Gerovital H3 injectie 5 f/5 ml

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

–              Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–              Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

–              Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

–              Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 In  acest  prospect  gasiti:

1.            Ce este Gerovital H3 si pentru ce se utilizeaza

2.            Inainte sa vi se administreze Gerovital H3

3.            Cum sa vi se administreze Gerovital H3

4.            Reactii adverse posibile

5.            Cum se pastreaza Gerovital H3

6.            Informatii suplimentare

 

1.            CE ESTE GEROVITAL H3 SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Gerovital H3 este un medicament care contine o substanta numita clorhidrat de procaina.

Acest medicament este utilizat pentru prevenirea fenomenelor degenerative datorate varstei.

 

2.            INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE GEROVITAL H3

 

Nu utilizati Gerovital H3

–              daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de procaina sau la oricare dintre celelalte componente ale Gerovital H3.

–              scaderea tensiunii arteriale (hipotensiune arteriala severa);

–              tratament concomitent cu sulfamide (cu exceptia celor antidiabetice) si cu acetilcolinesterazice:

neostigmina, ezerina (fizostigmina) si piridostigmina, deficit de colinesteraza.

–              epilepsie necontrolata prin administrarea tratamentului.

–              tulburari de conducere ale impulsurilor la nivelul inimii (bloc atrioventricular de grad II sau III fara

stimulator cardiac);

–              pentru administrare intr-un vas de sange (injectare intravasculara).

 

Aveti grija deosebita cand vi se administreaza Gerovital H3

–              daca aveti sensibilitate crescuta la clorhidratul de procaina;

–              daca aveti tensiune arteriala scazuta in pozitie verticala (hipotensiune arteriala ortostatica);

–              daca aveti unele afectiuni tumorale (cancer);

–              daca aveti probleme cu inima precum intervalul QT prelungit, care poate determina batai neregulate ale inimii (tulburari de ritm ventriculare severe).

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

In special, spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti deja in tratament cu:

– medicamente sulfamide (cu exceptia medicamentelor antidiabetice);

– medicamente acetilcolinesterazice precum neostigmina, ezerina (fizostigmina) si piridostigmina.

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.

Nu sunt disponibile informatii suficiente privind administrarea medicamentului in timpul sarcinii si alaptarii. Din aceste motive, nu se recomanda utilizarea medicamentului in timpul sarcinii si al alaptarii.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Gerovital H3 nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, exista riscul de aparitie a ametelilor dupa administrarea injectabila.

 

Informatii importante privind unele componente ale Gerovital H3

Medicamentul contine acid benzoic. Poate creste riscul de producere al icterului la nou-nascuti

De asemenea, contine metabisulfit de potasiu. Poate provoca rar reactii de hipersensibilitate grave si

bronhospasm.

 

3.            CUM SA VI SE ADMINISTREZE GEROVITAL H3

 

Utilizati intotdeauna Gerovital H3 exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Doze

 

Doza recomandata este de 5 ml solutie injectabila (o fiola) pe zi, de 3 ori pe saptamana, timp de 4 saptamani. Tratamentul se repeta de 5 – 6 ori pe an.

Intre seriile de tratament injectabil se va adauga tratament pe cale orala: cate 2 drajeuri pe zi, timp de 12 zile. In unele cazuri, in functie de intensitatea si localizarea procesului, tratamentul poate fi administrat numai pe

cale orala: cate 3 drajeuri pe zi, timp de 21 zile, in 6 – 8 serii de tratament pe an.

 

Mod de administrare

Solutia injectabila vi se va administra prin injectare intr-un muschi de catre medicul dumneavoastra sau de catre personalul medical specializat.

 

Daca utilizati mai mult Gerovital H3 decat trebuie

Daca utilizati, in mod accidental, mai mult din Gerovital H3 decat doza recomandata, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Amintiti-va sa luati cu dumneavoastra cutia si orice fiola sau drajeu ramase in cutie.

 

Daca uitati sa utilizati Gerovital H3

Daca uitati sa utilizati o doza de Gerovital H3, administrati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului cand este aproape timpul pentru urmatoarea doza.

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa utilizati Gerovital H3

Nu intrerupeti tratamentul cu Gerovital H3 fara sa cereti sfatul medicului dumneavoastra.

 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau

farmacistului.

 

4.            REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Gerovital H3 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 

Administrarea de Gerovital H3 poate determina reactii alergice la pacientii cu hipersensibilitate la oricare dintre excipienti, de tipul: eruptie trecatoare pe piele, prurit, pana la soc anafilactic (reactie alergica grava manifestata prin probleme de respiratie sau dificultati la inghitire, umflarea buzelor, fetei, gatului sau limbii). Daca aveti o reactie alergica, intrerupeti imediat tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

 

Reactii adverse minore pot aparea mai ales la inceputul tratamentului: ameteli, stare de slabiciune, lesin si palpitatii. Aceste reactii adverse pot fi evitate daca, dupa administrarea solutiei injectabile, veti ramane asezat pe spate timp de 10 – 15 minute.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in

acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

5.            CUM SE PASTREAZA GEROVITAL H3

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Gerovital H3 dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa EXP. Data de expirare se refera la

ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.            INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Gerovital H3

–              Substanta activa este clorhidrat de procaina.  Fiecare 5 ml solutie injectabila (o fiola) contine 100 mg

clorhidrat de procaina.

–              Celelalte componente sunt: acid benzoic, metabisulfit de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, apa

pentru preparate injectabile.

 

Cum arata Gerovital H3 si continutul ambalajului

Gerovital H3 se prezinta sub forma unei solutii limpede, incolora, lipsita de particule vizibile.

 

Gerovital H3 este ambalat in cutii cu cate:

– 5 fiole din sticla borosilicata, neutra de culoare bruna prevazute cu inel de rupere, cu punct de rupere sau cu inel de rupere si doua inele de identificare (portocaliu si galben) pe gatul fiolei a cate 5 ml solutie injectabila

– 10 fiole din sticla borosilicata, neutra de culoare bruna prevazute cu inel de rupere, cu punct de rupere sau

cu inel de rupere si doua inele de identificare (portocaliu si galben) pe gatul fiolei a cate 5 ml solutie injectabila

 

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

SC Zentiva SA,

 

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2012.