Compozitie
Un comprimat vaginal contine clotrimazol 100 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutica: antiinfectioase si antiseptice (excluzand combinatii cu corticosteroizi), derivati de imidazoli
Indicatii terapeutice
Vulvo-vaginite micotice in special cu Candida sau alte levuri. Vaginite nespecifice.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare din excipientii produsului.
Precautii
Comprimatele vaginale pot reduce eficacitatea si siguranta produselor de latex cum sunt prezervativele si diafragmele. De asemenea, clotrimazolul reduce eficacitatea spermicidelor vaginale. Efectele sunt temporare si dureaza numai pe perioada tratamentului cu clotrimazol.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Clotrimazol 100 mg, nu se administreaza in timpul menstruatiei; tratamentul trebuie sa fie terminat pana la inceperea menstruatiei.
Sarcina si alaptarea
Clotrimazolul trebuie administrat cu prudenta la gravide mai ales in primul trimestru de sarcina.
Clotrimazolul administrat pe cale vaginala se absoarbe in cantitate mica la nivelul mucoasei vaginale, prin urmare nu se excreta in laptele matern si poate fi administrat in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clotrimazol 100 mg nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de un comprimat vaginal Clotrimazol 100 mg pe zi, seara la culcare, timp de 6-12 zile.
Se pot administra in cure scurte 2 comprimate vaginale Clotrimazol 100 mg pe zi
(dimineata si seara), timp de 3 zile.
In cazuri severe pot fi administrate 2 comprimate vaginale Clotrimazol 100 mg pe zi
(dimineata si seara), timp de 6-12 zile.
Comprimatele vaginale se introduc profund in vagin.
Reactii adverse
Rareori pot sa apara iritatie locala, uscaciunea mucoasei vaginale, senzatie de arsura locala, prurit, eritem, reactii alergice.
Supradozaj
Nu au fost descrise cazuri de supradozaj; medicamentul se absoarbe in cantitati mici la nivelul mucoasei vaginale.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a cate 6 comprimate vaginale.
Producator
S.C. Sicomed S.A., Bucuresti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. Sicomed S.A.
B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Februarie 2005
