Ambroxol sirop 0.3 %, 100 ml

• Cititi cu atentie intregul prospect deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra

• Acest medicament se poate elibera si fara prescriptie medicala pentru ca dumneavoastra sa va tratati o afectiune usoara fara ajutorul medicului. Totusi, pentru a obtine cele mai bune rezultate trebuie sa utilizati medicamentul AMBROXOL EGIS SIROP cu atentie.

• Pastrati acest prospect. Este posibil sa aveti nevoie sa-l recititi.

• Daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

• Daca simptomele nu dispar sau se inrautatesc dupa 4-5 zile este necesar sa va adresati medicului dumneavoastra.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este AMBROXOL EGIS SIROP si pentru ce este utilizat?

2. Inainte de a utiliza AMBROXOL EGIS SIROP

3. Cum se utilizeaza AMBROXOL EGIS SIROP ?

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza AMBROXOL EGIS SIROP ?

1. CE ESTE AMBROXOL EGIS SIROP SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT?

Compozitie

Un mililitru sirop contine clorhidrat de ambroxol 3 mg si excipien ti: Citrat de sodiu, benzoat de sodiu, aroma de banana, aroma de capsuni, ciclamat de sodiu, acid citric monohidrat, povidona, sorbitol, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: mucolitice

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 100 ml sirop si o masura dozatoare din polietilena cu capacitatea de 5 ml.

Indicatii terapeutice

AMBROXOL EGIS SIROP este indicat ca terapie secretolitica:

– in afectiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secretie anormala de mucus si afectare a transportului mucusului;

– in afectiuni bronsice acute si episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice;

– astm bronsic, bronsiectazie, sinuzite.

De asemenea, AMBROXOL EGIS SIROP este indicat pre- si post-operator in afectiunile cu risc de complicatii pulmonare.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. 1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

Producator

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. 1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

2. INAINTE DE A UTILIZA AMBROXOL EGIS SIROP

Nu utilizati AMBROXOL EGIS SIROP

Daca sunteti alergic la ambroxol sau la oricare dintre excipientii medicamentului.

Acordati atentie utilizarii AMBROXOL EGIS SIROP

In cazul in care suferiti de ulcer gastroduodenal.

In cazul in care aveti de insuficienta renala sau hepatica severa.

Sarcina

Studiile la animale de laborator nu au evidentiat un efect teratogen.

Cu toate acestea, este recomandat sa nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia insarcinata.

Alaptarea

Medicamentul se excret a in laptele matern, dar se pare ca nu afecteaza sugarul la doze terapeutice. Totusi, nu se recomanda administrarea medicamentului in perioada de alaptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Deoarece, foarte rar, au fost descrise cefalee si vertij in timpul tratamentului cu AMBROXOL EGIS SIROP, se recomanda prudenta la pacientii care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Informatii importante privind unii excipienti continuti de AMBROXOL EGIS SIROP

Trebuie luata in seama cantitatea de sorbitol a preparatului (1,2g/5ml) in cazul pacientilor diabetici.

Utilizarea altor medicamente

Administrarea concomitenta de AMBROXOL EGIS SIROP si antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxicilina) duce la cresterea concentratiei de antibiotice la nivelul pulmonar. AMBROXOL EGIS SIROP nu se administreaza concomitent cu antitusive si/sau cu substante care scad secretia bronsica (de exemplu, de tip atropinic), aceste asocieri fiind nejustificate.

Nu s-au semnalat alte interactiuni medicamentoase cu relevanta clinica.

Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat recent orice alt medicament – chiar si din cele eliberate fara prescriptie medicala.

3. CUM SE UTILIZEAZA AMBROXOL EGIS SIROP

Adulti si copii cu varsta peste 12 ani: 10 ml AMBROXOL EGIS SIROP de 2-3 ori pe zi in primele 2-3 zile, apoi 10 ml AMBROXOL EGIS SIROP de 2 ori pe zi sau 5 ml AMBROXOL EGIS SIROP de 3 ori pe zi.

In cazul in care este necesara cresterea eficientei, doza pentru adulti se poate creste pana la 20 ml

AMBROXOL EGIS SIROP de 2 ori pe zi.

Copii cu varsta cuprinsa intre 5-12 ani: 5 ml AMBROXOL EGIS SIROP de 2- 3 ori pe zi. Copii cu varsta cuprinsa intre 2-5 ani: 2,5 ml AMBROXOL EGIS SIROP de 3 ori pe zi. Copii sub 2 ani: 2,5 ml AMBROXOL EGIS SIROP de 2 ori pe zi.

In caz de insuficienta renala severa, datorita acumularii de metaboliti ai ambroxolului rezultati in ficat, doza de intretinere trebuie scazuta corespunzator, iar intervalul dintre doze trebuie prelungit.

Siropul se administreaza dupa mese. Efectul secretolitic este potentat de aportul de lichide.

Durata administrarii trebuie determinata individual conform indicatiilor si severitatii afectiunii. AMBROXOL EGIS SIROP nu se administreaza mai mult de 4-5 zile fara recomandarea medicului.

Daca aveti impresia ca efectul AMBROXOL EGIS SIROP este prea puternic sau prea slab intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Daca utilizati mai mult AMBROXOL EGIS SIROP decat trebuie

Pana in prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului.

Daca ati utilizat mai mult AMBROXOL EGIS SIROP decat trebuie, anuntati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Daca uitati sa utilizati AMBROXOL EGIS SIROP

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat sa o luati.

Luati doza urmatoare la momentul stabilit de schema de tratament.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

AMBROXOL EGIS SIROP este in general bine tolerat.

Este posibil sa apara reactii gastro-intestinale minore, de tipul greata, varsaturi, gastralgii, care cedeaza rapid la scaderea dozei.

Au fost descrise cazuri de react ii cutaneo-mucoase: eritem, rush, prurit, urticarie. Foarte rar, au fost semnalate reactii anafilactoide, care au avut o evolutie favorabila. In acest caz tratamentul trebuie intrerupt.

De asemenea, foarte rar au fost descrise cefalee si vertij.

5. CUM SE PASTREAZA AMBROXOL EGIS SIROP?

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A se utiliza cel mult 4 saptamani dupa prima deschidere a flaconului.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Compozitie:

Comprimate continand 30 mg clorhidrat de ambroxol.

Actiune terapeutica:
Expectorant mucolitic, fluidifica secretiile traheobronsice vascoase si le usureaza eliminarea.

Mod de administrare:
Copii intre 5-12 ani: 1/2 comprimat de 23 ori/zi.
Adultii si copii peste 12 ani: 1 comprimat de 3 ori pe zi, timp de 2-3 zile, apoi 1 comprimat de 2 ori pe zi, 1/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Comprimatele vor fi luate dupa mancare, cu putina apa.

Precautii:
Se iau in considerare atat riscurile cat si beneficiile tratamentului in cazul mamelor care alapteaza.

Contraindicatii:
Sensibilitate la ambroxol, primul trimestru de sarcina.
Reactii adverse:

Rareori tulburari gastrointestinale, reactii alergice

Mod de Prezentare: Cutie cu 20 comprimate.