Imodium x 6 comp. orodispersabile

Imodium 2 mg comprimate orodispersabile

Clorhidrat de loperamida

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament,

deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului

dumneavoastra sau farmacistului.

– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

– Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

– Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

– Daca dupa 2 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Imodium si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Imodium

3. Cum sa utilizati Imodium

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Imodium

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Imodium si pentru ce se utilizeaza

Imodium este indicat pentru controlul simptomatic al diareei acute si cronice.

Imodium face parte din grupul medicamentelor antidiareice, antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind un

antipropulsiv.

In caz de diaree, Imodium face scaunele mai consistente si mai putin frecvente. De asemenea, vi se poate

recomanda Imodium daca vi s-a indepartat o parte din intestin, pentru ca aceasta poate produce frecvent

diaree.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Imodium

Imodium nu trebuie administrat copiilor cu varsta sub 6 ani.

Nu utilizati Imodium:

– daca sunteti alergic la clorhidrat de loperamida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament;

– daca exista sange in scaun sau daca aveti febra;

– daca aveti o inflamatie a abdomenului inferior (de exemplu colita ulcerativa sau colita

pseudomembranoasa ca rezultat al utilizarii antibioticelor);

 

– Daca medicul v-a spus ca incetinirea activitatii intestinului trebuie evitata, de exemplu daca sunteti

constipat sau abdomenul dumneavoastra este balonat;

– daca aveti enterocolita bacteriana produsa de microorganisme agresive, precum Salmonella, Shigella

si Campylobacter

Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Imodium, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

– Desi Imodium opreste diareea, nu va trata cauza acesteia. Ori de cate ori este posibil, cauza diareii

trebuie, de asemenea, tratata;

– Cand aveti diaree, pierdeti multe lichide. De aceea, trebuie sa inlocuiti lichidele pierdute (sa beti mai

multe lichide). Acest lucru este important in special pentru copiii mici. Farmacistul va fi in masura sa va

ofere o pulbere speciala care contine zahar si saruri minerale. Cand este adaugata in apa, aceasta va

inlocui sarurile pe care le-ati pierdut in cursul unui episod diareic. Solutia este indicata in mod particular

pentru copii;

– In cazul unui atac brusc (acut) de diaree, Imodium va opri de obicei simptomele in decurs de 48 ore.

Daca lucrurile nu se petrec asa, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra;

– Daca aveti SIDA si sunteti tratati cu Imodium pentru diaree, daca aveti orice semn de balonare a

abdomenului sau bombare a acestuia, intrerupeti tratamentul cu Imodium imediat si informati medicul

dumneavoastra;

– Informati medicul dumneavoastra daca aveti probleme cu ficatul; este posibil sa aveti nevoie de ingrijire

medicala atenta cat timp luati Imodium.

Imodium impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati

orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Informati medicul dumneavoastra daca utilizati medicamente care incetinesc activitatea stomacului si

peristaltismul intestinal (de exemplu, anticolinergice)deoarece acestea pot intensifica efectul Imodium.

Imodium impreuna cu alimente si bauturi

Comprimatul se va dizolva si este inghitit cu saliva. Nu este nevoie de aportul de lichide pentru comprimatul

orodispersabil.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa

medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua Imodium.

Se recomanda sa nu utilizati Imodium daca alaptati, pentru ca in laptele dumneavoastra pot ajunge cantitati

mici de Imodium.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Imodium nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Oboseala, ametelile sau somnolenta pot insoti diareea, de aceea este recomandabil sa fiti precaut atunci cand

conduceti vehicule sau folositi utilaje.

Informatii importante privind unele dintre celelalte componente ale acestui medicament

Contine aspartam (E 951), o sursa de fenilalanina. Acest lucru poate fi daunator pentru persoanele cu

fenilcetonurie.

 

3. Cum sa utilizati Imodium

Doza de Imodium pe care trebuie sa o utilizati va depinde de varsta si de tipul de diaree.

Comprimatul orodispersabil trebuie pus pe limba.

Comprimatele orodispersabile sunt fragile si nu trebuie impinse prin blister, deoarece acest lucru le-ar

deteriora.

Pentru a scoate comprimatele orodispersabile din blister:

• trageti in sus marginea foliei

• indepartati folia complet

• apasati pentru a impinge comprimatul

• indepartati comprimatul

Adulti si varstnici

? pentru diareea acuta (un episod brusc), administrati 2 comprimate orodispersabile Imodium (4 mg

clorhidrat de loperamida) odata, apoi 1 comprimat Imodium (2 mg clorhidrat de loperamida) dupa

fiecare scaun eliminat. Daca aveti un scaun solid sau tare sau daca trec 24 de ore fara a avea scaun,

intrerupeti tratamentul.

? pentru diareea de lunga durata (cronica), doza exacta va fi stabilita impreuna cu medicul dumneavoastra.

Dar: Nu administrati mai mult de 8 comprimate orodispersabile Imodium (16 mg clorhidrat de

loperamida) in decurs de 24 de ore!

Copii peste 6 ani

? pentru diaree acuta (un episod brusc de diaree), administrati 1 comprimat orodispersabil Imodium (2 mg

clorhidrat de loperamida), apoi continuati cu 1 comprimat orodispersabil Imodium (2 mg clorhidrat de

loperamida) pentru fiecare scaun eliminat. Daca copilul are un scaun solid sau tare sau daca trec 24 de

ore fara a avea scaun, intrerupeti tratamentul.

? pentru diaree cronica (de lunga durata), doza exacta va fi stabilita impreuna cu medicul dumneavoastra.

Dar: Nu administrati niciodata mai mult decat doza recomandata pe zi si pe kilogram de greutate

corporala a copilului dumneavoastra!

Greutatea copilului in

kilograme (kg)

Numarul maxim de comprimate de Imodium pe zi

De la 14 kg Niciodata mai mult de 2 comprimate orodispersabile Imodium

De la 20 kg Niciodata mai mult de 3 comprimate orodispersabile Imodium

De la 27 kg Niciodata mai mult de 4 comprimate orodispersabile Imodium

De la 34 kg Niciodata mai mult de 5 comprimate orodispersabile Imodium

De la 40 kg Niciodata mai mult de 6 comprimate orodispersabile Imodium

De la 47 kg Niciodata mai mult de 7 comprimate orodispersabile Imodium

De la 54 kg Niciodata mai mult de 8 comprimate orodispersabile Imodium

Daca scaunele devin normale sau daca nu a fost eliminat un scaun timp de 12 ore opriti administrarea de

Imodium.

 

Doza maxima in cazul diareei acute si cronice este de 8 (16 mg) comprimate pe zi pentru adulti; in cazul

copiilor doza trebuie sa fie corelata cu greutatea corporala ( 3 comprimate/20kg) dar nu trebuie sa depaseasca

maximum 8 comprimate pe zi.

Daca aveti nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca utilizati mai mult Imodium decat trebuie

Daca ati luat prea mult Imodium 2 mg comprimate orodispersabile, adresati-va medicului dumneavoastra, in

special daca aveti oricare dintre urmatoarele simptome: ameteli, rigiditate musculara, miscari necoordonate,

somnolenta, respiratie superficiala sau mictiuni dificile.

Copiii reactioneaza mai puternic decat adultii la doze mari de Imodium 2 mg comprimate orodispersabile.

Daca un copil a luat o cantitate prea mare de medicament sau daca apar oricare dintre simptomele de mai

sus, adresati-va imediat medicului.

Informatii pentru medic in caz de supradozaj:

– Se administreaza naloxona injectabil ca antidot

– Se repeta administrarea naloxonei dupa 1-3 ore, daca este necesar

– Se impune o monitorizare de cel putin 48 de ore.

Daca uitati sa utilizati Imodium

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Imodium

Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza in mod direct, dar este posibil ca vindecarea afectiunii

pentru care ati utilizat Imodium sa apara mai tarziu.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra

sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele si majoritatea sunt moderate.

Cautati ajutor medical de urgenta daca experimentati oricare dintre urmatoarele:

– Reactii alergice incluzand respiratie suieratoare inexplicabila, scurtarea respiratiei, lesin sau umflarea

fetei si a gatului,

– Eruptii pe piele care pot fi severe si includ vezicule sau descuamarea pielii

– Pierderea constientei sau nivel scazut de constienta (lesin, senzatie de lesin sau mai putin alert),

miscari necoordonate

Discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil daca apar:

– Mancarime sau urticarie.

– Dureri de stomac sau stomac umflat.

– Dificultati de urinare.

– Constipatie severa.

– Senzatie de arsura sau intepaturi la nivelul limbii.

– Mioza (ingustarea pupilei).

Daca observati oricare din reactiile de mai sus, opriti administrarea acestui medicament si discutati cu un

medic.

Alte reactii care pot apare include oboseala.

 

Reactii adverse aparute in timpul tratamentului pentru diareea acuta:

Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane):

– Senzatie de rau, constipatie sau gaze intestinale,

– Dureri de cap

Mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 de persoane)

– Ameteli

– Varsaturi, indigestie

– Dureri de stomac

– Gura uscata

– Mancarimi

Rare (apar la mai putin de 1 din 100 persoane):Umflarea stomacului

Alte reactii adverse aparute in timpul tratamentului pentru diareea cronica:

Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane):

– Ameteli

– Senzatie de rau, constipatie sau gaze intestinale,

Mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 de persoane)

– Dureri de cap

– Dureri de stomac

– Gura uscata

– Indigestie

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in

acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Este de asteptat ca reactiile adverse la copii sa fie similare cu cele descrise mai sus, aparute la adulti.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea

includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse

direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile

adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Imodium

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se

refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa

aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Imodium

– Substanta activa este clorhidratul de loperamida. Un comprimat orodispersabil contine 2 mg clorhidrat

de loperamida.

– Celelalte componente sunt gelatina, manitol, aspartam, aroma de menta, hidrogenocarbonat de sodiu.

Cum arata Imodium si continutul ambalajului

 

Imodium se prezinta sub forma de comprimate rotunde de culoare alba sau aproape alba.

Este disponibil in cutii cu un blister, respectiv 2, 3, 4 blistere din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC – hartie/PET/Alu,

cu 6,12,18 si 24 comprimate orodispersabile.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

McNeil Products Limited

c/o Johnson & Johnson

Foundation Park, Roxborough Way,

Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG

Marea Britanie

Fabricantul

JANSSEN-CILAG S.P.A

Via C. Janssen, Borgo San Michelle, 04010 Latina,

Italia

Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2015