Gluconat de calciu, 5f/10ml

COMPOZITIE

10 ml solutie injectabila contin gluconat de calciu pro injectione 950 mg si excipienti: zaharat de calciu, clorura de sodiu, apa pentru preparate injectabile.

 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA: suplimente minerale, calciu, preparate cu calciu.

 

INDICATII TERAPEUTICE

Tratament de urgenta in caz de:

– hipocalcemie;

– tetanie hipocalcemica;

– rahitism hipocalcemic: dupa faza initiala a tratamentului calciul injectabil poate fi utilizat in perfuzie, in asociere cu tratamentul specific cu vitamina D.

 

CONTRAINDICATII

– Hipersensibilitate la gluconat de calciu sau la oricare dintre excipientii medicamentului.

– Hipercalcemie.

– Hipercalciurie.

– Tratament concomitent cu digitalice (vezi pct. 4.5.)

 

PRECAUTII

A nu se administra pe cale subcutanata sau intramusculara.

Tratamentul se va supraveghea prin monitorizarea calcemiei, eventual electrocardiogramei. Administrarea medicamentului se va face in clinostatism.

Daca gluconatul de calciu se administreaza nediluat, injectarea trebuie sa fie extrem de lenta

(10 ml in 10 – 15 min.).

Daca in fiola apare un precipitat, medicamentul nu trebuie utilizat.

 

INTERACTIUNI

Interactiuni contraindicate

Digitalice: in cazul utilizarii concomitente pot apare tulburari de ritm grave cu potential letal.

 

Interactiuni de luat in considerare

– Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin diminuarea eliminarii urinare a calciului.

– Asocierea cu formele minerale ale fosforului care ar putea antrena formarea unor precipitate este

contraindicata. Doar asocierile unde fosforul este legat la un anion organic pot fi utilizate.

 

ATENTIONARI SPECIALE

Sarcina si alaptarea:

In clinica nu a fost evidentiat nici un efect malformativ sau fetotoxic particular.

Experienta clinica privind utilizarea calciului injectabil la gravide este insuficienta pentru a exclude orice risc. De aceea calciul injectabil nu trebuie utilizat la gravide decat daca este absolut necesar dupa analiza

raportului risc potential fetal/beneficiu matern.

 

Datorita   trecerii   calciului   in   laptele   matern,   alaptarea   trebuie   evitata   in   timpul   administrarii

medicamentului.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Medicamentul se administreaza in bolus, lent sau in perfuzie intravenoasa.

10 ml solutie injectabila contin 90 mg calciu elemental.

 

Adulti

In functie de gradul urgentei:

– se administreaza 90 -180 mg calciu elemental (1 – 2 fiole Gluconat de calciu) intravenos lent (10 -15 min.)

– apoi (sau incepand direct in acest mod) se administreaza 1 – 2 mg calciu elemental/kg/ora

in perfuzie.

 

Copii si sugari

In general se administreaza 50 mg calciu elemental/kg/24 ore, in perfuzie.

In caz de extrema urgenta, se administreaza 5 mg calciu elemental/kg intravenos lent (diluand un ml solutie injectabila in 5 ml solutie izotonica), in 10 – 15 min.

 

REACTII ADVERSE

In caz de perfuzii prelungite, exista riscul calcificarilor vasculare subcutanate sau viscerale.

In cazul extravazarii, exista riscul necrozei tisulare.

 

SUPRADOZAJ

Manifestarile   unei   hipercalcemii   sunt   la   nivel   cardiovascular   (hipertensiune   arteriala,   tulburari vasomotorii, tulburari de ritm cu posibila oprire cardiaca si generale (poliurie, polidipsie, varsaturi, deshidratere). Este necesara oprirea tratamentului cu calciu si rehidratare, iar daca hipercalcemia este

severa, reanimarea intr-un serviciu specializat.

 

PASTRARE

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 250C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

 

AMBALAJ

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, a cate 10 ml solutie injectabila.

Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, a cate 10 ml solutie injectabila.

 

PRODUCATOR

S.C. ZENTIVA S.A., Romania

 

DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

S.C. ZENTIVA S.A.

 

DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI

Martie 2013