Contiflo MR 0.4mg x 3 blistere x 10 capsule

Prospect: Informatii pentru utilizator

 

CONTIFLO MR 0,4 mg capsule cu eliberare prelungita

Clorhidrat de tamsulosin

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

–       Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–       Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

–       Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

–       Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

 In  acest  prospect  gasiti:

1.      Ce este CONTIFLO MR si pentru ce se utilizeaza

2.      Inainte sa utilizati CONTIFLO MR

3.      Cum sa  utilizati CONTIFLO MR

4.      Reactii adverse posibile

5.      Cum se pastreaza CONTIFLO MR

6.      Informatii suplimentare

 

1.      CE ESTE CONTIFLO MR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Ce este Contiflo MR

Substanta activa din Contiflo MR este clorhidratul de tamsulosin. El actioneaza prin relaxarea musculaturii din prostata si din uretra (canalul care duce urina la exterior) permitand urinii sa treaca mai usor prin uretra si facilitand urinarea. In glanda prostatica, in vezica urinara si in uretra sunt celule specializate ce contin receptori alfa 1A care determina contractia musculaturii din uretra. Contiflo MR este un blocant al adrenoreceptorului alfa 1A care reduce actiunea acestor celule specializate si relaxeaza  musculatura facilitand urinarea.

 

La ce este utilizat Contiflo MR

Contiflo MR este utilizat la barbati pentru tratamentul problemelor tractului urinar inferior asociate cu

extinderea glandei prostatice (hiperplazie benigna de prostata). Aceste probleme pot include dificultate

la urinare (flux redus de urina), scurgeri dupa urinare, senzatie de urinare urgenta si senzatia de urinare

mai frecventa pe timp de noapte.

 

2.      INAINTE SA UTILIZATI CONTIFLO MR Nu utilizati CONTIFLO MR

–    daca sunteti alergic (hipersensibil) la tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale

Contiflo MR (enumerate la punctul 6)., Hipersensibilitatea se poate prezenta ca umflarea

brusca locala a tesuturilor moi ale corpului (de exemplu, gatului sau limbii), respiratie dificila

si/sau mancarime si eruptii cutanate (angioedem).

–    daca suferiti de o afectiune hepatica grava

–    daca suferiti de ameteli sau lesin determinate de reducerea tensiunii arteriale (atunci cand va asezati sau cand va ridicati din pozitie orizontala).  Ametelile pot sa apara cand luati Contiflo MR si in special daca luati si alte alfa 1 blocante. Daca simtiti slabiciune sau ameteala trebuie imediat sa va asezati sau sa va intindeti pana la disparitia simptomelor.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati CONTIFLO MR

Adresati-va medicului dumneavoastra:.

–          Daca aveti o boala de rinichi

–          Daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale la ochi pentru cataracta (opacifierea

cristalinului).

 

Va rugam, ca inainte de operatie, sa ii spuneti medicului oftalmolog ca luati, ati luat  sau veti lua

Contiflo MR. Medicul oftalmolog poate apoi sa ia masuri de precautie adecvate cu privire la medicamentele si tehnicile chirurgicale ce trebuie utilizate. Adresati-va medicului dumneavoastra daca puteti sau nu sa amanati sau sa opriti temporar administrarea acestui medicament atunci cand urmeaza

sa fiti supus unei interventii chirurgicale la ochi pentru cataracta.

 

Copii

Nu se administreaza acest medicament la copii sau adolescenti sub 18 ani, deoarece acesta nu functioneaza la aceasta populatie.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Aceasta pentru ca Contiflo MR

poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente si alte medicamente pot influenta modul in care actioneaza Contiflo MR.

 

In special spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:

–    Medicamente care reduc tensiunea arteriala cum este verapamil si diltiazem

–    Medicamente utilizate in tratarea HIV cum sunt ritonavir sau indinavir

–     Medicamente utilizate in tratarea infectiilor fungice cum sunt ketoconazol sau itraconazol

–    Alti alfa blocanti cum sunt doxazosin, indoramin, prazosin sau alfuzosin

–    Eritromicina, un antibiotic utilizat in tratarea infectiilor

 

Va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca luati Contiflo MR inainte de orice operatie sau procedura dentara deoarece exista posibilitatea ca medicamentul dumneavoastra sa interfere cu efectul anestezicului.

 

Folosirea Contiflo MR impreuna cu alimente si bauturi

Contiflo MR se administreaza dupa micul dejun sau dupa prima masa a zilei.

 

Sarcina si alaptarea

Contiflo MR se administreaza exclusiv barbatilor.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista nicio dovada ca Contiflo MR influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje. Totusi, este necesar sa luati in considerare ca in timpul tratamentului pot aparea somnolenta,

vedere incetosata, ameteli si sincopa, caz in care nu trebuie sa se desfasoare activitati care necesita

atentie.

3.         CUM SA UTILIZATI CONTIFLO MR

 

Luati intotdeauna Contiflo MR exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Doza pentru adulti si pentru varstnici este de 1 capsula de Contiflo MR o data pe zi, dupa micul dejun sau prima masa a fiecarei zile.

Inghititi capsula cu un pahar cu apa. Nu striviti sau nu mestecati capsula.

De obicei, Contiflo MR este prescris pentru perioade lungi de timp. Efectele asupra vezicii urinare si

asupra urinarii se mentin in timpul tratamentului de lunga durata cu Contiflo MR.

Daca ati luat mai mult Contiflo MR decat trebuie

Daca ati luat mai multe capsule de Contiflo MR adresati-va imediat medicului dumneavoastra  sau mergeti la cel mai apropiat spital luand cu dumneavoastra acest prospect.

 

Daca ati uitat sa luati Contiflo MR

Puteti lua doza zilnica de Contiflo MR mai tarziu, in aceeasi zi, daca ati uitat sa o luati asa cum este

recomandat. Daca ati uitat o zi, continuati sa luati capsula zilnic asa cum este recomandat. Nu luati o

doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa luati Contiflo MR

Atunci cand tratamentul cu Contiflo MR este oprit prematur, problemele dumneavoastra initiale pot

reveni. Prin urmare, utilizati Contiflo MR atata timp cat medicul dumneavoastra va prescrie, chiar

daca problemele dumneavoastra au disparut deja. Consultati intotdeauna medicul dumneavoastra daca

doriti oprirea acestui tratament.

 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului

dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

4.      REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca si alte medicamente Contiflo MR capsule poate avea reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

 

Incetati sa luati acest medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse – puteti avea nevoie de tratament medical.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

–     Umflarea fetei, a gatului sau limbii cu dificultati la respiratie legate de o reactie alergica

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

–    Erectie prelungita si dureroasa de obicei fara a fi legata de activitatea sexuala

–     Eruptii cutanate, inflamatie si vezicule pe piele si/sau pe mucoasele buzelor, ochilor, gurii, a

nasului sau a organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).

Ritm neregulat al inimii (fibrilatie atriala, aritmie, tahicardie), respiratie dificila (dispnee) au fost

raportate de catre persoanele care utilizeaza tamsulosin, insa frecventa cu care apar aceste reactii

adverse nu este cunoscuta.

 

Urmatoarele reactii adverse au fost de asemenea raportate:

Reactii frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

Ameteli, in special atunci cand doriti sa va asezati sau sa va ridicati in picioare

Tulburari de ejaculare

Reactii mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

Dureri de cap

Palpitatii (batai rapide ale inimii), reducerea tensiunii arteriale in special la ridicari sau asezari bruste cateodata asociate cu ameteli.

Va curge nasul (rinita)

Diaree,  greata sau varsaturi, constipatie

Slabiciune (astenie)

Eruptii cutanate tranzitorii, mancarimi si urticarie

 

Reactii rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

Lesin

Ca si in cazul altor medicamente de acelasi fel pot apare somnolenta, vedere incetosata, uscaciunea

gurii sau umflarea mainilor si picioarelor.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

5.      CUM SE PASTREAZA CONTIFLO MR

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

 

Nu utilizati Contiflo MR dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

 

Contiflo MR nu necesita conditii speciale de pastrare.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.      INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine CONTIFLO MR

–          Substanta activa este clorhidratul de tamsulosin 0,4 mg.

–          Celelalte componente sunt:

Continutul capsulei

Microgranule neacoperite: celuloza microcristalina (PH 101); stearat de magneziu; copolimer de acid

metacrilic-acrilat de etil (1:1), dispersie 30%.

Film de acoperire: copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), hidroxid de sodiu, triacetina, talc, dioxid de titan (E 171).

Extragranular: talc.

Invelisul capsulei: dioxid de titan (E 171); SunsetYellow (E 110); Ponceau 4R (E 124); Brilliant blue

(E 133); Quinoline Yellow (E 104); oxid galben de fer (E 172); Carmoisina ( E 122), gelatina, cerneala pentru inscriptionarea capsulelor

 

Cum arata CONTIFLO MR si continutul ambalajului

 

Contiflo MR se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari, cu capac brun si corp portocaliu,

inscriptionate cu ’’R’’ pe  capac si ’’TSN400’’ pe corp cu cerneala neagra, continand granule albe.

 

Contiflo MR este ambalat dupa cum urmeaza:

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungit?.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Detinator APP

RANBAXY (U.K.) LIMITED,

Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road

Londra W4 5YE, Marea Britanie

 

Producator

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca, Romania