Larofen 50 mg/g, 40g gel LARO

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa  utilizati LAROFEN cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

–                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–                 Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.

–                 Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 14 zile.

–                 Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In  acest  prospect  gasiti:

1.              Ce este LAROFEN si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa utilizati LAROFEN

3.              Cum sa utilizati LAROFEN

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza LAROFEN

6.              Informatii suplimentare

 

1.              CE ESTE LAROFEN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Ibuprofenul este un antiinflamator nesteroidian cu utilizare locala care reduce inflamatia si durerea. LAROFEN este indicat in tratamentul local simptomatic al:

– durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatica;

– durerilor din entorse si luxatii, durerilor lombare;

– durerilor musculare sau osteoarticulare de natura traumatica (traumatisme usoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).

 

2.              INAINTE SA UTILIZATI LAROFEN

 

Nu utilizati LAROFEN in urmatoarele cazuri

-hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (in special la astmatici si la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic) sau la oricare dintre excipientii medicamentului;

-leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plagi;

-ultimele 4 luni de sarcina

 

Aveti grija deosebita cand utilizati LAROFEN

Desi ibuprofenul aplicat local se absoarbe sistemic in cantitate mica, administrarea LAROFEN necesita prudenta:

-daca suferiti de afectiuni gastrointestinale, cum sunt iritatii si hemoragii gastrice;

-daca suferiti de afectiuni renale;

-daca aveti predispozitie la astm bronsic;

-daca va aflati in tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorita riscului crescut de sangerare).

 

LAROFEN nu se va administra la nivelul unor zone cu plagi sau leziuni cutanate.

Se va evita contactul cu ochii, buzele si zona genitala; nu se va aplica la nivelul mucoaselor.

Se va intrerupe tratamentul daca apar eruptii pe piele sau mancarime.

 

Se va evita aplicarea pe suprafete intinse. Nu se va aplica sub pansament ocluziv.

 

Copii si adolescenti cu varsta sub 15 ani

Nu se utilizeaza LAROFEN la copii si adolescenti cu varsta sub 15 ani, datorita lipsei datelor de siguranta si eficacitate privind administrarea acestui medicament la aceasta grupa de varsta.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

 

Este putin probabil ca LAROFEN sa interactioneze cu alte medicamente. Totusi, se recomanda evitarea utilizarii concomitente a LAROFEN cu medicamente ce contin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorita cresterii riscului reactiilor adverse.

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

 

In primele 5 luni de sarcina evitati utilizarea LAROFEN.

Nu utilizati LAROFEN daca sunteti in ultimele 4 luni de sarcina sau daca alaptati.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

LAROFEN nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

3.              CUM SA UTILIZATI LAROFEN

 

Doza recomandata pentru o aplicare cutanata pe zona dureroasa este de 2-3 g LAROFEN de 3 pana la 4 ori pe zi. Masati usor pana la absorbtia completa.

Durata tratamentului depinde de severitatea afectiunii si de rezultatul obtinut. Dupa 2 saptamani de la inceputul tratamentului este necesar sa va adresati medicului.

 

Daca utilizati mai mult decat trebuie din LAROFEN

In acest caz spalati zona respectiva cu multa apa.

 

Daca uitati sa utilizati LAROFEN

Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, LAROFEN poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 

LAROFEN este in general bine tolerat.

LAROFEN gel poate determina reactii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi:

-locale, de exemplu: eritem localizat, prurit;

-sistemice (in functie de absorbtia sistemica, cantitatea de gel aplicata, suprafata tratata, integritatea epiteliului cutanat, durata tratamentului, utilizarea unui pansament ocluziv): dureri epigastrice, ameteli, vedere incetosata, retentie de apa si de electroliti manifestata prin edeme.

Daca apar reactii adverse locale tratamentul va fi intrerupt si se va spala zona afectata cu sapun si apa calda.

Datorita continutului in parahidroxibenzoati pot apare reactii alergice (chiar intarziate).

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5.              CUM SE PASTREAZA LAROFEN

 

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati LAROFEN dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine LAROFEN

-Substanta activa este ibuprofenul; Un gram gel contine ibuprofen 50 mg.

-Celelalte componente sunt: hipromeloza, hidroxid de sodiu, alcool izopropilic, alcool benzilic, apa purificata

 

Cum arata LAROFEN si continutul ambalajului

LAROFEN se prezinta sub forma de gel transparent, omogen, incolor.

 

Cutie cu un tub din Al a 40 g gel

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

S.C. Laropharm S.R.L.

Soseaua Alexandriei, nr. 145 A, Bragadiru, judetul Ilfov, Romania

 

Acest prospect a fost aprobat in

Decembrie, 2009