Compozitie
Un ml picaturi orale, solutie (echivalent cu 18 picaturi) contine molibden 0,1902 mg sub forma de molibdat de amoniu. 4 H2 O 0,35 mg, vanadiu 0,1219 mg sub forma de vanadat de amoniu 0,28 mg, bor 0,1049 mg sub forma de acid boric 0,60 mg, cobalt 0,0248 mg sub forma de clorura de cobalt (II). 6 H2O 0,10 mg, cupru 0,2545 mg sub forma de sulfat de cupru (II). 5 H2O 1 mg, fer 2,009 mg sub forma de sulfat de fer(II). 7 H2O 10 mg, magneziu 0,4044 mg sub forma de sulfat de magneziu. 7 H2O 4,10 mg, mangan 0,3055 mg sub forma de sulfat de mangan. H2O 0,94 mg, nichel 0,1087 mg sub forma de sulfat de nichel (II). 6 H2O 0,4865 mg, fluor 0,0904 mg sub forma de fluorura de sodiu 0,20 mg si zinc 1,1370 mg sub forma de sulfat de zinc. 7 H2O 5 mg si excipienti: glicerol 87%, edetat disodic.2 H2O, glicina, acid succinic, acid ascorbic, acid tartric, tartrat de potasiu si sodiu. 4 H2O, acid sulfuric 96%, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: alte preparate nutritive; diverse
Indicatii terapeutice
Mentinerea si refacerea rezistentei organismului, adjuvant in starile de raceala sau gripa si convalescenta acestora, perioade de efort fizic intens;
Prevenirea si tratarea malnutritiei (lipsa de aport, diete de slabire, vegetarieni);
Prevenirea si tratarea asteniei, fatigabilitatii, anorexiei, insomniei;
Adjuvant in convalescenta si recuperarea postoperatorie;
Adjuvant in tratamentul neoplaziilor (asociat terapiei postoperatorii cu citostatice);
Adjuvant in bolile osteo-articulare.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti,
Insuficienta renala severa,
Perturbari ale metabolismului cuprului si ferului (Boala Wilson, hemocromatoza, hemosideroza),
Copii cu greutatea sub 10 kg.
Precautii
Nu este recomandata administrarea Béres Drops Plus cu lapte sau cafea, deoarece acestea pot diminua absorbtia substantelor active.
In amestec cu unele ceaiuri, solutia poate deveni inchisa la culoare dar acest fapt nu ii modifica proprietatile.
Interactiuni
Se recomanda o pauza de cel putin o ora intre administrarea Béres Drops Plus si a altor medicamente. Béres Drops Plus nu trebuie administrarat concomitent cu alte preparate ce contin oligoelemente pentru a evita aparitia supradozajului acestora si a unor reactii adverse.
Atentionari speciale
Copii
La copii cu greutate cuprinsa intre 10 si 20 kg Béres Drops Plus se va administra numai la recomandarea medicului pediatru.
Sarcina si alaptarea
Béres Drops Plus se administreaza in perioada de sarcina si alaptare numai la recomandarea medicului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Béres Drops Plus nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Profilactic
pacienti cu greutate intre 10 si 20 kg: 2 x 5 picaturi zilnic pacienti cu greutatea intre 20 si 40 kg: 2 x 10 picaturi zilnic pacienti cu greutatea peste 40 kg: 2 x 20 picaturi zilnic
Terapie adjuvanta:
pacienti cu greutatea intre 10 si 20 kg: 2 x 10 picaturi zilnic pacienti cu greutatea intre 20 si 40 kg: 2 x 20 picaturi zilnic pacienti cu greutatea peste 40 kg: 3 x 20 picaturi zilnic
Se recomanda administrarea preparatului in timpul mesei, cu cel putin 50 ml de lichid (de exemplu: apa, suc de fructe, ceai), insotit de preferinta de vitamina C 50 mg care determina o mai buna absorbtie a substantelor minerale.
In scop profilactic, preparatul trebuie administrat minim 6 saptamani pentru a fi eficace. Eficacitatea se mentine prin administrarea picaturilor orale pe toata durata perioadei critice (de exemplu: in timpul iernii, cand riscul racelii sau imbolnavirii de gripa este mult mai mare).
In cazul terapiei adjuvante preparatul poate fi administrat fara intrerupere pana la disparitia simptomelor bolii. Tratamentul poate fi reluat daca simptomele reapar.
In cazul pacientilor neoplazici durata tratamentului va fi individualizata de la caz la caz in functie de starea pacientilor si schema terapeutica de baza
Reactii adverse
Administrat inaintea mesei sau cu o cantitate insuficienta de lichid, Béres Drops Plus poate provoca temporar tulburari gastro-intestinale de intensitate medie care insa nu necesita tratament medical.
Supradozaj
Rezultatele din studiile privind siguranta si tolerant a in administrare au dovedit ca Béres Drops Plus, administrat la voluntari sanatosi, nu produce nici o modificare semnificativa a starii generale sau a
rezultatelor analizelor de laborator chiar la o doza de 3 x 120 de picaturi zilnic. Aceasta doza e de sase ori mai mare decat doza maxima recomandata. Dupa ingestia acestor doze mari (60 picaturi sau 120 picaturi deodata) pot apare senzatii de greata, varsaturi sau dureri abdominale. Aceste simptome nu necesita interventie medicala.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se utiliza mai mult de 6 luni de la prima deschidere a flaconului.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din sticla bruna prevazut cu picurator din PEJD Cutie cu un flacon din sticla bruna prevazut cu picurator din PEJD a 30 ml picaturi orale, solutie a 100 ml picaturi orale, solutie
Producator
Béres Pharmaceuticals Co. Ltd.,
1037 Budapest, Mikovinyi út 2-4, Ungaria
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Béres Pharmaceuticals Co. Ltd.,
1037 Budapest, Mikovinyi út 2-4, Ungaria
Data ultimei verificari a prospectului
Mai 2006
