Lomexin crema vaginala x 78 g

LOMEXIN crema
Crema, 2%

LOMEXIN crema vaginala
Crema vaginala, 2% mg

Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect in intregime inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.
– Daca aveti intrebari ulterioare sau nelamuriri va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra
sau farmacistului.
–  Acest  medicament  v-a  fost  prescris  dumneavoastra personal.  Nu  trebuie  sa-l  dati  altora deoarece s-ar putea sa le faca rau, chiar daca au aceleasi simptome ca ale dumneavoastra.

Acest prospect contine:
1. Ce este Lomexin si pentru ce este utilizat?
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a utiliza Lomexin?
3. Cum trebuie sa utilizati Lomexin?
4. Reactii adverse posibile
5. Cum trebuie sa pastrati Lomexin?
6. Informatii suplimentare

1. Ce este Lomexin si pentru ce este utilizat?

Lomexin contine, ca substanta activa, nitrat de fenticonazol. Acesta are activitate antifungica asupra dermatofitilor (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candidei albicans si altor levuri (Malassezia furfur) si antibacteriana asupra bacteriilor Gram pozitive.

Lomexin crema
1. Candidoze cutanate, determinate in mod obisnuit de catre Candida albicans:
– intertrigo, mai ales genito-crural, anal si perianal sau la nivelul comisurii buzelor.
– onixis si perionixis, ca tratament adjuvant.
2. Dermatofitii:
– dermatofitii ale pielii glabre.
– intertrigo genito-crural, si al degetelor piciorului.
3. Pitiriazis versicolor.

Lomexin crema vaginala
Candidoze genitale (vulvovaginite, cervicite), suprainfectate sau nu cu bacterii Gram pozitive.
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a utiliza Lomexin? Este contraindicata utilizarea Lomexin in caz de:
–  hipersensibilitate (alergie)  la  oricare  dintre  componentii  medicamentului sau  sensibilitate incrucisata cu alte medicamente din grupa imidazolilor,
– utilizare a prezervativelor sau diafragmelor din latex in timpul tratamentului cu crema vaginala.

Recomandari practice
Igiena  trebuie  realizata utilizand un  sapun  cu  pH  neutru  sau  alcalin  Nu  este  recomandata
utilizarea sapunurilor cu pH acid, deoarece acesta favorizeaza inmultirea fungilor.
Tratamentul trebuie insotit de masuri de igiena (utilizarea lenjeriei din bumbac, evitarea dusului vaginal, etc.) si, pe cat posibil, de eliminarea factorilor favorizanti ai infectiei.
Pentru tratamentul extinderilor vulvare sau perianale ale micozei, se recomanda utilizarea cremei antifungice cu administrare cutanata asociata tratamentului cu crema vaginala.
Tratamentul nu trebuie intrerupt in timpul menstruatiei.

Precautii speciale
In absenta simptomatologiei clinice specifice, simpla evidentiere a Candidei albicans la nivelul pielii sau mucoaselor nu reprezinta o indicatie terapeutica.
Dupa  confirmarea diagnosticului de  candidoza trebuie investigati factorii ecologici care  au permis si favorizat aparitia micozei.
Pentru evitarea reacutizarilor, este neaparat necesara eradicarea agentului patogen si evidentierea factorilor favorizanti. In acest sens, tratamentul trebuie efectuat si de catre partener, dupa confirmarea diagnosticului. Concomitent trebuie tratate si celelalte focare de candidoza cu alte localizari (inclusiv a celor de la nivelul tubului digestiv).
Ambele  forme  farmaceutice  contin  alcool  cetilic,  lanolina  hidrogenata  si  propilenglicol, excipienti ce pot determina reactii locale (de exemplu: iritatie).
Trebuie evitat contactul cremei cu ochii.

Utilizarea altor medicamente
Este contraindicata utilizarea prezervativelor sau diafragmelor din latex in timpul tratamentului cu Lomexin crema vaginala deoarece exista riscul de rupere a acestora.
Nu este recomandata utilizarea contraceptivelor locale cu efect spermicid deoarece acestea pot fi inactivate de catre orice tratament vaginal.
Spuneti intotdeauna medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent alte medicamente chiar dintre cele pe care le puteti obtine fara prescriptie medicala.

Sarcina
Daca sunteti sau credeti ca sunteti gravida adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Lomexin.

Alaptare
Daca alaptati adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Lomexin.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Lomexin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum trebuie sa utilizati Lomexin?

Lomexin crema
In general, este suficienta o singura aplicare pe zi. In functie de gravitatea infectiei, pot sa fie necesare 2 aplicari pe zi.
Durata tratamentului depinde de tipul microorganismului infectant si de localizarea infectiei. In general aceasta poate fi:
Candidoze:
-intertrigo: 2-3 saptamani
– onixis si perionixis: 2 luni
Dermatofitii:
– dermatofitii ale pielii glabre si intertrigo al pliurilor cutanate mari: 2-4 saptamani
– intertrigo al degetelor piciorului: 3-6 saptamani
Pitiriazis versicolor: 2-4 saptamani

Lomexin crema vaginala
Doza zilnica recomandata este de 200 mg nitrat de fenticonazol (2 aplicari Lomexin crema vaginala), administrata in 2 prize una dimineata si alta seara, inainte de culcare, timp de 3 zile. In cazul micozei recidivante poate fi efectuata o a doua cura de tratament de 3 zile fie imediat dupa terminarea celei precedente fie la interval de o saptamana.

Mod de administrare
Spalati-va intotdeauna pe maini cu apa calda si sapun inainte si dupa administrare.

Lomexin crema
Inainte de administrare, spalati cu atentie si uscati zona afectata trebuie. Dupa aplicarea cremei, zona trebuie masata usor.

Lomexin crema vaginala
Aplicatorul trebuie sa fie curat inaintea fiecarei administrari. Dupa fiecare administrare spalati-l cu apa calda (cu temperatura < 50°C) si sapun. Dupa spalare, aplicatorul trebuie lasat sa se usuce si trebuie sa fie pastrat in ambalaj. Daca medicul recomanda alte masuri de sterilizare a aplicatorului, acestea trebuie urmate.
Aplicatorul trebuie atasat la nivelul orificiului de deschidere al tubului. Umplerea aplicatorului este realizata prin strangerea partii inferioare a tubului. Daca pistonul opune o oarecare rezistenta acesta trebuie tras usor.  Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, aplicatorul trebuie umplut in intregime (aproximativ 5 g crema vaginala). Dupa detasarea aplicatorului, tubul trebuie inchis imediat cu capacul sau. Intindeti-va pe spate, ridicati genunchii si departati picioarele, apoi introduceti aplicatorul cat mai adanc in vagin. Crema vaginala este administrata prin impingerea completa a pistonului. Dupa aceea aplicatorul trebuie scos fara a se atinge pistonul.

Daca ati utilizat mai mult Lomexin decat ar fi trebuit?
Daca ati utilizat mai mult Lomexin decat ar fi trebuit, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca ati omis sa utilizati Lomexin?
Daca ati omis sa utilizati Lomexin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

De obicei, Lomexin este bine tolerat. Aparitia efectelor sistemice este putin probabila din cauza nivelului foarte scazut al absorbtiei a fenticonazolului la nivelul pielii sau la nivelul mucoasei vaginale. Totusi in cazul existentei unor leziuni cutanate, al administrarii pe suprafete mari ale pielii sau la sugar (datorita raportului suprafata corporala/greutate precum si al efectului scutecelor) trebuie avuta in vedere posibilitatea de aparitie a acestora.
Rareori  pot  sa  apara  manifestari  de  intoleranta  locala  precum  senzatie  de  arsura  sau  de exacerbare a pruritului, care se remit in timpul tratamentului. De asemenea, este posibila aparitia reactiilor alergice.
Tratamentul trebuie intrerupt in cazul aparitiei manifestarilor de intoleranta locala sau a unei reactii alergice.
In cazul in care observati aparitia unei reactii adverse, chiar daca nu a fost mentionata in acest prospect, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. Cum trebuie sa pastrati Lomexin?

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

6. Informatii suplimentare

Ce contine Lomexin?
Lomexin crema
100 g crema contin 2 g nitrat de fenticonazol si excipienti: esteri poliglicolici ai acizilor grasi, ulei de migdale, propilenglicol, alcool cetilic, monostearat de gliceril, lanolina hidrogenata, edetat de sodiu, apa purificata.

Lomexin crema vaginala
100 g crema vaginala contin 2 g nitrat de fenticonazol si excipienti: esteri poliglicolici ai acizilor grasi, ulei de migdale, propilenglicol, alcool cetilic, monostearat de gliceril, lanolina hidrogenata, edetat de sodiu, apa purificata.

Cum este ambalat Lomexin?
Lomexin crema
Cutie cu un tub din Al a 30 g crema.

Lomexin crema vaginala
Cutie cu un tub din Al si aplicator a 30 g crema. Cutie cu un tub din Al si aplicator a 78 g crema.

Lomexin este produs de:
Recordati S.p.A., Italia

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata este
Recordati S.p.A.
Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia

Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie 2005