Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Ciprofloxacin RPH si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Ciprofloxacin RPH
3. Cum sa utilizati Ciprofloxacin RPH
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ciprofloxacin RPH
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CIPROFLOXACIN RPH SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ciprofloxacin RPH face parte dintr-un grup de medicamente denumite antiinfectioase. Acest grup include chinolonele (ciprofloxacina in acest caz) care au un spectru larg de activitate impotriva microorganismelor care pot infecta ochiul si urechea.
Ciprofloxacin RPH este utilizat pentru tratamentul infectiilor produse de microorganisme sensibile la ciprofloxacina:
– in ulcere corneene cu – Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcenscens, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus pneumoniae, Streptoccocus (grupul Viridans);
– in conjunctivite bacteriene cu – Haemophilus influenzae, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus pneumoniae;
– in blefarite, blefaroconjunctivite;
– in otita externa difuza cu reactie inflamatorie intensa;
– pusee acute ale otitei medii cronice (aparitia unei secretii mucopurulente prin timpanul perforat – microorganism implicat frecvent Pseudomonas aeruginosa);
– alte infectii otice cu germeni sensibili.
2. INAINTE SA UTILIZATI CIPROFLOXACIN RPH
Nu utilizati Ciprofloxacin RPH
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la ciprofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprofloxacin RPH.
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la chinolone.
Aveti grija deosebita cand utilizati Ciprofloxacin RPH
– daca apar mancarimi severe ale pleoapelor, umflaturi, roseata oculara, dureri sau scurgeri purulente la nivelul urechilor, eruptii cutanate sau orice alte semne severe de reactie alergica, intrerupeti administrarea de Ciprofloxacin RPH si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
– utilizati acest medicament atata timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Utilizarea indelungata a medicamentelor antibacteriene poate duce la infectii suplimentare. Daca apare o suprainfectie, anuntati-va imediat medicul pentru a fi initiat tratamentul adecvat.
– Ciprofloxacin RPH nu trebuie administrat la copii cu varsta sub un an..
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau intentionati sa luati orice alte medicamente (inclusiv picaturile oftalmice), inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje deoarece exista reactii adverse ale medicamentului, precum si tulburari asociate afectiunii tratate, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Ciprofloxacin RPH
– daca purtati lentile de contact moi, indepartati lentilele de contact inainte de a utiliza Ciprofloxacin RPH si asteptati 15 minute dupa adminstrarea solutiei pentru a va aplica lentilele de contact. Un conservant din Ciprofloxacin RPH (clorura de benzalconiu) poate poate produce iritatii oculare si poate modifica culoarea lentilele de contact moi.
Totusi, este important de stiut ca nu este recomandata utilizarea lentilelor de contact concomitent cu prezenta unei infectii oculare.
3. CUM SA UTILIZATI CIPROFLOXACIN RPH
Utilizati intotdeauna Ciprofloxacin RPH exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Dozele uzuale sunt:
Ulcere corneene
In prima zi: 2 picaturi Ciprofloxacin RPH la intervale de 15 minute, timp de 6 ore, apoi 2 picaturi
Ciprofloxacin RPH la intervale de 30 minute.
A doua zi: 2 picaturi Ciprofloxacin RPH la intervale de o ora. Zilele 3 – 14: 2 picaturi Ciprofloxacin RPH la intervale de 4 ore.
Conjunctivite bacteriene sau blefarite
Primele doua zile: 1 – 2 picaturi Ciprofloxacin RPH la intervale de 2 ore. Zilele 3 – 7: 1- 2 picaturi Ciprofloxacin RPH la intervale de 4 ore.
Otite
3 – 4 picaturi Ciprofloxacin RPH de 2 – 4 ori pe zi, numai dupa curatarea atenta a conductului auditiv extern.
Pentru administrarea in ureche, asezati-va pe partea opusa urechii afectate si ramaneti in aceasta pozitie timp de 5 – 10 minute dupa administrare. Tratamentul dureaza 5 – 10 zile.
Nu prelungiti timpul de tratament fara recomandarea speciala a medicului dumneavoastra.
Daca folositi Ciprofloxacin RPH concomitent cu alte picaturi oftalmice, pastrati un interval de cel putin 10 minute intre administrari.
Inainte de administrarea picaturilor, spalati-va pe maini.
Cand administrati picaturile, nu atingeti cu dopul picurator ochii sau zona din jurul ochilor. Dopul picurator se poate contamina cu bacterii care pot produce suprainfectari ale ochilor care pot determina afectiuni grave ale ochilor, chiar pierderea vederii. Pentru a evita orice fel de contaminare, nu atingeti nici un fel de suprafete cu dopul picurator.
Nu utilizati acelasi flacon pentru administrare oculara si auriculara.
Nu modificati doza administrata fara recomandarea medicului dumnevoastra. Daca trebuie sa opriti tratamentul, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Ciprofloxacin RPH
Daca ati utilizat mai multe picaturi sau ati inghitit accidental solutie, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.
La nevoie, Ciprofloxacin RPH poate fi indepartat din ochi sau ureche cu apa calduta. Daca v-ati administrat prea multa solutie in ureche, culcati-va pe o parte si lasati excesul de fluid sa se scurga din ureche.
Daca uitati sa utilizati Ciprofloxacin RPH
Daca ati uitat sa va administrati o doza, administrati-o cat mai curand posibil. Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Ciprofloxacin RPH
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ciprofloxacin RPH poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent apare senzatia de arsura locala si disconfort local.
Reactiile adverse care pot sa apara dupa administrarea oculara includ: aparitia unor cruste, cristale sau scuame la marginea pleoapei, senzatie de corp strain, mancarimi, roseata conjunctivala, gust neplacut. Alte reactii adverse care pot sa apara rar includ: pete la nivelul corneei, reactii alergice sau de hipersensibilitate, umflarea pleoapei, lacrimare, fotofobie, scaderea acuitatii vizuale, greata.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CIPROFLOXACIN RPH
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati Ciprofloxacin RPH dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Nu utilizati Ciprofloxacin
RP mai mult de 28 zile dupa prima deschidere a flaconului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Ciprofloxacin RPH
– Substanta activa este ciprofloxacina 300 mg sub forma de clorhidrat monohidrat de ciprofloxacina 350 mg.
– Celelalte componente sunt: acetat de sodiu trihidrat, edetat disodic dihidrat, manitol, clorura
de benzalconiu, acid acetic 10%, apa purificata.
Cum arata Ciprofloxacin RPH si continutul ambalajului
Ciprofloxacin RPH se prezinta sub forma de picaturi oftalmice/auriculare, solutie (solutie limpede, incolora sau in limita etalonului de culoare GV 6, fara impuritati mecanice), ambalat in cutie cu un flacon din PEJD a 5 ml picaturi oftalmice/auriculare, solutie, prevazut cu picurator.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Strada Eroilor, Nr. 1A, Otopeni, Judetul Ilfov, Romania
Acest prospect a fost aprobat in August 2006.