Forma farmaceutica CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITA
Concentratia 75mg
Ambalaj CUTIE X 3 BLIST. PVC-PDVC/AL-LAC PVDC X 10 CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITA
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg
CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITA
COMPOZITIE
O capsula contine diclofenac sodic 75 mg (25 mg in pelete gastro-rezistente si 50 mg in pelete cu eliberare modificata) si excipienti: continutul capsulei – pelete gastro-rezistente: celuloza microcristalina, polividona K25, dioxid de siliciu coloidal, copolimer acid metacrilic-etilacrilat (1;1), propilenglicol, talc, pelete cu eliberare modificata: celuloza microcristalina, polividona K25, dioxid de siliciu coloidal, poli[etilacrilat-co-metilmetacrilat-co-(2-trimetilamonioetil metacrilat clorura] 1:2:0,1, poli[etilacrilat-co-(2-trimetilamonioetil) metacrilat clorura] 1:2:0,2, dibutilftalat, talc; capsula – capacul capsulei: indigotina, dioxid de titan (E171), gelatina, corpul capsulei: gelatina, cerneala de inscriptionare a capsulei: dioxid de titan (E171), Shellac, emulsie antispumanta.
Grupa farmacoterapeutica:
antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, derivati ai acidului acetic si substante inrudite
Indicatii terapeutice
– Artrite acute (inclusiv atacurile de guta).
– Artrite cronice, in special poliartrite reumatoide.
– Spondilite anchilozante (maladia Bechterew) si alte afectiuni inflamatorii reumatice ale coloanei vertebrale.
– Stari de iritatie in afectiunile degenerative ale articulatiilor coloanei vertebrale (artroze si spondilartroze).
– Reumatism non-articular.
– Tumefactii dureroase sau inflamatii aparute ca urmare a unor traumatisme sau interventii chirurgicale.
Contraindicatii
Administrarea Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg este contraindicata in urmatoarele cazuri:
– hipersensibilitate la diclofenac sau la oricare dintre excipientii produsului;
– ulcer gastric sau duodenal activ;
– modificari ale hemoleucogramei;
– hemoragii digestive;
– insuficienta hepatocelulara severa;
– insuficienta cardiaca severa
– insuficienta renala severa;
– ultimul trimestru de sarcina;
– copii si adolescenti.
Precautii
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Interactiuni
Adminstrarea concomitenta a Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg cu litiu sau digoxina poate determina cresterea concentratiilor plasmatice de litiu, respectiv digoxina.
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg poate reduce efectul diureticelor sau al altor antihipertensive.
Adminstrarea concomitenta a Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg cu diuretice care economisesc potasiu, poate duce la hiperkaliemie.
Administrarea concomitenta cu glucocorticoizi sau alte antiinflamatoare creste riscul hemoragiilor gastro-intestinale.
Adminstrarea Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg cu 24 ore inainte de sau dupa administrarea de metotrexat poate duce la cresterea concentratiei plasmatice de metotrexat si a potentialului toxic al acestei substante. Studiile clinice nu au demonstrat interactiuni intre diclofenac si anticoagulante; totusi, ca masura de precautie, se recomanda monitorizarea statusului coagularii la pacientii tratati cu aceste medicamente in asociere.
Antiinfiamatoarele nesteriodiene antireumatice (ca si diclofenacul sodic) pot potenta nefrotoxicitatea ciclosporinei.
Dupa administrarea de diclofenac au fost raportate cazuri izolate de influentare a glicemiei, fiind necesare ajustari ale dozei pentru medicamentele antidiabetice.
