Arimidex 1mg, 2 blistere x 14 comprimate filmate ASTRA

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

–                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–                 Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

–                 Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

–                 Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest  prospect  gasiti:

1.              Ce este Arimidex si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa utilizati Arimidex

3.              Cum sa utilizati Arimidex

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza Arimidex

6.              Informatii suplimentare

Un comprimat filmat contine anastrozol 1 mg si excipienti: lactoza monohidrat, povidona, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloza, macrogol 300, dioxid de titan (E 171).

1.              CE ESTE ARIMIDEX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Arimidex contine un medicament numit anastrazol. Acesta apartine unei grupe de medicamente, denumita inhibitori de aromataza. Arimidex este utilizat pentru tratamentul cancerului de san la femeile aflate in perioada de dupa menopauza.

Arimidex actioneaza prin reducerea cantitatii de hormon numit estrogen produsa de organismul dumneavoastra. Acest lucru se realizeaza prin blocarea unei substante naturale (o enzima) din organismul dumneavoastra numita aromataza.

2.              INAINTE SA UTILIZATI ARIMIDEX

Nu luati Arimidex:

•                daca sunteti alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre componentele Arimidex. (vezi pct. 6)

•                daca suferiti de o tulburare hepatica moderata sau severa.

•                daca suferiti de o tulburare renala severa.

•                daca luati tamoxifen sau medicamente care contin estrogen (vezi pct. 2, Utilizarea altor medicamente ).

•                daca sunteti gravida sau alaptati (vezi pct. 2, Sarcina si alaptare)

Nu luati Arimidex daca vreuna din situatiile de mai sus se aplica dumneavoastra. Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigura.

Arimidex nu trebuie administrat copiilor.

Aveti grija deosebita cand luati Arimidex:

Spuneti medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament daca:

•                aveti osteoporoza sau ati avut orice alta afectiune care afecteaza rezistenta osoasa

•                aveti probleme cu ficatul sau rinichii

Daca nu sunteti sigur ca vreuna din situatiile de mai sus se aplica dumneavoastra, discutati cu doctorul sau farmacistul inaintea de a lua Arimidex.

Daca mergeti la spital, informati personalul medical ca luati Arimidex.

Folosirea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala si medicamentele din plante, deoarece Arimidex poate sa afecteze modul in care actioneaza unele medicamente.

Nu luati Arimidex daca ati luat unul din urmatoarele medicamente:

•                Tamoxifen. Acesta poate determina scaderea efectului Arimidex

•                Medicamente care contin estrogen, de exemplu cele din terapia de substitutie hormonala (TSH)

Adresati-va medicului domneavoastra sau farmacistul daca aceasta situatie se aplica dumneavoastra.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati urmatoarele:

•                Medicamente cunoscute ca ’analogi de LHRH’ incluzand gonadorelina, buserelina, goserelina, luprorelina si treiptorelina.

Aceste medicamente sunt utilizate in tratamentul cancerului de san, al anumitor afectiuni ginecologice si al infertilitatii.

Sarcina si alaptarea

Arimidex nu trebuie utilizat in timpul sarcinii si alaptarii.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament daca sunteti gravida sau alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:

Este putin probabil ca Arimidex sa influenteze negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, la unele paciente poate sa apara ocazional o senzatie de slabiciune sau de somnolenta. Daca vi se intampla acest lucru, adresati-va medicului dumneavoastra.

Informatii importante privind unele componente ale Arimidex:

Arimidex contine zahar din lapte (lactoza) . Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3.              CUM SA UTILIZATI ARIMIDEX

Luati intotdeauna Arimidex exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Arimidex nu trebuie utilizat la copii.

Utilizarea Arimidex

·                Doza uzuala este de un comprimat administrat o data pe zi.

·                Incercati sa luati comprimatul la acelasi moment al zilei, in fiecare zi.

·                Inghititi comprimatul intreg, cu apa

·                Nu conteaza daca luati Arimidex inainte sau dupa masa.

Medicul dumeavoastra va va spune cat timp trebuie sa continuati sa luati Arimidex. Este un tratament de lunga durata iar durata tratamentului este de cativa ani.

Daca luati mai mult decat trebuie din Arimidex:

Daca luati mai mult decat trebuie din Arimidex, anuntati imediat un medic.

Daca uitati sa luati Arimidex:

·                Daca uitati sa luati un comprimat de Arimidex, continuati tratamentul in mod normal cu urmatoarea doza.

·                Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa dozele uitate.

Daca incetati sa luati Arimidex:

Nu incetati sa luati comprimatele dumneavoastra decat daca medicul dumneavoastra va spus sa faceti asta.

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Arimidex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice severe

Daca vi se intampla urmatoarele, chemati o ambulanta sau adresati-va imediat medicului dumneavoastra ,

deoarece este posibil sa aveti nevoie urgent de tratament medical:

·                umflarea fetei, a buzelor, a limbii sau a gatului, care poate determina dificultati de inghitire sau de respiratie (reactii adverse rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 de persoane)

·                reactii pe piele extrem de severe cu ulcere sau basici. Aceste tipuri de reactii sunt cunoscute ca simdrom Stevens-Johnson (frecventa acestor reactii adverse este necunoscuta)

Reactii adverse la nivelul ficatului (reactii adverse mai putin frecvente, care afecteaza mai putin de 1 din 1000 de persoane) Semnele pot include:

·                Ingalbenirea pielii sau a albului ochilor, urina inchisa la culoare, pierdere a poftei de mancare si senzatie generala de rau.

Daca acestea vi se intampla dumneavoastra spuneti imediat medicului dumneavoastra, deoarece ati putea avea nevoie de investigatii medicale sau tratament.

Alte reactii adverse posibile (de obicei nu sunt severe)

Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 persoana din 10)

Adresati-va medicului dumneavoastra daca apar urmatoarele reactii adverse:

·                bufeuri

·                senzatie de slabiciune

·                durere articulara sau rigiditate la nivelul articulatiilor

·                Inflamatia articulatiilor (artrita)

·                eruptie pe piele (poate include un tip de eruptie numita ‘urticarie’) incluzand inflamatia vaselor mari de sange din piele conducand la eruptie pe piele

·                durere de cap.

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10)

·                uscaciune vaginala

·                sangerare vaginala (de obicei in primele cateva saptamani de tratament – daca sangerarea continua discutati cu medicul dumneavoastra)

·                subtierea parului (caderea parului)

·                diaree

·                pierderea poftei de mancare

·                valori crescute ale colesterolului sange. Acest lucru poate fi observant in urma unor analize de sange.;

·                stare de rau (varsaturi);

·                somnolenta

·                sindrom de canal carpian (furnicaturi, dureri, raceala la nivelul unui anumit segment al mainii);

·                modificari ale valorilor enzimelor hepatice in sange.

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 100)

·                tenosinovita digitala (situatia in care unul din degetele dumneavoastra sau degetul mare este prins

indoit intr-o anume pozitie);

Arimidex determina scaderea concentratiei plasmatice a hormonului numit estrogen, iar acest lucru poate conduce la o scadere a continutului mineral al oaselor, care poate determina scaderea rezistentei lor si, in anumite cazuri, poate duce la fracturi. Medicul dumneavoastra  va administra aceste riscuri in

conformittae cu ghidurile de tratament in ceea ce priveste administrarea sanatatii osoase la femeile care au

trecut prin menopauza. Ar trebui sa discutati cu doctorul dumnevoastra referitor la riscurile si optiunile de

tratament.

5.      CUM SE PASTREAZA ARIMIDEX

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Arimidex dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la

ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30oC, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor

ajuta la protejarea mediului.

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Arimidex

Substanta activa este anastrazol. Un comprimat filmat contine 1 mg anastrazol.

Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, macrogol, strearat de magneziu, hipromeloza, povidona, amidonglicolat de sodiu si dioxid de titan.