Betadine unguent 10%, 20 g

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Betadine cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

–            Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–            Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.

–            Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile.

–            Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In acest prospect gasiti:

1.         Ce este Betadine si pentru ce se utilizeaza

2.         Inainte sa utilizati Betadine

3.         Cum sa utilizati Betadine

4.         Reactii adverse posibile

5.         Cum se pastreaza Betadine

6.         Informatii suplimentare

 

1.         CE ESTE BETADINE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Betadine contine ca substanta activa iodul liber. Acesta este este un antiseptic care distruge bacterii, fungi si unele protozoare.

Betadine este un antiseptic cu spectru larg utilizat pentru tratamentul topic sau pentru prevenirea infectiilor plagilor minore, arsurilor pe suprafete mici si interventiilor chirurgicale minore.

Este recomandat pentru tratamentul infectiilor cutanate fungice si bacteriene si ale ulcerelor de staza si decubit.

2.         INAINTE SA UTILIZATI BETADINE

Nu utilizati Betadine

–            daca sunteti alergic (hipersensibil) la povidona, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale Betadine;

–            utilizarea repetata sau pe termen lung la pacientii cu afectiuni tiroidiene (incluzand asa-numita gusa nodulara coloidala, gusa endemica si tiroidita Hashimoto);

–            inainte si dupa tratamentul cu iod radioactiv, scintigrafie;

–            dezinfectarea materialului medico-chirurgical;

–            in inflamatii ale pielii asemanatoare herpesului (dermatite herpetiforme Duhring);

–            daca sunteti in trimestrul doi si trei de sarcina (pentru tratamentul pe termen lung);

–            daca alaptati (pentru tratamentul pe termen lung);

–            la nou-nascuti si sugari cu varsta pana la 6 luni (numai daca este absolut necesar, fiind recomandata monitorizarea functiei tiroidiene).

Aveti grija deosebita cand utilizati Betadine

–            daca aveti tulburari ale tiroidei, mai ales daca sunteti in varsta;

–            daca aveti insuficienta renala si utilizati Betadine in mod repetat;

–            evitati sa utilizati Betadine impreuna cu litiu;

–            dupa un tratament de lunga durata cu Betadine trebuie sa efectuati teste pentru functia tiroidei;

–            nu utilizati Betadine repetat si timp indelungat.

 

Utilizarea altor medicamente

 

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, mai ales urmatoarele.

–            litiu; evitati utilizarea concomitenta;

–            antiseptice care contin mercur, saruri de argint, taurolidina sau peroxid de hidrogen si solutie alcoolica de acid benzoic poate reduce efectul ambelor substante;

–            iodul absorbit prin pielea intacta sau lezata poate sa interfere cu rezultatele unor teste ale functiei tiroidiene;

–            iod povidona poate determina rezultate fals pozitive la anumite teste diagnostice cum sunt: detectarea sangerarilor fecale oculte, sangelui in urina si determinarea glucozei in urina.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu utilizati Betadine timp indelungat in timpul trimestrului doi si trei de sarcina si in timpul alaptarii, deoarece poate afecta negativ copilul nenascut, respectiv sugarul.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Betadine nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3.         CUM SA UTILIZATI BETADINE

Utilizati Betadine exact asa cum este recomandat in prospect.

Este destinat pentru administrare topica.

Pentru tratamentul infectiilor: se aplica unguentul de 1-2 ori pe zi. Durata maxima a tratamentului este de 14 zile.

Pentru prevenirea infectiilor: se aplica unguentul de 1-2 ori pe saptamana atat timp cat este necesar. Pielea afectata trebuie sa fie curata si uscata.

Aplicati Betadine pe zona afectata, pe care o puteti acoperi apoi cu un pansament sau bandaj.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Betadine

Daca ati utilizat mai mult decat trebuie din Betadine decat trebuia pot sa apara:

–            gust metalic, secretie salivara crescuta, senzatie de arsura sau durere la nivelul gatului sau cavitatii bucale,

–            iritatii si inflamatii oculare,

–            rinita acuta si simptome asemanatoare racelii;

–            reactii cutanate,

–            tulburari digestive, in special: greata, varsaturi, diaree,

–            insuficienta renala, anurie,

–            insuficienta circulatorie,

–            depresie, insomnie, impotenta, dureri de cap,

–            umflaturi la nivelul gatului cu sufocare, edem pulmonar, dificultate in respiratie, tulburari metabolice (acidoza metabolica, hipernatremie) si insuficienta renala.

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca suspectati un supradozaj.

Daca uitati sa utilizati Betadine

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4.         REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Betadine poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Rare: reactii de hipersensibilitate cum sunt dermatite de contact manifestate prin modificari psoriaziforme, eritem, urticarie si vezicule. Daca apar astfel de reactii, tratamentul trebuie intrerupt. Iod-povidona coloreaza tegumentele in brun, culoare care se elimina usor prin spalare cu apa.

Tratamentul indelungat sau aplicarea iod povidonei pe suprafete intinse de plagi si arsuri severe poate sa determine aparitia simptomelor supradozajului (vezi punctul Daca utilizati mai mult decat trebuie din Betadine).

Tulburari endocrine

Utilizarea prelungita si repetata de iod-povidona poate sa determine o supraincarcare cu iod, determinand afectarea tiroidei: hipotiroidism sau hipertiroidism, mai des la pacientii cu afectiuni tiroidiene preexistente.

La sugarii ai caror mame au fost tratate cu iod in timpul sarcinii au aparut hipotiroidism sau gusa neonatala (vezi punctul Sarcina si alaptarea).

Tulburari renale si ale cailor urinare

Afectarea functiei renale si insuficienta renala acuta.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.         CUM SE PASTREAZA BETADINE

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati Betadine dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.      INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Betadine

–            Substanta activa este iod povidona. Un gram unguent contine iod activ 10 mg sub forma de iod povidona 100 mg.

–            Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, macrogol 400, macrogol 1000, macrogol 1500, macrogol 4000, apa purificata.

Cum arata Betadine si continutul ambalajului

Betadine se prezinta sub forma de unguent omogen, de culoare brun inchis, cu miros slab de iod. Este ambalat in cutii cu un tub din Al continand 20 g unguent.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapesta, Ungaria

Producatorul

Egis Pharmaceuticals PLC, Lacta Plant Mátyás király út 65 Körmend H-9900, Ungaria

(sub licenta MUNDIPHARMA AG, Basel, Elvetia)

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2009