Magne B6 solutie orala, 10/10ml

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa luati Magne B6 cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

–                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–                 Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.

–                 Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa o luna.

–                 Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 In  acest  prospect  gasiti:

1.              Ce este Magne B6 si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa luati Magne B6

3.              Cum sa luati Magne B6

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza Magne B6

6.              Informatii suplimentare

1.              CE ESTE MAGNE B6 SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Acest medicament contine magneziu si clorhidrat de piridoxina. Este indicat pentru prevenirea si tratamentul deficitului de magneziu.

Asocierea unora dintre urmatoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:

–                 nervozitate, iritabilitate, anxietate usoara, oboseala trecatoare, tulburari minore de somn,

–                 manifestari de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitatiile (la subiecti fara afectiuni cardiace),

–                 crampe musculare, furnicaturi.

Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.

Daca simptomele nu se amelioreaza dupa o luna de tratament, nu este utila continuarea acestuia.

2.              INAINTE SA LUATI MAGNE B6

Nu luati Magne B6

–           daca sunteti alergic (hipersensibil) la lactat de magneziu dihidrat, pidolat de magneziu, clorhidrat de piridoxina sau oricare dintre celelalte componente ale Magne B6;

–           daca aveti insuficienta renala severa (afectare a functiei rinichilor).

–           daca urmati un tratament cu levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson).

Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Aveti grija deosebita cand luati Magne B6

–           aceasta forma farmaceutica nu este destinata sugarilor (cu varsta sub 1 an si greutate corporala sub 10 kg);

–           la pacientii cu insuficienta renala moderata se recomanda precautie, pentru a evita riscurile care ar putea proveni din cresterea concentratiei magneziului in sange;

–           in caz de infectii urinare, acestea trebuie vindecate, inainte de inceperea tratamentului cu magneziu;

–           in cazul asocierii deficitului de calciu, se recomanda ca prima masura, in majoritatea cazurilor, corectarea deficitului de magneziu, inainte de a incepe administrarea de calciu;

–           daca luati doze mari de piridoxina pe o perioada lunga de timp (cateva luni sau, in alte situatii, ani), poate sa apara, in principal, afectarea senzoriala a nervilor. Simptomele includ: amorteala si tulburari de echilibru, tremor la nivelul extremitatilor si ataxie senzoriala gradual progresiva (dificultati de coordonare). In general, efectele sunt reversibile dupa intreruperea medicamentului.

Daca aveti nelamuriri, nu ezitati sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Folosirea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

In special, informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca luati:

–           levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson). Trebui sa evitati administrarea concomitenta cu levodopa, deoarece actiunea levodopa este inhibata atunci cand nu este asociata cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei periferice. Trebuie sa evitati orice aport de piridoxina daca levodopa nu este asociata cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei.

–           medicamente care contin fosfati sau saruri de calciu, deoarece scad absorbtia intestinala de magneziu,

–           tetracicline (medicamente pentru tratamentul unor infectii). Medicamentele care contin magneziu, fier sau fluoruri si tetraciclinele isi influenteaza reciproc absorbtia. De aceea, se recomanda administrarea acestora la un interval de cel putin 3 ore fata de tetracicline.

–           medicamente utilizate in tratamentul unor infectii: aminoglicozide, care grabesc eliminarea magneziului, tetraciclina, neomicina, eritromicina, cloramfenicol, sulfamide, cicloserina, care produc inactivarea vitaminei B6, izoniazida, care creste necesarul de vitamina B6, nitrofurantoina, a carei eliminare este crescuta de 2 ori de catre vitamina B6,

–           digoxina, deoarece magneziul ii modifica absorbtia,

–           ciclosporina A (medicament folosit in transplantul de organe), deoarece grabeste eliminarea magneziului,

–           penicilamina si contraceptive orale, care pot creste necesitatile de vitamina B6,

–           diuretice care economisesc potasiu, deoarece cresc cantitatea de magneziu din sange,

–           medicamente pentru tratamentul cancerului: vitamina B6 scade activitatea altretaminei, cisplatina creste eliminarea magneziului,

–           medicamente pentru tratamentul convulsiilor: fenobarbital si fenitoina, deoarece vitamina B6 scade valorile concentratiilor acestor medicamente in sange.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Medicul poate recomanda administrarea acestui medicament in timpul sarcinii numai daca este necesar.

Daca descoperiti ca sunteti gravida in timpul utilizarii acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, deoarece numai acesta poate decide daca tratamentul trebuie continuat.

Fiecare dintre componentele medicamentului, magneziul si vitamina B6, in mod individual, sunt considerate compatibile cu alaptarea. Avand in vedere existenta unor date limitate privind doza zilnica maxima de vitamina B6 administrata in timpul alaptarii, se recomanda administrarea unei doze maxime de 20 mg vitamina B6 pe zi la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Magne B6 nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Magne B6

Acest medicament contine metabisulfit de sodiu (E223) 15 mg. Poate determina rar reactii de hipersensibilitate grave si bronhospasm.

3.              CUM SA LUATI MAGNE B6

Utilizati intotdeauna Magne B6 exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si adolescenti: 3 – 4 fiole Magne B6  pe zi, fractionat in 2 – 3 prize, administrate in timpul meselor.

Copii cu varsta peste 1 an (cu greutate corporala peste 10 kg): 1 – 4 fiole Magne B6 pe zi, fractionat in

2 – 3 prize, administrate in timpul meselor.

Mod si durata de administrare

Diluati continutul fiolelor intr-o jumatate de pahar cu apa.

Daca simptomele nu se amelioreaza dupa o luna de tratament, nu este utila continuarea tratamentului.

Daca luati mai mult Magne B6 decat trebuie

Supradozajul cu magneziu pe cale orala nu este, in general, urmat de reactii toxice, daca rinichii functioneaza normal. Totusi, in cazul unei insuficiente renale, este posibil sa apara intoxicatia cu magneziu.

Urmatoarele simptome apar in cazul administrarii unei cantitati mai mari decat doza recomandata: scaderea tensiunii arteriale, greata, varsaturi, inrosirea trecatoare a fetei si gatului, sete, deprimarea sistemului nervos central (somnolenta, confuzie), slabiciune musculara, diminuarea reflexelor, modificari ale ECG, aparitia deprimarii respiratiei, aritmii cardiace, coma, stop cardiac si paralizie respiratorie, sindrom anuric.

Tratamentul supradozajului cu Magne B6 consta in: rehidratare si diureza fortata. In cazul insuficientei renale, este necesara hemodializa sau dializa peritoneala.

Daca uitati sa utilizati Magne B6

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Magne B6 poate provoca aparitia reactiilor adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Pot sa apara:

–                 cazuri izolate de diaree si dureri abdominale;

–                 reactii cutanate;

–                 cazuri foarte rare de reactii alergice.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.              CUM SE PASTREAZA MAGNE B6

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati Magne B6 dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Magne B6

–                 Substantele active sunt: magneziu si clorhidrat de piridoxina. O fiola (10 ml solutie orala) contine lactat de magneziu dihidrat 186 mg, pidolat de magneziu 936 mg (continutul total de magneziu elementar al unei fiole este de 100 mg) si clorhidrat de piridoxina (vitamina B6) 10 mg.

–                 Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E223), zaharina sodica, aroma de caramel-cirese (1545), apa purifcata.

Cum arata Magne B6 si continutul ambalajului

Magne B6 se prezinta sub forma de solutie limpede, de culoare bruna, cu aroma de caramel si este ambalat in cutii cu 10 fiole buvabile de culoare bruna a cate 10 ml solutie orala.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

sanofi-aventis Romania S.R.L.

Str. Izvor, nr. 80, etajele 6-11

Sector 5, Bucuresti,

Romania

Fabricantii

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1-3, allée de la Neste, 31773 Colomiers Cedex,

Franta

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE Place Lucien Auvert, 77020 Melun,

Franta

sanofi-aventis zrt.

Campona utca 1, Harbor Park

1225 Budapest, Ungaria

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a

detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

sanofi-aventis Romania S.R.L.

Tel: 021 317 31 36

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2011.