Substanta activa: lacidipinum
comprimate
Forma de prezentare
Lacipil tablete de 2 mg: rotunde, albe, filmate, avand stantat pe o fata cifra 2. Fiecare tableta contine 2 mg lacidipina. Lacipil tablete de 4 mg: ovale, albe, filmate, avand stantat cate o linie pe ambele fete. Fiecare tableta contine 4 mg lacidipina.
Indicatii
Se foloseste in tratamentul hipertensiunii arteriale, singur sau in asociere cu alte medicamente antihipertensive, ca de exemplu beta-blocante, diuretice si inhibitori ai enzimei de conversie.
Mod de actiune
Lacidipina este un antagonist de calciu specific si potent, cu selectivitate predominanta pentru canalele de calciu din musculatura neteda vasculara. Principalele sale actiuni sunt dilatarea arteriolelor periferice, reducerea rezistentei vasculare periferice si scaderea presiunii sanguine.
Mod de administrare
Doza recomandata initial este de 2 mg o data pe zi. Se va administra in fiecare zi la aceeasi ora, de preferinta dimineata. Nu exista nici o indicatie expresa referitoare la momentul de administrare a Lacipilului, inainte sau dupa masa. Tratamentul hipertensiunii trebuie sa fie adaptat in functie de severitatea bolii, in concordanta cu raspunsul individual. Dupa un interval de timp, suficient de lung ca sa permita instalarea unui efect farmacologic complet, in caz de nevoie, doza poate fi crescuta la 4 mg. In practica, acest interval nu trebuie sa fie mai scurt de 3-4 saptamani, exceptand pacientii la care conditia clinica impune o mai rapida crestere a dozei. La pacientii hipertensivi cu afectiuni hepatice asociate nu este necesara o modificare a dozei. Deoarece Lacipil nu este excretat prin rinichi, la pacientii cu afectiuni renale, doza nu necesita nici un fel de modificare. Tratamentul cu Lacipil poate fi continuat pe timp nedefinit. La virstnici, doza necesara nu necesita modificari. Nu exista experienta in privinta folosirii Lacipilului la copii.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare component al preparatului.
Precautii
In studii specializate s-a dovedit ca lacidipina nu afecteaza activitataea spontana a nodulului sinoatrial sau sa produca prelungirea conducerii prin nodulul atrioventricular. Desi studiile pe animale n-au dovedit existenta unui efect teratogen sau afectarea cresterii, nu exista suficiente date privitoare la siguranta administrarii medicamentului la gravide. Studiile pe animale au condus la concluzia ca Lacipilul sau metabolitii sai sunt, probabil, excretati in laptele matern. Precautii speciale: In studiile specializate s-a demonstrat ca Lacipil nu afecteaza functia spontana a nodulului SA (sinoatrial) si nu determina prelungirea conducerii in interiorul nodulului AV (atrio-ventricular). Totusi, trebuie tinut cont de potentialul teoretic al antagonistilor canalelor de calciu de a afecta activitatea nodulilor SA si AV si, astfel, folosirea lor trebuie sa se faca cu precautie la pacientii cu tulburari pre-existente in activitatea nodulilor SA si AV. In studiile facute pe voluntari sanatosi, s-a observat ca Lacipil nu inhiba contractia miocardului. Dar, ca si in cazul altor antagonisti ai canalelor de calciu , Lacipil trebuie folosit cu precautie la pacientii cu rezerva cardiaca mult diminuata. La fel ca si alti inhibitori calciu dihidropiridine, Lacipil poate fi utilizat cu precautie la pacientii cu angina pectorala instabila. Efectul antihipertensiv al Lacipilului poate fi crescut la bolnavii cu insuficienta hepatica. Administrarea Lacipil trebuie facuta cu precautie la pacientii dupa infarct miocardic recent. Nu exista nici o dovada ca lacidipina scade toleranta la glucoza sau modifica controlul diabetului.
Interactiuni medicamentoase
Administrarea concomitenta a Lacipilului cu alte tipuri de medicamente antihipertensive, ca de exemplu diuretice, beta-blocante sau inhibitori ai enzimei de conversie, poate avea un efect hipotensiv aditiv. Nivelul plasmatic al Lacipil poate fi crescut prin administrarea concomitenta de cimetidina. Lacipil se leaga in proportie de 95% de albumina si alpha-1-glicoproteina. Nu au fost identificate interactiuni specifice cu medicamente antihipertensive de tipul beta-blocantelor si diureticelor, sau cu digoxina, tolbutamid sau warfarina. La fel ca si alte dihidropiridine, Lacipil nu se va administra cu suc de grapefruit, deoarece biovalabilitatea poate fi modificata. In studii clinice efectuate la pacientii cu transplant renal tratati cu ciclosporina, Lacipil a imbunatatit scaderea ratei filtrarii glomerulare indusa de ciclosporina.
Sarcina si alaptare
Nu exista date despre siguranta administrarii Lacipil in timpul sarcinii. Studiile pe animale nu au dovedit existenta unui efect teratogen, sau afectarea cresterii. Studiile pe animale au aratat ca Lacipilul sau metabolitii sai se pare ca sunt excretati in laptele matern. In perioada de sarcina si lactatie, Lacipil va fi folosit doar in cazul in care potentialul beneficiu adus mamei depaseste riscul posibilelor efecte adverse ce pot aparea la fat sau nou-nascut. Trebuie avuta in vedere si posibilitatea ca Lacipil sa provoace miorelaxare uterina in sarcina la termen. Nu a fost raportata scaderea abilitatii la cei ce conduc autoturisme sau folosesc masini industriale.
Efecte adverse
Lacipil este in general bine tolerat. Putine persoane pot prezenta, totusi, efecte secundare minore, ce sunt legate de actiunea sa farmacologica de vasodilatatie periferica. Cele mai comune efecte secundare sunt : cefaleea, eritemul fetei, edemele, ameteala si palpitatiile. Asemenea efecte sunt tranzitorii si dispar de obicei pe masura ce tratamentul cu Lacipil continua la aceeasi doza. Astenia, rash-ul cutanat (incluzand eritem si prurit), tulburarile gastrice, greata, poliuria si hiperplazia gingivala au fost semnalate rar. La fel ca si alte dihidropiridine, la un numar mic de indivizi a fost raportata, in special dupa inceperea tratamentului, agravarea anginei pectorale existente. Acest lucru este mult mai probabil la pacientii cu boli cardiace ischemice simptomatice. Lacipil nu provoaca schimbari semnificative ale testelor de laborator biochimice sau hematologice.
Supradozare
Nu s-au inregistrat cazuri de supradozare cu Lacipil. Cea mai probabila problema este vasodilatatia periferica prelungita, asociata cu hipotensiune si tahicardie. Din punct de vedere teoretic pot aparea bradicardie sau conducerea prelungita AV. Nu exista un antidot specific. Se vor aplica masuri generale standardizate pentru monitorizarea functiei cardiace si masuri imediate terapeutice si de sustinere.
Incompatibilitati
Nu au fost raportate.
Conditii de pastrare
Lacipil tablete trebuie pastrat la o temperatura sub 30 grade Celsius. Tabletele de Lacipil trebuie protejate de lumina si nu trebuie scoase din folie decat in momentul administrarii. Daca se recomanda administrarea unei jumatati de tableta, jumatatea nefolosita se va pastra in folia originala si se va folosi in maxim 48 ore. Nu lasati la indemina copiilor.
