Compozitie
1000 ml solutie perfuzabila contin glucoza 50 g sub forma de glucoza monohidrat 55 g si excipienti: apa pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: solutii pentru administrare intravenosa, solutii pentru alimentatie parenterala.
Indicatii terapeutice
Aport caloric glucidic.
Prevenirea deshidratarii extracelulare.
Rehidratare in cazul in care exista pierdere lichidiana mai mare decat pierderea de clorura de sodiu sau de alti electroliti.
Profilaxia si tratamentul cetozei in caz de denutritie, diaree, varsaturi.
Vehicul pentru aport terapeutic in perioada preoperatorie, peroperatorie si postoperatorie imediata.
Solutia de glucoza 5% este izoosmotica cu sangele si este cel mai frecvent utilizata in depletia de lichide.
Contraindicatii
Hiperglicemie.
Hipokaliemie.
Acidoza metabolica.
Hiperhidratare si deshidratare hipotona.
Insuficienta renala severa.
Hemoragie intracraniana si intraspinala, accident vascular cerebral ischemic.
Precautii
Perfuziile de glucoza nu trebuie administrate prin acelasi dispozitiv de perfuzie concomitent cu, inainte sau dupa administrarea de sange, datorita posibilitatii de pseudo – aglutinare.
Monitorizarea pacientului va include verificari regulate ale glicemiei, in functie de situat ia metabolica a pacientului si de doza administrata, precum si verificari ale echilibrului hidric, a concentratiilor electrolitilor plasmatici – in special a kaliemiei – si a echilibrului acidobazic.
Solutiile hipertone de glucoza trebuie administrate pe cateter central in vene mari pentru a minimaliza leziunile de la locul injectarii.
Perfuzia rapida si prelungita poate duce la hiperglicemie, avand drept consecinta hiperosmolaritate si poliurie izoosmotica, determinand deshidratare predominant intracelulara. Trebuie observate semnele de confuzie mintala sau de pierdere a constientei.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Solut iile hiperosmolare trebuie administrate cu precautie la pacientii cu osmolaritate plasmatica crescuta.
Produsul se administreaza cu prudenta in caz de diabet zaharat, malnutritie severa, intoleranta la carbohidrati, deficit de tiamina, hipofosfatemie, hemodilutie, sepsis, traumatisme.
Se recomanda ca solutia de glucoza sa nu fie utilizata in accidente vasculare cerebrale acute, deoarece hiperglicemia este implicata in acutizarea leziunilor cerebrale postischemice.
Sarcina si alaptarea
Produsul poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii, daca este indicat; se recomanda monitorizarea atenta deoarece poate duce la sinteza crescuta de insulina la fat, cu risc de hipoglicemie de rebound la nou-nascut.
In timpul travaliului sau operatiilor cezariene, doza de glucoza nu trebuie sa depaseasca 5 – 10 g/ora.
S-a semnalat faptul ca, utilizarea solutiei de glucoza la gravide in timpul travaliului poate determina hiperglicemie fetala, hiperinsulinemie si acidoza, urmate de hipoglicemie neonatala si icter, dar nu exista dovezi suficiente pentru sustinerea acestei teorii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Glucoza nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Solut ia izotona de glucoza 5% se poate administra in mod exceptional subcutanat sau intrarectal, dar cea mai utilizata cale de administrare este perfuzia intravenoasa.
Doza de glucoza trebuie ajustata in functie de nevoile individuale.
Adulti:
Doza recomandata este de pana la 120 ml solutie perfuzabila/kg si zi (echivalent a 6 g glucoza/kg si zi).
Copii intre 6 si 10 ani: doza recomandata este de pana la 200 ml solutie perfuzabila/kg si zi (echivalent a 10 g glucoza/kg si zi).
Copii intre 11 si 14 ani: doza recomandata este de pana la 160 ml solutie perfuzabila/kg si zi (echivalent a 8 g glucoza/kg si zi).
Viteza de perfuzare nu trebuie sa depaseasca 5 ml solutie perfuzabila/ora (echivalent a 0,25 g glucoza/ora). Numarul maxim de picaturi este de 1,7 picaturi/kg si minut.
Nota:
In cazul afectarii metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu postoperator, posttraumatic, in hipoxie sau in prezenta unei insuficiente de organ, aportul de glucoza nu trebuie sa depaseasca 40 – 80 ml/kg si zi (echivalent a 2 – 4 g/kg si zi).
Incompatibilitati
Perfuziile de glucoza nu trebuie administrate prin acelasi dispozitiv de perfuzie concomitent cu, inainte sau dupa administrarea de sange, datorita posibilitatii de pseudo-aglutinare.
Reactii adverse
Daca solutia este administrata conform recomandarilor, nu apar reactii adverse. La pacientii cu diabet zaharat si astm bronsic au fost raportate react ii anafilactoide. La locul injectarii este posibil sa apara durere, inflamatie, iritatie si tromboflebita.
Administrarea intravenoasa de glucoza se poate asocia cu hipokaliemie, hipomagneziemie si hipofosfatemie si tromboza venoasa profunda.
Administrarea de glucoza in cazul in care concentratiile plasmatice de tiamina sunt inadecvate poate precipita encefalopatia Wernicke.
Administrarea prelungita poate duce la deshidratare, la cresterea productiei de CO2, care poate fi importanta in caz de insuficienta respiratorie si stimuleaza secretia de catecolamine.
Poate sa apara poliurie.
Supradozaj
Supradozajul poate determina hiperglicemie, glicozurie, hiperosmolaritate plasmatica, coma hiperglicemica, hiperosmolara, hiperhidratare si dezechilibre electrolitice.
In caz de supradozaj se intrerupe administrarea solutiei perfuzabile. Dezechilibrele metabolismului glucidic si ale balantei electrolitice pot fi corectate prin administrare de insulina si suplimentarea electrolitilor.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane din PEJD a cate 500 ml solutie perfuzabila.
Producator
S.C. Helvetica Profarm S.A.
Str. Louis Pasteur nr. 2, 300264 Timisoara, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Helvetica Profarm S.A.
Str. Louis Pasteur nr. 2, 300264 Timisoara, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie 2005
