Desmopresina Teva 0.2mg, 3 blistere x 10 comprimate

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

· Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

· Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

· Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 In  acest  prospect  gasiti:

1.              Ce este Desmopresina Teva si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa luati Desmopresina Teva

3.              Cum sa luati Desmopresina Teva

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza Desmopresina Teva

6.              Informatii suplimentare

1.              CE ESTE DESMOPRESINA TEVA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Componenta (substanta activa) care face comprimatul sa actioneze se numeste desmopresina. Desmopresina este un antidiuretic care reduce cantitatea de urina produsa de catre rinichi.

Desmopresina Teva este utilizata pentru tratamentul in:

–                 boala cronica numita diabet insipid, care provoaca sete extrema si producerea continua de cantitati mari de urina diluata. Important: a nu se confunda cu diabetul zaharat;

–                 udatul patului (urinare involuntara pe timpul noptii) la copiii cu varsta peste 5 ani;

–                 urinarea frecventa in timpul noptii la adulti (nicturie).Va rugam sa cititi cu atentie informatiile importante de la pct.2 privind utilizarea in siguranta a Desmopresina Teva in acest caz.

2.              INAINTE SA LUATI DESMOPRESINA TEVA

Nu luati Desmopresina Teva

–                 daca sunteti alergic (hipersensibil) la acetatul de desmopresina sau la oricare dintre celelalte

componente ale comprimatelor (vezi pct. 6. Informatii suplimentare)

–                 daca beti cantitati de lichide mai mari decat de obicei

–                 daca aveti probleme cardiace sau alte boli care necesita tratament cu diuretice (comprimate pentru eliminarea apei din organism)

–                 daca aveti functia renala redusa

–                 daca stiti ca aveti o valoare mica de sodiu in sangele dumneavoastra (hiponatremie)

–                 daca suferiti de „Sindromul secretiei inadecvate de hormon antidiuretic” (SIADH).

Aveti grija deosebita cand utilizati Desmopresina Teva

–                 in legatura cu consumul de lichide. Mentineti  la minimum consumul de lichide incepand cu o ora inaintea administrarii comprimatului pana la 8 ore dupa administrare Inainte de a incepe sa luati Desmopresina Teva, spuneti medicului dumneavoastra daca aveti fibroza chistica, deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze nivelul de sodiu din sange.

–                 daca sunteti varstnic

–                 daca aveti o afectiune care provoaca in organism un dezechilibru de lichide si/sau electroliti,

cum este infectia, febra sau probleme la nivelul stomacului

–                 daca aveti o problema grava la nivelul vezicii urinare sau o problema la nivelul uretrei

–                 daca aveti astm bronsic, epilepsie si migrena

Folosirea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. In special, daca luati:

–                 antidepresive triciclice sau ISRS ((inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei) (utilizate pentru a trata depresia));

–                 carbamazepina (utilizata pentru a trata epilepsia);

–                 clorpromazina (utilizata pentru tratarea psihozei sau schizofreniei);

–                 loperamida (utilizata pentru tratarea diareei);

–                 medicamente  impotriva  durerii  si/sau  inflamatiei  denumite  medicamente  antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), de exemplu indometacin, ibuprofen.

Aceste medicamente cresc riscul de acumulare excesiva de apa, care dilueaza sarea din organism.

dimeticona  (utilizata  in  tratamentul  simptomelor  determinate  de  acumularea  de  gaze  intestinale), datorita scaderii absorbtiei desmopresinei)

–                 dimeticona (utilizata in tratamentul simptomelor determinate de acumularea de gaze intestinale),

datorita scaderii absorbtiei desmopresinei.

Folosirea Desmopresina Teva cu alimente si bauturi

Nu luati Desmopresina Teva cu alimente, deorece efectul comprimatelor poate fi redus in timpul meselor.

–                 Inainte sa incepeti tratamentul cu acest medicament, medicul trebuie sa va sfatuiasca in ceea

ce priveste cantitatea de lichide consumate

–                 Cand utilizati acest medicament seara, inainte de culcare pentru incontinenta urinara

sau nicturie, mentineti la minimum  consumul de lichide, incepand cu o ora inainte sa luati

comprimatul pana la 8 ore dupa administrarea dozei

–                 Consumul unei cantitati prea mari de lichid poate determina acumularea apei care dilueaza sarea din organismul dumneavoastra. Aceasta se poate intampla cu sau fara semne sau simptome de

avertizare, care includ, de regula, o durere de cap puternica sau prelungita, senzatie sau stare de

rau, cresteri in greutate inexplicabile si, in cazuri grave, convulsii si stare de inconstienta. Daca aveti oricare dintre aceste simptome, intrerupeti tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Sarcina si alaptarea

Desmopresina Teva poate fi utilizat in timpul alaptarii, dar in timpul sarcinii trebuie utilizat numai la recomandarea medicului.  Exi st a  numai  o  exper i ent a limi t at a  i n  ceea  ce  pri ves te  uti li zar ea  Desmopresina Teva  la femeile gravide cu diabet insipid.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista dovezi care sa indice ca, Desmopresina Teva afecteaza capacitatea de a conduce vehicule

sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Desmopresina Teva

Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la

unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3.              CUM SA LUATI DESMOPRESINA TEVA

 Luati  i nt ot dea una  Des mopres i na T eva  exact as a cum v -a  s pus  medi cul  dumnea voas t ra.  T rebuie  s a

 di sc ut at i  cu  medi cul  dumnea voas t ra  s au  cu  f ar mac ist ul  dac a  nu  sunt et i  si gur .

Tratamentul cu Desmopresina Teva pentru urinare frecventa in timpul noptii la adulti (nicturie) trebuie initiat si controlat de catre medici specialisti cu experienta in administrarea acestui tratament.

–                 Rupeti comprimatul in doua sau inghititi-l intreg.

–                 Nu luati Desmopresina Teva cu alimente, deoarece efectul comprimatelor poate fi redus.

–                 In timpul tratamentului cu Desmopresina Teva, greutatea dumneavoastra corporala, valoarea de

sodiu din sange si/sau tensiunea arteriala trebuie supravegheate regulat.

Doze uzuale

Diabet insipid

Adulti si copii – 100 micrograme (0,1 mg), de trei ori pe zi. Medicul dumneavoastra va

poate creste doza in functie de cat de bine au fost controlate simptomele dumneavoastra.

Udatul patului( (urinare involuntara pe timpul noptii)

Copii cu varsta peste 5 ani – 200 micrograme (0,2 mg) seara, inainte de culcare. Medicul dumneavoastra va poate creste doza pana la 400 micrograme (0,4 mg), administrata seara,

inainte de culcare, in functie de controlul incontinentei urinare. Necesitatea continuarii tratamentului este verificata, in mod normal, la fiecare trei luni, prin introducerea unei saptamani de pauza de cel putin o saptamana.

Urinare frecventa in timpul noptii (nicturie)

Adulti – 100 micrograme (0,1 mg) seara, inainte de culcare. Doza poate fi crescuta pana la

200 micrograme (0,2 mg) si, ulterior, pana la un maxim de 400 micrograme (0,4 mg) la

intervale de 1 saptamana.

Inaintea inceperii tratamentului trebuie masurata cantitatea de urina produsa. Daca nicturia nu  se  imbunatateste  dupa  4  saptamani,  adresati-va  medicului  dumneavoastra,  deoarece

tratamentul trebuie intrerupt.

Varstnici – tratamentul pentru nicturie la varstnici nu este recomandat. Daca medicul hotaraste sa va trateze, valorile de sodiu din sangele dumneavoastra trebuie masurate inainte

si la trei zile dupa inceperea tratamentului si in momentul cresterii dozei sau oricand

considera medicul ca este necesar.

Cand utilizati acest medicament pentru incontinenta urinara sau pentru nicturie mentineti la minim consumul de lichide, incepand cu o ora inainte sa luati un comprimat si timp de 8 ore dupa administrarea dozei.

Daca luati mai mult decat trebuie din Desmopresina Teva

Un supradozaj poate prelungi efectul desmopresinei si poate creste riscul de acumulare a apei in

organism si duce la valori mici de sodiu din sangele dumneavoastra. Simptomele includ convulsii si stare de inconstienta. Daca luati mai mult Desmopresina Teva decat este recomandat, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa luati Desmopresina Teva

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Desmopresina Teva

Trebuie sa modificati doza sau sa intrerupeti tratamentul numai la recomandarea medicului

dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Desmopresina Teva poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

Intrerupeti tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar urmatoarele reactii adverse:

·                Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 pacienti): simptome de  acumulare a apei  in organism,  cum sunt  durere  de  cap  neobisnuita  sau prelungita,  senzatie  sau stare  de  rau,

crestere in greutate inexplicabila si, in cazuri grave, convulsii, stare de inconstienta.

·                Foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti): reactii alergice, cum sunt eruptie trecatoare pe piele, mancarime, febra, umflare a gurii, limbii sau a cailor respiratorii care produc dificultati la inghitire sau in respiratie.

·

Spuneti  medicului  dumneavoastra  sau farmacistului  daca  observati  oricare  dintre  urmatoarele reactii adverse:

·                Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienti): durere de cap.

·                Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 pacienti): uscare a gurii, durere abdominala, senzatie de rau, ameteli, umflare a bratelor si picioarelor, crestere in greutate, urinare frecventa.

·                Foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti): tulburari emotionale.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.              CUM SE PASTREAZA DESMOPRESINA TEVA

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Desmopresina Teva dupa data de expirare inscrisa pe cutie, blister sau pe flacon, dupa

EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Blister: A nu se pastra la temperaturi peste 30ºC. A se pastra in ambalajul original.

Flacon: A nu se pastra la temperaturi peste 30ºC. A se pastra flaconul bine inchis, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Desmopresina Teva

·                Substanta activa este acetatul de desmopresina. Fiecare comprimat de 0,1 mg contine acetat de

desmopresina 0,1 mg echivalent cu desmopresina 0,089 mg. Fiecare comprimat de 0,2 mg

contine acetat de desmopresina 0,2 mg echivalent cu desmopresina 0,178 mg.

·                Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona, amidon

pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu.

Cum arata Desmopresina Teva si continutul ambalajului

Desmopresina Teva 0,1 mg, comprimate sunt comprimate ovale, biconvexe, de culoare alba,

inscriptionate cu “D” si “0,1” de o parte si de alta a liniei mediane pe o fata si netede pe cealalta fata.