Aspimax 500mg, 16 comprimate LARO

Compozitie

Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg si excipienti: amidon de porumb, talc, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Grupa farmacoterapeutica: analgezice si antipiretice, derivati de acid acetilsalicilic.

Indicatii terapeutice

Analgezic si antipiretic

dureri de intensitate slaba sau moderata, cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare si periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree febra (in boli infectioase, gripa, raceala comuna, etc.)

Antiinflamator

fenomene inflamatorii in reumatismul articular acut

poliatrita reumatoida

profilaxia arsurilor solare

Contraindicatii

in Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipientii produsului.

Ulcer gastric sau duodenal in evolutie.

Diateze hemoragice s i afectiuni cu risc hemoragic. Sarcina – dupa luna a VI a.

Copii sub 6 ani.

Precautii

In cazul automedicatiei se recomanda ca doza totala sa nu depas easca 4 g s i pacientii sa se adreseze medicului daca durerea nu dispare in 10 zile, febra in 3 zile si durerile faringiene in 2 zile.

Nu se administreaza acid acetilsalicilic cu 7 – 10 zile inainte de o interventie chirurgicala, pentru a preveni hemoragia.

Interactiuni

anticoagulante orale, heparine, ticlopidina si alte antiagregante plachetare, streptokinaza si alte trombolitice, pentoxifilina: deoarece creste riscul hemoragic; este necesara prudenta si controlul parametrilor de coagulare si a timpului de sangerare;

metotrexat: asocierea este contraindicata absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat

15 mg/saptamana, respectiv < 15 mg/saptamana), deoarece toxicitatea hematologica a metotrexatului este favorizata (prin mecanism farmacocinetic);

interferon alfa: acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului;

alte antiinflamatoare nesteroidiene: datorita cresterii riscului ulcerogen si de hemoragie digestiva;

uricozurice (de exemplu probenecid): datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;

antidiabetice orale: creste riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului si controlul mai frecvent al glicemiei.

Atentionari speciale

Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenta in urmatoarele situatii clinice:

pacienti cu teren alergic; in caz de astm bronsic si alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinita alergica, polipi nazali, reactii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicala;

ulcer gastro-duodenal in antecedente;

afectiuni cu risc hemoragic, meno- metroragii;

afectiuni renale preexistente;

insuficienta hepatica severa;

insuficienta cardiaca necontrolata terapeutic;

deficit congenital de glucozo – 6 – fosfat – dehidrogenaza.

Acidul acetilsalicilic in doze mari scade eliminarea acidului uric, de aceea trebuie evitat la pacientii cu guta.

Copii

Administrarea acidului acetilsalicilic in scop analgezic, antipiretic nu este recomandata la copii si adolescenti cu gripa, viroze respiratorii sau varicela, datorita riscului de sindrom Reye, o boala rara, dar grava.

In general, administrarea la copii trebuie facuta sub supraveghere medicala.

Sarcina si alaptarea

Acidul acetilsalicilic s -a dovedit teratogen in studii experimentale, la animale de laborator. Studii epidemiologice la femeia insarcinata nu au evidentiat efecte teratogene si fetotoxice

in conditiile administrarii in primele 2 trimestre de sarcina, dar experienta este limitata pentru utilizarea cronica de doze mari. Folosirea in ultimul trimestru de sarcina a fost asociata cu toxicitate cardio-pulmonara si renala la fat, inchiderea precoce a canalului arterial, intarzierea si prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) si cresterea frecventei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).

In primele doua trimestre de sarcina se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicatia medicului; se recomanda evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. In ultimul trimestru de sarcina acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu exceptia utilizarii ocazionale pentru anumite indicatii cardiologice si obstetricale foarte limitate).

Deoarece acidul acetilsalicilic se excreta in lapte, utilizarea in timpul alaptarii trebuie evitata sau alaptarea se intrerupe, in functie de raportul beneficiu matern/risc potential pentru sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Aspimax nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Adulti

Pentru efectul analgezic si antipiretic se recomanda 500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Aspimax) o data, repetand in functie de necesitati la 4-6 ore.

Pentru efectul antiinflamator, se recomanda 3 – 7 g acid acetilsalicilic (6-14 comprimate Aspimax) pe zi in 4 – 6 prize.

Copii peste 6 ani

Pentru efectul analgezic si antipiretic se recomanda 25 – 50 mg acid acetilsalicilic/kg si zi; ca antireumatic se pot administra pana la 100 mg acid acetilsalicilic/kg si zi fara a se depasi dozele recomandate la adult.

Comprimatele se administreaza cu o cantitate suficienta de apa sau se pot dizolva intr-o jumatate de pahar cu apa.

Administrarea se face de preferinta dupa mese.

Reactii adverse

Au fost semnalate singerari diverse – hematemeza, melena, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feripriva), epistaxis, gingivoragii, purpura. Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se mentine timp de 4-8 zile dupa intreruperea administrarii acidului acetilsalicilic.