Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Gynofort 2% crema vaginala si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Gynofort 2% crema vaginala
3. Cum sa utilizati Gynofort 2% crema vaginala
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Gynofort 2% crema vaginala
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE GYNOFORT 2% CREMA VAGINALA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Gynofort 2% crema vaginala este o emulsie apoasa in ulei care este indicata pentru tratamentul local al infectiilor micotice vulvo-vaginale determinate de catre Candida albicans.
2. INAINTE SA UTILIZATI GYNOFORT 2% CREMA VAGINALA
Nu utilizati Gynofort 2% crema vaginala
– daca sunteti alergica la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale Gynofort
2% crema vaginala.
Aveti grija deosebita cand utilizati Gynofort 2% crema vaginala
– daca simptomele clinice persista, trebuie repetate testele microbiologice pentru a exclude prezenta altor agenti patogeni si pentru a confirma diagnosticul initial.
– daca dumneavoastra sau partenerul dumneavoastra utilizati mijloace contraceptive din latex sau cauciuc, in decurs de 72 ore dupa administrarea Gynofort 2% crema vaginala, deoarece crema
poate afecta integritatea acestora.
Utilizarea altor medicamente
Nu este recomandata utilizarea concomitenta a medicamentelor cu aceeasi cale de administrare.
Utilizarea Gynofort 2% crema vaginala cu alimente si bauturi
Consumul de alimente si bauturi nu influenteaza actiunea medicamentului.
Sarcina si alaptarea
Nu au fost efectuate studii clinice adecvate si bine controlate cu Gynofort 2% crema vaginala la gravide. De aceea, administrarea Gynofort 2% crema vaginala in timpul sarcinii este recomandata doar
daca beneficiul potential matern justifica riscul potential fetal.
Nu se stie daca, la om, substanta activa este excretata in lapte, de aceea administrarea medicamentului la femeile care alapteaza trebuie facuta cu precautie.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Gynofort 2% crema vaginala nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Gynofort 2% crema vaginala
Gynofort 2% crema vaginala contine parahidroxibenzoat de metil si parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate) si propilenglicol care poate provoca iritatie cutanata.
3. CUM SA UTILIZATI GYNOFORT 2% CREMA VAGINALA
Utilizati intotdeauna Gynofort 2% crema vaginala exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.
Cutia contine un aplicator preumplut unidoza cu crema vaginala.
Doza recomandata este de o aplicare intravaginala (aproximativ 5 g crema) in orice moment al zilei (de preferat seara).
Utilizarea aplicatorului preumplut unidoza
Etapa 1. Pregatirea aplicatorului
Deschideti punga de protectie si extrageti aplicatorul. Aplicatorul este realizat pentru a fi utilizat cu capacul pus. Nu indepartati capacul!
Nu utilizati aplicatorul in cazul in care capacul este indepartat! Nu incalziti aplicatorul inainte de utilizare!
In timp ce tineti ferm aplicatorul, trageti inapoi de inel pentru a extrage pistonul in intregime
Etapa 2. Inserarea aplicatorului
Inserati cu grija aplicatorul in vagin, cat mai adanc posibil
Etapa 3. Administrarea cremei
Impingeti incet pistonul pentru a administra crema. Indepartati din vagin aplicatorul utilizat si aruncati-l
Gynofort 2% crema vaginala trebuie administrat doar intravaginal. Nu trebuie sa inghititi crema. In cazul in care ati inghitit crema spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Gynofort 2% crema vaginala
In cazul in care utilizati Gynofort 2% crema vaginala asa cum v-a fost recomandat este putin probabila producerea unui supradozaj.
Daca uitati sa utilizati Gynofort 2% crema vaginala
Daca ati uitat sa utilizati Gynofort 2% crema vaginala, utilizati-l imediat dupa ce v-ati amintit.
Daca incetati sa utilizati Gynofort 2% crema vaginala
Tratamentul cu Gynofort 2% crema vaginala consta intr-o singura administrare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gynofort 2% crema vaginala poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pe baza raportarilor din cadrul studiilor clinice si a monitorizarii de dupa punerea pe piata a medicamentului urmatoarele reactii adverse au fost observate cel mai frecvent (>5%): senzatie de arsura, mancarime, durere si tumefiere vulvo-vaginala, durere sau crampe abdomino-pelvine sau asocieri a cel putin doua dintre aceste simptome.
Reactiile adverse locale posibile ale Gynofort 2% crema vaginala sunt foarte asemanatoare cu semnele clinice ale infectiilor micotice sau fungice vulvo-vaginale. Daca simptomele nu se remit in timpul tratamentului va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
Ca in cazul oricarui alt medicament, reactiile alergice de hipersensibilitate pot sa apara si in cazul utilizarii Gynofort 2% crema vaginala. De aceea, va rugam sa fiti atenta, daca observati oricare dintre urmatoarele reactii de sensibilizare determinate de catre medicament cum ar fi dermatita exfoliativa
(inrosire sau descuamare), leziuni ale pielii si mucoasei sau urticarie (eruptie edematoasa) va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA GYNOFORT 2% CREMA VAGINALA
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Gynofort 2% crema vaginala dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Gynofort 2% crema vaginala
– Substanta activa este nitratul de butoconazol. 100 g crema vaginala contin nitrat de butoconazol
2 g. Un aplicator contine aproximativ 5 g crema vaginala. 5 g crema contin aproximativ 100 mg nitrat de butoconazol.
– Celelalte componente sunt apa purificata, sorbitol lichid (necristalizabil), propilenglicol, edetat disodic, parafina lichida, poligliceril-3-oleat, gliceril monoisostearat, ceara microcristalina, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil.
Cum arata Gynofort 2% crema vaginala si continutul ambalajului
Gynofort 2% crema vaginala este o crema omogena, fina, de culoare alba sau aproape alba, fara
particule straine.
Gynofort 2% crema vaginala este ambalat intr-o cutie ce contine un aplicator preumplut unidoza din
PP inclus intr-o punga de protectie din folie polilaminata.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Gedeon Richter Ltd.
Gyömröy út 19-21, H-1103 Budapesta, Ungaria
Acest prospect a fost aprobat in Martie 2006.
