Compozitie
1 comprimat filmat contine aspartat de magneziu tetrahidrat 175 mg (corespunzator la 140 mg aspartat de magneziu anhidru) si aspartat de potasiu hemihidrat 166,30 mg (corespunzator la 158 mg aspartat de potasiu anhidru)si excipienti: nucleu: povidona K-30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon de cartof; film : macrogol 6000, dioxid de titan, eudragit E, talc.
Grupa farmacoterapeutica: Suplimente minerale. Preparate cu potasiu. Combinatii.
Indicatii terapeutice
Prevenirea si tratamentul deficitului de magneziu, prevenirea dezechilibrelor electrolice determinate de terapia cu diuretice de ansa si tiazidice.
Ca medicatie adjuvanta in: angina pectorala, infarct acut de miocard, status post infarct, insuficienta cardiaca, aritmii ectopice si pentru profilaxia aritmiilor digitalice.
Stari de oboseala fizica.
Iritabilitate neuromusculara crescuta, spasme musculare.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare din componentii produsului. Insuficienta renala acuta si insuficienta renala cronica. Boala Addison.
Administrarea diureticelor antialdosteronice. Bloc atrioventricular, grad III.
Soc cardiogen.
Precautii
Acest produs este destinat adultilor.
Pentru informatii suplimentare adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Interactiuni
Panangin inhiba absorbtia tetraciclinelor orale, a sarurilor de fier si a florurii de sodiu.De aceea, administrarea de Panangin se va face dupa trei ore de la administrarea acestor medicamente.
Administrarea concomitenta a chinidinei si aspartatului de magneziu poate determina cresterea concentratiei plasmatice a chinidinei si a riscului de efecte toxice, prin scaderea excretiei renale a acesteia, datorita alcalinizarii urinei.
Atentionari speciale
La pacientii la care boala de baza si/sau tratamentul concomitent pot determina hiperpotasemie, este necesar controlul regulat al ionogramei sanguine.
Sarcina si alaptarea
Studii la animale nu au evidentiat efecte teratogene. Deoarece nu exista studii controlate la femeile gravide, se recomanda evitarea administrarii produsului in timpul sarcinii. Nu exista date privitoare la excretia produsului in lapte; se recomanda evitarea administrarii in perioada alaptarii.
Datorita efectului de relaxare a musculaturii uterine a magneziului, produsul este contraindicat in timpul nasterii.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Panangin nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Adulti : Doza recomandata este de 2 comprimate filmate de trei ori pe zi, in cazuri grave maxim 3 comprimate de trei ori pe zi timp de o saptamana. Apoi, doza zilnica poate fi scazuta la un comprimat, de doua sau de trei ori pe zi. In cazuri usoare si ca adjuvant preventiv, se recomanda un comprimat filmat de trei ori pe zi. Aciditatea gastrica poate afecta eficienta tratamentului, astfel incat se recomanda administrarea comprimatului dupa masa.
Reactii adverse
Panangin este bine tolerat. Rareori au fost semnalate tulburari digestive (greata, diaree, dureri abdominale).
Supradozaj
In caz de supradozaj pot apare fenomene de hipermagnezemie si hiperpotasemie. Hipermagneziemia este favorizata de insuficienta renala, stari de deshidratare marcata, hipotiroidism, boala Cushing. Simptomele constau in greata, varsaturi, hipotensiune arteriala (apar la valori ale magneziului seric de 3-5 mEq/l), somnolenta, hiporeflexie, slabiciune musculara (la 7 mEq/l), coma cu deprimare respiratorie si oprirea inimii (la 12-15 mEq/l).
Tratamentul consta in micsorarea aportului de magneziu, ingestia de lichide (pentru combaterea deshidratarii), calciu intravenos. Dializa poate fi utila.
Hiperpotasiemia este favorizata de insuficienta renala si de insuficienta corticosuprarenaliana. Manifestarile clinice, evidente cand potasemia depaseste 8 mEq/l, constau in tulburari neuromusculare, tulburari cardiace – bradicardie, hipotensiune arteriala, aritmii (mergand pana la fibrilatie ventriculara), modificari caracteristice ale electrocardiogramei (unde T ample si ascutite, ST izoelectric, aplatizarea undelor T). Tratamentul consta in micsorarea aportului de potasiu, uneori este necesara administrarea de rasini schimbatoare de cationi (polistirensulfonat), care are o afinitate mare pentru inul de potasiu. In caz de crize de hiperpotasiemie se folosesc saruri de calciu si sodiu, care au actiune antagonista potasiului si glucoza, care determina scaderea potasemiei.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15-250 C in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon de polipropilena, a 50 comprimate filmate.
Producator
GEDEON RICHTER Ltd., Ungaria
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
GEDEON RICHTER Ltd.
Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria
Data ultimei verificari a prospectului
Iunie 2005