Flagyl 500 mg x 10 ovule

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

 

Flagyl 500 mg ovule

Metronidazol

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

–                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–                 Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

–                 Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

–                 Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau

farmacistului.

 

 In  acest  prospect  gasit i:

1.              Ce este Flagyl 500 mg si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa utilizati Flagyl 500 mg

3.              Cum sa utilizati Flagyl 500 mg

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza Flagyl 500 mg

6.              Informatii suplimentare

 

 

1.              CE ESTE FLAGYL 500 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul anumitor infectii vaginale determinate de microorganisme sensibile (bacterii, protozoare).

 

 

 

2.              INAINTE SA UTILIZATI FLAGYL 500 mg

 

Nu utilizati Flagyl 500 mg

–                 daca sunteti alergica la metronidazol, la alte medicamente din clasa imidazolilor (medicamente inrudite cu metronidazolul) sau la oricare dintre celelalte componente ale Flagyl 500 mg (vezi pct. 6).

–                 daca urmati tratament concomitent cu disulfiram Consumul de alcool etilic este contraindicat pe durata tratamentului.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Flagyl 500 mg

Se recomanda sa intrerupeti tratamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra daca apar tulburari de coordonare a miscarilor voluntare, ameteli sau confuzie.

Se recomanda prudenta in administrarea acestui medicament daca aveti tulburari nervoase severe,

cronice sau in evolutie.

Daca aveti creierul afectat datorita unei afectiuni hepatice (encefalopatie hepatica), administrarea metronidazolului se va face cu grija.

In caz de antecedente de tulburari sanguine, tratament cu doze mari si/sau tratament prelungit, medicul

dumneavoastra poate dori sa va controleze periodic numarul de celule albe sanguine, prin teste ale sangelui.

In caz de tratament prelungit, este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca apar tulburari

nervoase (furnicaturi, dificultate in coordonarea miscarilor, ameteli, convulsii). Utilizarea acestor

ovule concomitent cu prezervative sau diafragme poate creste riscul de ruptura a acestor dispozitivecontraceptive.

Urina dumneavoastra poate avea o culoare mai inchisa datorita tratamentului cu metronidazol.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

 

Reactiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense daca metronidazolul este administrat in acelasi timp cu alte medicamente. De asemenea, metronidazolul poate modifica efectele sau poate creste frecventa de aparitie a reactiilor adverse ale altor medicamente cand sunt administrate in acelasi timp.

 

Urmatoarele medicamente interactioneaza cu metronidazolul, daca sunt administrate concomitent:

–                 disulfiram (utilizat in tratamentul dependentei de alcool etilic)

–                 busulfan (utilizat inainte de transplantul de organe)

–                 anticoagulante cu administrare orala de tipul warfarina (medicamente care subtiaza sangele)

–                 litiu (utilizat in tratamentul depresiei)

–                 ciclosporina (utilizata dupa transplantul de organe)

–                 fenitoina sau fenobarbital (utilizate in tratamentul epilepsiei)

–                 5-fluorouracil (utilizat in tratamentul anumitor forme de cancer).

–                 medicamente care contin alcool etilic (vezi pct. “Utilizarea Flagyl 500 mg cu alimente si bauturi”).

 

Utilizarea acestui medicament poate modifica rezultatele anumitor teste de laborator (testul pentru treponeme); metronidazolul poate determina un rezultat fals pozitiv la testul Nelson-Mayer.

 

Utilizarea Flagyl 500 mg cu alimente si bauturi

Nu consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu Flagyl 500 mg si timp de 48 de ore dupa

terminarea acestuia, datorita riscului de reactii adverse cum sunt valuri de caldura asociate cu inrosirea fetei, varsaturi, accelerarea ritmului cardiac, stare generala de rau.

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza orice

medicament.

In timpul sarcinii, medicul dumneavoastra va poate prescrie Flagyl 500 mg numai daca va considera ca este absolut necesar.

Daca alaptati, medicul dumneavoastra va va recomanda sa intrerupeti alaptarea. Veti putea reincepe sa alaptati dupa 2 pana la 3 zile de la intreruperea tratamentului cu metronidazol.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este putin probabil ca substanta activa din Flagyl 500 mg sa se absoarba la nivelul organismului.

Totusi, daca acest lucru se intampla pot sa apara somnolenta, ameteli, confuzie, halucinatii, convulsii sau tulburari tranzitorii ale vederii. Ca urmare, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati astfel de manifestari.

 

 

 

3.              CUM SA UTILIZATI FLAGYL 500 mg

 

Utilizati intotdeauna Flagyl 500 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Mod si ale de administrare

Flagyl 500 mg se administreaza pe cale vaginala.

Doza uzuala este un ovul pe zi, in asociere cu un tratament pe cale orala, daca este necesar. Ovulul se introduce profund in interiorul vaginului, stand relaxata, in pozitia culcat, de preferinta seara, inainte de culcare.

Este absolut necesar ca partenerul dumneavoastra sa fie tratat concomitent, indiferent daca are sau nu

simptome.

 

Durata tratamentului

Pentru a fi eficace, acest medicament antiinfectios trebuie utilizat cu regularitate, in dozele prescrise si

atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.

 

Durata tratamentului variaza de la 7 la 10 zile, in functie de indicatie. Cu toate acestea, acest tratament

nu trebuie prescris pentru mai mult de 10 zile si nu trebuie repetat mai mult de 2 – 3 ori pe an.

 

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Flagyl 500 mg

Deoarece este putin probabil ca substanta activa din Flagyl 500 mg sa se absoarba la nivelul intregului

organism, daca ati utilizat mai multe ovule decat v-a fost recomandat este putin probabil sa apara reactii adverse. In cazul inghitirii din greseala a ovulelor, pot sa apara varsaturi, afectarea coordonarii

efectuarii miscarilor (ataxie) si dezorientare usoara. In acest caz, adresati-va imediat medicului

dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

 

Daca uitati sa utilizati Flagyl 500 mg

Utilizati Flagyl 500 mg imediat pe v-ati amintit. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa utilizati Flagyl 500 mg

Continuati sa luati Flagyl 500 mg pana la terminarea tratamentului, atat timp cat v-a recomandat

medicul dumneavoastra. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca o parte din bacterii supravietuiesc, ele pot provoca revenirea infectiei.

 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Flagyl 500 mg poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

 

Reactiile adverse sunt dependente de doza si, in general, dispar la intreruperea administrarii

medicamentului.

 

Reactii adverse foarte rare (care apar la mai putin de 1 din 10000 de persoane):

–                 modificari ale numarului de celule sanguine (agranulocitoza, neutropenie, trombocitopenie,)

–                 reactie alergica grava (soc anafilactic)

–                 o afectiune a creierului (manifestata prin dezorientare, febra, dureri de cap, halucinatii,

paralizie, intoleranta la lumina, afectare a vederii si a miscarilor ochilor, senzatie de intepenire a cefei), un sindrom de leziuni la nivelul creierului (manifestat prin afectare a coordonarii miscarilor (ataxie), afectare a vorbirii, afectare a mersului, miscari rapide si intrerupte, neintentionate ale ochilor (nistagmus), tremuraturi)

–                 vedere dubla trecatoare, scadere trecatoare a vederii la distanta

–                 inflamatie a pancreasului, reversibila la intreruperea tratamentului

–                 modificari ale testelor functiei ficatului, inflamatie a ficatului (hepatita colestatica), uneori cu colorarea in galben a pielii si mucoaselor, mai vizibila la nivelul albului ochilor (icter)

–                 eruptii pe piele, cu aspect de vezicule pline cu puroi.

 

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

–                 reactie alergica care determina inrosire urmata de umflare a fetei si gatului, care poate fi suficient de severa pentru a determina dificultati la respiratie (angioedem), urticarie

–                 tulburari psihotice (confuzie, halucinatii), dispozitie depresiva

–                 senzatie de amorteala, furnicaturi, crize epileptice trecatoare

–                 dureri la nivelul stomacului, greata, varsaturi, diaree, inflamatie a limbii, senzatie de uscaciune a gurii, inflamatie la nivelul gurii, senzatie de gust metalic, pierderea poftei de mancare (anorexie)

–                 urina de culoare brun-rosiatica

–                 eruptii trecatoare pe piele

–                 senzatie de mancarime.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

5.              CUM SE PASTREAZA FLAGYL 500 mg

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC.

 

Nu utilizati Flagyl 500 mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa “EXP:”). Data de expirare

se refera la ultima zi a lunii respective.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Flagyl 500 mg

–                 Substanta activa este metronidazolul. Fiecare ovul contine metronidazol 500 mg.

–                 Celelalte componente sunt gliceride solide de semisinteza.

 

Cum arata Flagyl 500 mg si continutul ambalajului

Flagyl 500 mg se prezina sub forma de ovule de forma ovoida, de culoare alba.

Flagyl 500 mg este disponibil in cutii cu 2 folii termosudate din PE/PVC a cate 5 ovule.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Laboratoire Aventis

42-50, Quai de la Rapée,

75601 Paris Cedex 12

Franta

 

Producatori

HAUPT PHARMA LIVRON

1 Rue Compte de Sinard-BP1

26250 Livron, Franta

 

 

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3 allée de la Neste

z.i. d’en Sigal

31770 Colomiers, Franta

 

Pentru  orice  informatii  despre  acest  medicament,  va  rugam  sa  contactati  reprezentantii  locali  ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

 

sanofi-aventis Romania S.R.L.

Tel: 021.317.31.36

Fax: 021.317.31.34