Categories: Ştiri sănătate

FDA susține că tratamentul cu Remdesivir oferă rezultate pozitive în tratamentul bolnavilor de Covid-19. Iată cum au răspuns controverselor create de OMS

FDA (Food and Drugs Administration) declară că terapia cu Remdesivir este benefică în tratamentul pacienților bolnavi de Covid-19, ca răspuns în urma controverselor recente despre eficacitatea produsului.

În urma raportului comunicat de către Organizația Mondială a Sănătății, conform căruia Remdesivirul nu este eficient în tratarea bolnavilor de Covid-19, Agenția Medicamentului din SUA (FDA) a oferit lămuriri. Astfel, FDA transmite în mod public faptul că Remdesivirul, sau Veklury, este aprobat de către Agenție iar testele clinice arată că este un tratament eficace.

FDA a transmis un punct de vedere în ceea ce privește dovezile care confirmă siguranța și eficacitatea Veklury (Remdesivir) în cadrul unui comunicat de presă publicat pe siteul Agenției. În conformitate cu legislația FDA, aprobarea unui nou medicament necesită dovezi solide cu privire la eficacitatea și siguranța pentru utilizare, sau utilizările prevăzute ale medicamentului. 

Aprobarea Remdesivir (Veklury) pentru tratamentul pacienților internați cu COVID-19 a îndeplinit acest standard legal și științific.  

Cum a primit Remdesivirul aprobarea?

Studiile randomizate și controlate reprezintă cel mai înalt standard pentru evaluarea siguranței și eficacității medicamentelor. Aprobarea de către FDA a medicamentului Remdesivir (Veklury) a fost susținută de analiza independentă și aprofundată a datelor din trei studii clinice controlate.

Acestea au inclus pacienți spitalizați cu COVID-19, cu forme variate, de la ușoare la severe. Evaluarea de către FDA a dovezilor științifice a  îndeplinit criteriile necesare stabilirii standardelor de eficacitate și siguranță.   

FDA este la curent cu concluziile cheie din raportul preliminar care descrie rezultatele studiului SOLIDARITY, un studiu randomizat sponsorizat de Organizația Mondială a Sănătății.  Pe de altă parte, proiectul studiului ACTT-1 (un studiu randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb) este mai potrivit pentru a realiza o evaluare riguroasă a timpului necesar recuperării pacienților, comparativ cu un studiu cu un design deschis, cum este Solidarity.

Pe baza rezultatelor studiului ACTT1, beneficiile Veklury pentru pacienți au fost demonstrate, iar acestea includ și un timp mai scurt până la recuperare și șanse mai bune de îmbunătățire a stării de sănătate. Rezultatele studiului Solidarity nu contrazic aceste constatări ale beneficiilor pentru pacienți.

 

Recent Posts

Testul ce-ți arată care e riscul de deces în următoarele luni. Ne este vorba de „ghicit în cărți”

Testul ce-ți arată care e riscul de deces în următoarele luni. Ne este vorba de…

5 ore ago

Profețiile catastrofale ale lui Nostradamus care se vor împlini până la sfârșitul anului 2024

Michel de Nôtre-Dame, cunoscut sub numele de Nostradamus, și-a publicat lucrarea „Profețiile” în 1555, o…

5 ore ago

Horoscop 22 noiembrie 2024. Dezastru pentru o zodie azi: Posibil eșec

Horoscop 22 noiembrie 2024. ZODIA care are parte de o schimbare. Gemeni: astăzi, s-ar putea…

6 ore ago

Un obicei simplu îmbunătățește sănătatea cognitivă și întinerește creierul

Un obicei simplu îmbunătățește sănătatea cognitivă și întinerește creierul. Timpul ne ajunge din urmă pe…

6 ore ago

Ce se întâmplă dacă faceți baie fierbinte în fiecare zi? Efecte nebănuite

Potrivit unui nou studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea Loughborough, publicat în revista Temperature,…

6 ore ago

Zodii lovite de noroc până la final de an. Au șanse uriașe să câștige la LOTO

Astrologii prezic un sfârșit de an încărcat de oportunități pentru un număr restrâns de privilegiați.…

7 ore ago

Citeste si: