PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Desloratadina Actavis 5 mg comprimate filmate
Desloratadina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor
persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie advers?
nementionat? in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Desloratadina Actavis si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Desloratadina Actavis
3. Cum sa luati Desloratadina Actavis
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Desloratadina Actavis
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE DESLORATADINA ACTAVIS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Desloratadina Actavis contine substanta activa numita desloratadina, un medicament antihistaminic.
Desloratadina Actavis amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf). Aceste simptome include stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimarea ochilor.
Desloratadina Actavis este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.
Desloratadina Actavis este indicat adultilor si adolescentilor (cu varsta de 12 ani si peste).
2. INAINTE SA LUATI DESLORATADINA ACTAVIS
Nu luati Desloratadina Actavis:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la desloratadina, la oricare dintre celelalte componente ale Desloratadina Actavis sau la loratadina.
Aveti grija deosebita cand utilizati Desloratadina Actavis
– daca aveti insuficienta renala severa.
Daca aveti aceasta afectiune sau daca nu sunteti sigur, va rugam sa intrebati medicul inainte de a lua Desloratadina Actavis.
Copii
Nu este recomandata utilizarea Desloratadina Actavis la copii cu varsta sub 12 ani.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Daca sunteti gravida sau alaptati, nu este recomandata utilizarea Desloratadina Actavis.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de asteptat ca Desloratadina Actavis sa va afecteze capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje. Totusi, foarte rar, la unii oameni poate provoca somnolenta, care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA LUATI DESLORATADINA ACTAVIS
Adulti si adolescenti (cu varsta de 12 ani si peste): luati un comprimat o data pe zi.
Inghititi comprimatul intreg cu apa. Desloratadina Actavis poate fi luat cu sau fara alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastra va determina tipul de rinita alergica de care suferiti si va stabili cat timp trebuie sa luati Desloratadina Actavis.
Daca rinita dumneavoastra este intermitenta (prezenta simptomelor timp de mai putin de 4 zile pe saptamana sau mai putin de 4 saptamani), medicul dumneavoastra va va recomanda o schema de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastra.
Daca rinita dumneavoastra este persistenta (prezenta simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe
saptamana si mai mult de 4 saptamani), medicul dumneavoastra va poate recomanda un tratament pe o durata mai lunga.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient si de aceea trebuie sa urmati recomandarile medicului dumneavoastra.
Daca luati mai mult decat trebuie din Desloratadina Actavis
Luati Desloratadina Actavis numai in dozele prescrise pentru dumneavoastra. Nu se asteapta aparitia unor probleme serioase in caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, daca luati mai mult Desloratadina Actavis decat vi s-a recomandat, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
Daca uitati sa luati Desloratadina Actavis
Daca uitati sa luati doza de medicament la timp, luati-o cat mai curand posibil, apoi reveniti la schema de tratament obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare despre utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Desloratadina Actavis poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
La adulti, reactiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu contine component activa. Cu toate acestea, oboseala, uscaciunea gurii si durerea de cap au fost raportate mai frecvent decat in cazul administrarii unui comprimat care nu contine componenta activa. La adolescenti, cefaleea a fost cea mai frecventa reactie adversa raportata.
Dupa punerea pe piata a desloratadinei, au fost raportate foarte rar cazuri de reactii alergice severe (respiratie dificila, respiratie suieratoare, senzatie de mancarime, urticarie si umflatura) si eruptii pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitatii, accelerarea batailor inimii, durere
abdominala, greata (stare de rau general), varsaturi, senzatie de disconfort gastric, diaree, ameteli, somnolenta, greutate de a adormi, dureri musculare, halucinatii, convulsii, neliniste cu hiperactivitate motorie, inflamatia ficatului si valori anormale ale testelor functionale hepatice.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA DESLORATADINA ACTAVIS
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Desloratadina Actavis dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Spuneti farmacistului dumneavoastra daca observati orice modificare a aspectului comprimatelor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Desloratadina Actavis
– Substanta activa este desloratadina. Fiecare comprimat filmat contine desloratadina 5 mg.
– Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina, amidon pregelatinizat, manitol, talc, stearat de
magneziu. Filmul comprimatului: hipromeloza 6cP, dioxid de titan (E171), macrogol 6000,
indigo carmin lac de aluminiu (E132).
Cum arata Desloratadina Actavis si continutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastra, cu diametrul de 6 mm, marcate cu „LT” pe o fata.
Comprimatele filmate Desloratadina Actavis 5 mg sunt ambalate in cutii cu blistere a 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islanda
Fabricantul
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
