Kanamicina sulfat 1% unguent oftalmic, 6g IS

Compozitie

100 g unguent oftalmic contin kanamicina 1 g sub forma de sulfat de kanamicina. Si excipienti:

parafina lichida, parafina solida, lanolina anhidra, vaselina alba

 

Grupa farmacoterapeutica: antibiotice de uz oftalmologic

 

Indicatii terapeutice

Tratamentul infectiilor externe ale globului ocular si anexelor produse de germeni sensibili la kanamicina: conjunctivita, cheratita, cheratoconjunctivita, ulcer cornean, blefarita, blefaroconjunctivita, dacriocistita.

Profilaxia infectiilor chirurgicale oftalmologice.

 

Contraindicatii

Hipersensibilitate la kanamicina sau la oricare dintre excipienti

 

Precautii

Folosirea locala timp indelungat a antibioticelor poate determina cresterea rezistentei microorganismelor.

 

Interactiuni

Este contraindicata asocierea cu alte aminoglicozide administrate concomitent. Se recomanda evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar si locala, cu polimixine, cefalotina, furosemid, acid etacrinic,  amfotericina  B,  ciclosporina,  cisplatina    sau  cu  alte  medicamente  cu  potential nefrotoxic si ototoxic (creste riscul oto- si nefrotoxicitatii).

Antibioticele  aminoglicozidice  nu  trebuie  amestecate  cu  alte  medicamente,  in  special  cu antibiotice beta-lactamice (studii in vitro au demonstrat ca se inactiveaza reciproc).

 

Atentionari speciale

Daca nu s-au obtinut rezultate terapeutice semnificative dupa o perioada relativ scurta de timp sau daca apar reactii de hipersensibilitate, se impune intreruperea tratamentului si reevaluarea atitudinii terapeutice.

La copii produsul trebuie folosit numai daca este absolut necesar si sub supraveghere medicala atenta.

 

Sarcina si alaptarea

Desi  studiile  preclinice  nu  au  evidentiat  efecte  fetotoxice  dupa  administrarea  topica  a kanamicinei, produsul se administreaza in timpul sarcinii numai daca este absolut   necesar si dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Deoarece nu  se stie daca dupa administrare topica kanamicina se excreta in lapte si daca exista riscul unor reactii adverse severe la sugari, se va lua in considerare fie intreruperea tratamentului, fie intreruperea alaptarii.

 

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu exista date care sa sugereze ca administrarea topica a kanamicinei influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ca si in cazul administrarii altor produse oftalmologice, incetosarea tranzitorie a vederii sau alte tulburari de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca dupa instilare apare incetosarea tranzitorie a vederii, pacientul trebuie atentionat sa astepte pana cand acuitatea vizuala revine la normal inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze si mod de administrare

KANAMICINA SULFAT, unguent oftalmic: se aplica in sacul conjunctival de 3-4 ori pe zi.

 

Reactii adverse

KANAMICINA SULFAT poate determina ocazional iritatii oculare trecatoare si usoare. Daca in timpul tratamentului apar fenomene de iritatie la locul aplicarii sau reactii alergice tratamentul trebuie intrerupt.

 

Supradozaj

Datorita concentratiei mici a substantei active si administrarii locale, supradozajul acut este putin probabil. In cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic.

 

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A nu se utiliza dupa 15 zile de la prima deschidere a tubului. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

 

Ambalaj

Cutie cu un tub de aluminiu a 6 g unguent oftalmic.

 

Producator

S.C. ANTIBIOTICE S.A., Iasi, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

S.C. ANTIBIOTICE S.A.

Data ultimei verificari a prospectului

August, 2004