Otocalm solutie externa, 10 ml

Compozitie

10 g de solutie contin: ulei volatil de pin-Pinus silvestris 0,3752 g, ulei volatil de menta-Mentha piperita 0,1 g, ulei volatil de eucalipt-Eucalyptus sp. 0,05 g, timol 0,0032 g, guaiazulen 0,002 g, acetat de alfa-tocoferol 0,17 g si excipienti: butilhidroxianisol, trioleat de gliceromacrogoli 250, ulei vegetal.

 

Grupa farmacoterapeutica: alte preparate nazale, combinatii

 

Indicatii terapeutice

Inflamatii acute si cronice ale mucoasei nazale si nazofaringiene, tulburari aparute in urma interventiilor chirurgicale la nivelul cavitatii nazale si dupa aplicarea de tampoane nazale. Inhalarea ingredientilor activi poate influenta in mod favorabil inflamatii ale organelor respiratorii superioare (laringita, traheita, bronsita).

 

Contraindicatii

Alergie la oricare dintre componentii medicamentului, la compusi cuaternari de amoniu, rinita alergica.

Astm bronsic, tuse convulsiva (datorita prezentei uleiului volatil de pin) Copii mai mici de 3 ani.

 

Precautii

Evitati contactul cu ochii.

Datorita continutului in ulei volatil de menta, de eucalipt (care la copii mici poate determina aparitia bronhospasmului, sau a spasmului glotic cu simptome asemanatoare atacului astmatic sau cu insuficienta respiratorie) medicamentul este contraindicat la copii sub 3 ani.

 

Interactiuni

Nu sunt cunoscute.

 

Atentionari speciale

Sarcina si alaptarea:

Datorita lipsei datelor suficiente, nu este recomandata utilizarea medicamentului in perioada sarcinii si alaptarii.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu sunt cunoscute efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

 

Doze si mod de administrare

Adultii pot utiliza 2 pana la 3 picaturi de mai multe ori pe zi (aplicate in ambele nari), la inceput la interval de o ora, ulterior la intervale mai lungi de timp. La copii se administreaza sub forma de inhalatii.

Pentru inhalare cu ajutorul dispozitivelor de inhalare, turnati 2 ml de produs de doua ori pe zi intr-un litru de apa calda. Inhalarea se face de doua ori pe zi.

La copiii peste 3 ani, doza recomandata este de 1-2 picaturi de 3-4 ori pe zi

Preparatul este administrat in mod normal timp de 5 (3-7) zile.

Reactii adverse

In tabelul de mai jos sunt redate pe scurt reactiile adverse ale medicamentului in functie de tipul si frecventa cu care sunt intalnite – foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai putin frecvente (0,1-

1%), rare 0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) inclusiv cazuri izolate:

 

Sisteme	Frecventa	Tipul de reactii adverse
Afectiuni respiratorii, toracice si mediastinale	Rare	Mancarime la nivelul nasului, arsura, edem, roseata
	Foarte rare	Inducere de bronhospasm

 

Supradozaj

Nu sunt de asteptat cazuri de supradozaj. In caz de ingestie orala accidentala, tratamentul este simptomatic.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 10 ml picaturi nazale, solutie, prevazut cu aplicator tip pipeta

 

Producator

Zentiva a.s.,

Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Republica Slovacia

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Zentiva a.s.,

Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Republica Slovacia

Data ultimei verificari a prospectului

Decembrie, 2006