Compozitie
100 ml apa de gura contin cetrimid 25 mg si clorhidrat de lidocaina 3 mg si excipienti: acid citric anhidru, hidrogenofosfat de disodiu, simeticona, riboflavina, zaharina sodica, ulei de menta, albastru de metilen, propilenglicol, p-hidroxibenzoat de metil, benzoat de sodiu, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: produse pentru cavitatea bucala, alte preparate pentru tratamentul oral local, combinatii
Indicatii terapeutice
Citrolin este o combinatie medicamentoasa cu proprietati antiseptice/anestezice utilizata ca apa de gura, in urmatoarele afectiuni:
– leziuni ulceroase ale cavitatii bucale;
– gingivite, stomatite;
– iritatii mecanice ale mucoasei bucale determinate de proteze dentare sau alte dispozitive ortodontice;
– dureri dentare (inclusiv cele determinate de carii sau extractii dentare);
– faringite si amigdalite: pentru a ameliora durerile faringiene, ca antiseptic si pentru a inlatura halena.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la cetrimid, lidocaina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Copii sub 6 ani.
Precautii
Daca Citrolin vine in contact cu ochii sau urechile, se indeparteaza urgent cu cantitati mari de apa.
Datorita efectului anestezic local, trebuie avut in vedere riscul de a musca buzele, obrajii, mucoasele sau limba.
Produsul poate pozitiva testele antidoping.
Interactiuni
Deoarece cetrimidul se absoarbe in proportie mica, este foarte putin probabil ca Citrolin, ca antiseptic sa influenteze actiunea altor medicamente administrate oral. In acelasi mod, este putin probabil ca alte medicamente administrate oral sa influenteze activitatea cetrimidului.
Cantitatea de lidocaina din citrolin este prea mica pentru a determina orice interactiune semnificativa clinic cu medicamentele administrate oral.
Cu toate acestea, administrarea concomitenta cu alcool etilic sau medicamente care contin alcool etilic sau care determina un efect antalcool cu alcoolul etilic nu este recomandata.
Atentionari speciale
In cazul existentei de leziuni ale mucoaselor, este necesara prudenta, deoarece exista riscul absorbtiei mai rapide a lidocainei.
Sarcina si alaptarea
Nu exista informatii privind utilizarea Citrolin in timpul sarcinii sau alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Citrolin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Ca si alte antiseptice/anestezice, Citrolin se utilizeaza direct, fara dilutie. Se utilizeaza 15 ml apa de gura, de trei ori pe zi sau la nevoie.
Reactii adverse
Experienta pe termen lung, a aratat o incidenta foarte mica a reactiilor adverse asociate cu utilizarea topica a cetrimidului.
La concentratiile recomandate, cetrimidul este foarte bine tolerat, dar, ocazional, pot sa apara eruptii cutanate iritative. De asemenea, dupa administrari repetate, rareori, au fost raportate reactii de hipersensibilitate.
In cazul administrarii la dozele recomandate, clorhidratul de lidocaina este foarte bine tolerat si nu determina reactii alergice.
Supradozaj
Cantitatea de lidocaina din Citrolin este foarte mica, astfel incat este putin probabil sa apara supradozajul. 100 ml apa de gura contin cetrimid 25 mg. De aceea, este putin probabil sa apara supradozajul, avand in vedere ca doza letala pentru sarurile cuaternare de amoniu este de 1-3 g.
In cazul in care este ingerat in cantitati mari, cetrimidul poate determina greata si varsaturi. Simptomele intoxicatiei includ dispnee si cianoza, datorate paraliziei musculaturii respiratorii. Poate sa determine deprimarea SNC (sistemului nervos central), posibil precedata de hiperexcitabilitate manifestata prin convulsii si hipotensiune arteriala.
In caz de supradozaj, trebuie administrate lapte, solutii gelatinoase si albus de ou. Poate fi utilizata o solutie diluata de sapun. Ingestia de alcool etilic trebuie evitata, deoarece creste absorbtia din tractul gastro-intestinal. Este necesara instaurarea ventilatiei mecanice pana la reluarea respiratiei spontane. Statusul hemodinamic trebuie mentinut prin administrarea de perfuzii cu plasma, solutii electrolitice adecvate sau de medicamente care cresc tensiunea arteriala. Convulsiile pot fi controlate prin administrarea intravenoasa de diazepam.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 1 flacon din polietilenterftalat, inchis cu capac de aluminiu, a 120 ml apa de gura.
Producator
Pharco Pharmaceuticals, Egipt
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Pharco Pharmaceuticals
Kilo 31 Alexandria –Cairo Desert Road, Alexandria, Egipt
Data ultimei verificari a prospectului
Iulie 2004
