Din cuprinsul articolului
Un medicament frecvent prescris pentru hipertensiune a fost retras de urgență din farmaciile din Marea Britanie, după ce s-a descoperit o problemă gravă de etichetare.
Mai multe cutii de lercanidipină, un tratament obișnuit pentru scăderea tensiunii arteriale, indică greșit concentrația tabletelor, iar pacienții riscă să ia o doză dublă fără să-și dea seama.
Ce s-a întâmplat mai exact
Agenția britanică pentru siguranța medicamentelor (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA) a emis un avertisment oficial privind retragerea lotului MD4L07, cu termen de expirare în ianuarie 2028. Pe unele părți ale cutiei este trecută concentrația de 10 mg, deși comprimatele din interior conțin, în realitate, 20 mg de substanță activă.
Conform MHRA, eroarea de etichetare afectează doar o parte a ambalajului. Pe blisterele propriu-zise și pe partea superioară a cutiei este trecută corect doza – 20 mg –, dar pe una dintre fețele laterale apare incorect 10 mg.
Ce este lercanidipina
Lercanidipina face parte din clasa medicamentelor blocante ale canalelor de calciu. Este folosită în tratamentul hipertensiunii arteriale și, în unele cazuri, în angină pectorală. Dozele frecvente sunt de 10 mg și 20 mg, în funcție de indicațiile medicului. Un supradozaj poate duce la scăderea bruscă a tensiunii arteriale, amețeli severe, palpitații sau leșin, mai ales la persoanele în vârstă sau cu boli asociate.
Ce trebuie să facă pacienții
MHRA recomandă ca orice pacient din Marea Britanie, care a primit comprimate de lercanidipină 10 mg să verifice cu atenție blisterul. Dacă pe folie apare doza de 20 mg, este posibil ca pastilele să provină din lotul cu probleme.
Dacă se confirmă acest lucru, nu este recomandată administrarea până la contactarea farmacistului sau a medicului. În cazul în care nu pot fi contactați rapid, pacienții sunt îndrumați să sune la serviciul medical de urgență (NHS 111) pentru indicații imediate.
Dacă este absolut necesar să ia o doză, iar cutia este din lotul afectat, pacienții pot rupe comprimatul de 20 mg în jumătate, folosind linia de divizare, obținând astfel o doză de aproximativ 10 mg – măsură valabilă doar temporar, până la înlocuirea cutiei.
Ce spun autoritățile
Dr. Alison Cave, ofițerul principal de siguranță al MHRA, a subliniat:
„Siguranța pacienților rămâne prioritatea noastră. Îi încurajăm să verifice ambalajele și să urmeze sfaturile oferite. Farmaciștii sunt obligați să oprească distribuția produselor din acest lot și să le returneze furnizorului.”
Toate reacțiile adverse sau suspiciunile legate de acest incident trebuie raportate prin sistemul oficial Yellow Card Scheme, instrumentul de monitorizare al efectelor secundare în Marea Britanie.
Impactul real și măsuri de precauție
Deși nu au fost raportate cazuri grave până acum, specialiștii avertizează că un astfel de incident ar putea avea efecte serioase asupra pacienților cu afecțiuni cardiovasculare instabile.
📌 În cazul în care te afli în Marea Britanie și iei lercanidipină:
-
Verifică imediat numărul lotului de pe cutie și blister: MD4L07
-
Uită-te cu atenție dacă doza trecută pe cutie corespunde cu cea de pe folie
-
În caz de neconcordanță, nu administra tratamentul până nu primești sfatul unui specialist
Câteva concluzii clare:
✔️ Erorile de etichetare se întâmplă rar, dar pot avea consecințe serioase
✔️ Farmaciile trebuie să identifice și să retragă loturile afectate
✔️ Pacienții trebuie să fie atenți la detalii, chiar și când urmează rețete vechi
✔️ Sistemele de raportare precum Yellow Card sunt esențiale în prevenirea altor incidente
