Noutăți în tratamentul astmului

Boehringer Ingelheim anunţă depunerea cererilor de extindere a indicaţiei pentru utilizarea tiotropium (Spiriva®) Respimat® pentru  tratamentul astmului la pacienţii adulţi de peste 18 ani.

 

„Studiile noastre extinse au demonstrat că tiotropium Respimat® are potenţialul de a deveni o nouă opţiune eficientă de tratament, ce poate aduce  beneficii şi poate îmbunătăţi rezultatele pentru pacienţii adulţi care suferă de astm. În plus, aşteptăm cu interes rezultatele studiilor pediatrice de Fază III UniTinA-asthma®, care sunt aşteptate în anul 2014”, a spus Klaus Dugi, Vicepreşedinte Senior Corporate pentru Medicină, Boehringer Ingelheim.

 

„Cel puţin 40% dintre pacienţii cu astm rămân simptomatici şi ar putea experimenta exacerbări severe ale astmului, ce le pot pune viaţa în pericol (atacuri), deşi folosesc opţiunile terapeutice disponibile, şi considerăm că tiotropium, odată ce va fi aprobat, poate ajuta la satisfacerea acestei nevoi medicale evidente”, a adăugat Profesorul Dugi.

 

Cererile pentru Autorizarea de Comercializare în Europa a tiotropium Respimat® au la bază rezultatele studiului clinic de Fază III UniTinA-asthma®,care a înrolat peste 4.000 de pacienţi din 150 de centre din întreaga lume.

 

Programul clinic UniTinA-asthma® a fost creat pentru a evalua eficienţa şi siguranţa tiotropium Respimat® pentru pacienţii cu astm. Programul UniTinA-asthma® include 11 studii de Fază III ce investighează tiotropium Respimat® adăugat la tratamentul standard al adulţilor, al adolescenţilor şi al copiilor (cu vârste de peste 1 an) cu astm persistent, în cadrul spectrului de severitate a astmului.

 

Primele rezultate ale programului clinic de Fază III UniTinA-asthma® au fost studiile PrimoTinA-asthm®, care au demonstrat eficienţa şi siguranţa tiotropium la pacienţii cu astm care au rămas simptomatici în ciuda tratamentului cu ICS/LABA. Date din studiile PrimoTinA-asthma®, care au fost între timp publicate în New England Journal of Medicine, au arătat că adăugarea tiotropium Respimat® creşte semnificativ durata până la primele exacerbări severe ale astmului, precum şi timpul până la primul episod de agravare a astmului, comparativ cu placebo (tratament standard).

 

Rezultatele studiilor de Fază III MezzoTinA-asthma®, care au fost prezentate în premieră la Congresul Anual al Societăţii Europene pentru Afecţiuni Respiratorii (ERS), desfăşurat între 7-11 septembrie 2013, au fost, de asemenea, incluse în cererile privind Autorizarea de Comercializare în Europa a tiotropium Respimat® pentru tratamentul astmului. Studiile de Fază III MezzoTinA-asthma® au demonstrat că, în cazul pacienţilor care au rămas simptomatici în ciuda tratamentului de întreţinere cu doză moderată de ICS, adăugarea tiotropium Respimat® îmbunătăţeşte semnificativ funcţia pulmonară, asigură bronhodilataţie susţinută peste 24 de ore şi o îmbunătăţire semnificativă statistic şi relevantă clinic a controlului astmului.

 

Tiotropium este deja aprobat pentru tratamentul BPOC, beneficiind de rezultate cuprinzătoare în peste 190 de studii ale tiotropium pentru BPOC. Experienţa pe piaţă a tiotropium de la introducerea prin HandiHaler® de acum 10 ani, constă în peste 31 de milioane de pacienţi-ani de experienţă practică ce susţin profilul de eficienţă şi siguranţă.



 

Recent Posts

Screening gratuit pentru displazia de șold la bebeluși la Spitalul Grigore Alexandrescu din Capitală

Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu” din București va efectua gratuit pe data…

18 minute ago

Horoscop 4-11 noiembrie 2024, cu Cristina Demetrescu: zodia care va reuși să mute munții din loc! Succes pe toate planurile

În săptămâna 4-11 noiembrie 2024, Cristina Demetrescu a explicat că intrarea lui Marte în zodia…

38 de minute ago

Arges: O pacientă de 69 de ani a primit o nouă șansă la viață, după ce a suferit o intervenție chirurgicală, în premieră

La Spitalul Orășenesc Mioveni din județul Argeș a fost realizată o intervenție chirurgicală remarcabilă în…

58 de minute ago

Anunț oficial, extrem de important, de la Ministrul Muncii: cu cât cresc pensiile de la 1 ianuarie 2025

Începând cu 1 ianuarie 2025, unii pensionari din România vor beneficia de o majorare a…

o oră ago

Cum va fi IARNA 2024-2025 în Europa? Prognoza METEO – impactul fenomenului La Niña

Meteorologii au emis noi prognoze pentru iarna 2024-2025, care va aduce surprize. Deși vom avea…

2 ore ago

România are nevoie de un program național de dezvoltare a industriei farmaceutice

Investiția în cercetare-dezvoltare la nivelul industriei farmaceutice inovatoare reprezintă unul dintre factorii majori care contribuie…

2 ore ago

Citeste si: