Compozitie
5 ml picaturi oftalmice/ariculare, solutie contine ciprofloxacina 0,3% sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina si excipienti: clorura de sodiu, Edetat disodic, clorura de benzalconiu, acid clorhidric 0,1 N, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: preparate oftalmologice si auriculare, antiinfectioase produse oftalmologice si auriculare, alte antiinfectioase
Indicatii terapeutice
Ochi
Tratamentul infectiilor superficiale oftalmice: conjunctivita, keratita, keratoconjunctivita, ulcer cornean, blefarita, blefaroconjunctivita, orgelet intern acut si dacriocistita determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacina.
Tratamentul profilactic al infectiilor oftalmice cu Neisseria gonorrhoeae sau Chlamydia trachomatis.
Profilaxia infectiilor oftalmice dupa indepartarea corpurilor straine de la nivelul corneei sau conjunctivei, dupa leziuni determinate de agenti fizici sau chimici, inainte si dupa interventii chirurgicale oftalmologice.
Ureche
Otita externa, otita medie acuta, otita medie cronica supurativa.
Tratament profilactic in interventii chirurgicale otice cum este chirurgia mastoidiana.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ciprofloxacina, la alte chinolone sau la oricare dintre excipientii produsului.
Precautii
Se recomanda sa nu se atinga varful picuratorului si sa nu se spele picuratorul pentru a se evita contaminarea lui.
Interactiuni
Nu s-au efectuat studii privind interactiunea ciprofloxacinei administrate topic cu alte medicamente.
Atentionari speciale
Copii
Nu s-a stabilit siguranta si eficacitatea administrarii la copii cu varsta sub 12 ani.
Nu sunt date care sa ateste ca administrarea locala a medicamentului afecteaza cartilajul de crestere.
Sarcina si alaptarea
Nu a fost stabilita siguranta administrarii Ciplox la femeile gravide. Prin urmare nu se recomanda administrarea Ciplox in timpul sarcinii.
Nu se cunoaste daca ciprofloxacina se excreta in lapte dupa administrarea topica. Prin urmare se recomanda precautie in cazul administrarii Ciplox in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ciplox nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Ochi
Infectii acute: doza recomandata intial este de 1-2 picaturi Ciplox la 15-30 minute, reducandu-se treptat frecventa administrarii.
Infectii moderate: doza recomandata este de 1-2 picaturi Ciplox de 2-6 ori pe zi sau mai mult daca este necesar.
Infectii acute si cronice cu Chlamydia trachomatis: doza recomandata este de 2 picaturi
Ciplox in fiecare ochi de 2-4 ori pe zi. Acest tratament trebuie continuat 1-2 luni sau mai mult.
Ureche
Doza recomandata initial este de 2-3 picaturi Ciplox la 2-3 ore, reducandu-se treptat frecventa administrarii.
Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Se detaseaza capacul, prin rotirea lui in directia acelor de ceasornic. Spinul capacului va perfora varful flaconului. Se elibereaza picaturile prin apasare usoara. Se pune capacul dupa fiecare utilizare.
Reactii adverse
Local, pot sa apara senzatie usoara de arsura sau disconfort, precum si prurit, senzatie de corp strain, cruste palpebrale, hiperemie conjunctivala, gust neplacut.
Foarte rar pot sa apara reactii alergice, edem palpebral, lacrimare, fotofobie.
Supradozaj
In caz de supradozaj solutia poate fi indepartata prin spalaturi abundente cu ser fiziologic sau apa calda.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, timp de o luna dupa prima deschidere a flaconului.
Ambalaj
Cutie cu un flacon picurator monobloc din PEJD cu 5 ml picaturi oftalmice/auriculare, solutie
Producator
Cipla Ltd., India
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Cipla Ltd.
LBC Marg, Vikhroli, Mumbai 400 083, Maharashtra, India
Data ultimei verificari a prospectului
Martie 2005
