai sensibile la reactiile adverse determinate de antihistaminice (ameteli, somnolenta, hipotensiune arteriala).

 

La copiii cu varsta peste 6 ani trebuie luat in considerare faptul ca aceasta categorie de pacienti sunt mai sensibili la aparitia reactiilor adverse determinate de antihistaminice. Rar a fost semnalata aparitia starii de agitatie.

 

Datorita efectelor anticolinergice administrarea de Peritol necesita masuri speciale de precautie in cazul pacientilor cu:

-antecedente de astm bronsic

-hipertensiune intraoculara

-hipertiroidism

-afectiuni cardiovasculare

-hipertensiune arteriala.

Alcoolul poate spori efectele depresive SNC ale antihistaminicelor (sedarea). Pacientii trebuie informati sa nu consume bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu Peritol.

Deoarece produsul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficienta Lapp de lactaza sau malabsorbtie de glucoza- galactoza.

Produsul trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu insuficienta renala severa.

 

Sarcina si alaptarea

Nu exista suficiente date privind siguranta administrarii Peritol in timpul sarcinii sau alaptarii. De aceea este contraindicata administrarea acestuia la aceasta categorie de pacienti.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

In timpul tratamentului cu Peritol consumarea de bauturi alcoolice este interzisa.

La inceputul tratamentului cu Peritol   este posibil ca unii pacienti sa aiba stari de ameteala, somnolenta sau stare de stupoare. De aceea, pacientii trebuie avertizati sa nu conduca vehicule, sa foloseasca utilaje, sau sa desfasoare activitati cu grad mare de periculozitate, in timpul fazei initiale a tratamentului. Mai tarziu, in timpul tratamentului, durata si amploarea acestor restrictii pot fi determinate individual.

 

Doze si mod de administrare

Adulti:

Doza zilnica recomandata este de 4 mg clorhidrat de ciproheptadina (1 comprimat Peritol) de trei ori pe zi.

Urticarie cronica: doza zilnica recomandata este de 1 mg clorhidrat de ciproheptadina (½ comprimat Peritol) de trei ori pe zi.

Anorexie:  in  cazul  anorexiei  pot  fi  administrate  4  mg  clorhidrat  de  ciproheptadina (1 comprimat Peritol) de trei ori pe zi.

Doza maxima zilnica este de 20 mg clorhidrat de ciproheptadina (5 comprimate Peritol) pe zi.

 

Pacientii in varsta sau pacientii cu anorexie pe fond nervos aflati sub tratamentul cu

Peritol  au  o  predispozitie  mai  mare  la  reactiile  adverse  determinate  de  antihistaminice (ameteala, somnolenta, hipotensiune).

 

Copii:

Este contraindicata administrarea Peritol comprimate copiilor sub 6 ani.

 

Doza recomandata pentru copiii peste 6 ani este de 8-12 mg clorhidrat de ciproheptadina (2-3 comprimate Peritol) administrate in doua sau trei prize zilnice. Doza zilnica maxima pentru aceasta grupa de varsta este de 16 mg clorhidrat de ciproheptadina (4 comprimate Peritol).

In cazul copiilor sub 6 ani este indicata administrarea de forme farmaceutice adecvate varstei (Peritol sirop).

 

Reactii adverse

In timpul tratamentului ce Peritol mai pot apare urmatoarele reactii adverse:

-SNC: cele mai frecvente sunt starile de somnolenta; acestea, de obicei, sunt tranzitorii, cedand dupa 3-4 zile; rareori este necesara intreruperea tratamentului in aceste cazuri; alte reactii adverse: sedare, tinitus, ameteli, confuziitulburari de coordonare, ataxie, tulburari de acomodare (midriaza), diplopie, halucinatii vizuale, agitatie, tremur, iritabilitate, insomnie, parestezie, nevrita, dureri de cap, slabiciune.

-Reactii alergice: pot apare eriteme, purpura, urticarie, edeme. Rar este posibila aparitia edemelor Quincke sau a socului anafilactic.

-Piele si tesut conjunctiv: roseata, eruptii cutanate, fotosensibilitate.

-Sistem hematopoetic: anemie hemolitica, leucopenie, agranulocitoza, trombocitopenie.

-Aparat cardiovascular: hipotensiune, palpitatii, tahicardie, extrasistole.

-Aparat respirator: cresterea vascozitatii secretiilor bronsice, dispnee, congestie nazala

-Aparat gastro-intestinal: uscarea gurii, greata, varsaturi, disconfort epigastric, diaree sau constipatie, colestaza, hepatita, icter.

-Aparat urogenital: nevoia frecventa de a urina, greutate in golirea vezicii urinare, retentie urinara.

-Alte reactii adverse: pacientii care urmeaza un tratament cu Peritol prezinta frecvent cresteri ale greutatii.

 

Supradozaj

Supradozajul intentional sau accidental cu antihistaminice poate determina sedare, somnolenta, coma, stare de excitatie sau convulsii. Poate fi fatal in special la sugari si copii.

Efectele  anticolinergice  (de  tip  atropinic)  sunt  predominante  in  cazul  supradozajului Peritol (de exemplu: uscaciunea gurii, pupile dilatate, fixe, inrosirea brusca a fetei) ca si simptomele gastrointestinale.

 

Tratament: inducerea varsaturilor, spalaturi gastrice, administrarea de carbune activ si tratament de sustinere.

Se recomanda administrarea de solutii saline laxative pentru a detetermina patrunderea apei in intestin si diluarea continutului intestinal. Trebuie evitata administrarea de stimulante SNC.

Hipotensiunea arteriala poate fi tratata prin administrarea de vasopresoare.

 

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi intre 15 – 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

 

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a cate 10 comprimate.

 

Producator

Egis Pharmaceuticals Ltd., Ungaria

 

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Egis Pharmaceuticals Ltd.,

1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

 

Data ultimei verificari a prospectului

August, 2005

Recent Posts

Câte pesticide sunt pe mărul tău? Verifică cu un simplu truc cu apă fierbinte!

V-ați întrebat vreodată câte pesticide sunt ascunse în acele mere frumoase și strălucitoare pe care…

24 de minute ago

Observați adesea numere care se repetă (111, 333, 888, …)? Acestea sunt numere îngerești care vă aduc un mesaj special!

Ați observat vreodată că anumite numere apar mereu și mereu în viața dumneavoastră? Poate că…

55 de minute ago

Pensionarii care vor primi 360 de lei în plus la pensie începând cu 1 ianuarie 2025

Începând cu 1 ianuarie 2025, pensiile vor fi majorate cu 12,3%, indexare care include rata…

o oră ago

HOROSCOP de weekend 15-17 noiembrie 2024. Zodiile avantajate de astre

Un nou tranzit astrologic anunţă un sfârşit de săptămână benefic pentru patru zodii, care vor…

2 ore ago

UMF Carol Davila se menţine în topul celor mai bune universităţi din lume

Universitatea de Medicină şi Farmacie "Carol Davila" din Bucureşti este prezentă şi în ediţia 2024…

2 ore ago

REVOLUŢIONAR. Oamenii de ştiinţă au găsit „cheia” pentru un creier sănătos

Cercetătorii americani au făcut o descoperire despre sănătatea creierului, organul cel mai complex în care…

3 ore ago

Citeste si: