Albendazol 200mg, 1 blister x 2 comprimate filmate

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

–    Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–    Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

–    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

–    Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1.      Ce este Albendazol VIM Spectrum si pentru ce se utilizeaza

2.       Inainte sa utilizati Albendazol VIM Spectrum

3.       Cum sa utilizati Albendazol VIM Spectrum

4.       Reactii adverse posibile

5.       Cum se pastreaza Albendazol VIM Spectrum

6.       Informatii suplimentare

1.       CE ESTE ALBENDAZOL VIM SPECTRUM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Albendazolul apartine medicamentelor denumite preparate antihelmintice, antinematode, fiind activ fata de diversi parazitii localizati la nivelul intestinului sau altor tesuturi din organism.

Administrarea pe termen scurt este indicata in parazitozele simple sau mixte, intestinale si/sau ale tesuturilor, la adulti si la copiii cu varsta peste 6 ani, provocate de infestarea cu urmatorii paraziti: Enterobius vermicularis (oxiuri), Trichiuris trichiura (tricocefali), Ascaris lumbricoides (limbrici),Ankylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia saginata si Taenia solium (tenie)(in acest caz albendazolul poate fi utilizat doar in situatia unor parazitoze asociate, sensibile la albendazol) si Giardia intestinalis, Giardia duodenalis la copii. Albendazolul se administreaza si in tratamentul trichinelozei (determinata de Trichinella spiralis).

2.       INAINTE SA UTILIZATI ALBENDAZOL VIM SPECTRUM

Nu utilizati ALBENDAZOL VIM SPECTRUM

–         daca sunteti alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Albendazol VIM Spectrum (vezi pct. 6);

–         daca stiti sau credeti ca sunteti gravida sau daca intentionati sa ramaneti gravida.

Aveti grija deosebita cand utilizati Albendazol VIM Spectrum

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca:

–Aveti o suferinta a ficatului

In cursul tratamentului cu albendazol a fost observata cresterea usoara sau moderata a valorilor concentratiei enzimelor hepatice la aproximativ 16% dintre pacienti. Acestea s-au normalizat la intreruperea tratamentului. Inaintea fiecarui ciclu de tratament trebuie efectuate testele functionale hepatice. Daca valorile enzimelor hepatice cresc semnificativ (de peste doua ori limita superioara a valorilor normale), tratamentul cu albendazol trebuie intrerupt. Acesta se reia din momentul revenirii la valorile normale, dar testele de laborator trebuie efectuate mai frecvent in cazul repetarii terapiei.

–Sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida in viitorul apropiat

Pentru a evita administrarea in cursul primei perioade a sarcinii, femeile aflate la varsta fertila trebuie sa inceapa tratamentul numai dupa obtinerea rezultatului negativ al testului de sarcina. Acest test trebuie repetat cel putin o data inaintea initierii urmatorului ciclu terapeutic. De asemenea, aceste femei trebuie sa evite sarcina in timpul si o luna dupa terminarea tratamentului cu albendazol.

Albendazolul poate induce ocazional reduceri moderate si reversibile ale numarului total de leucocite sau chiar pancitopenie. Inaintea debutului si la fiecare doua saptamani in cursul fiecarui ciclu de tratament, trebuie efectuata numaratoarea elementelor sanguine. Tratamentul poate fi continuat daca descresterea numarului acestora este moderata si nu progreseaza.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

S-a demonstrat ca praziquantelul, cimetidina si dexametazona duc la cresterea concentratiei plasmatice a metabolitului activ al albendazolului.

Utilizarea Albendazol VIM Spectrum cu alimente si bauturi

Efectul farmacologic sistemic al albendazolului creste daca doza este administrata odata cu alimentele bogate in grasimi, prin cresterea absorbtiei de aproximativ 5 ori.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza orice medicament.

In studiile la animale, albendazolul s-a dovedit teratogen si embriotoxic. Albendazolul este contraindicat in timpul sarcinii. Femeile aflate in perioada fertila trebuie sa utilizeze masuri contraceptive eficace in timpul si pana la 5 saptamani dupa tratamentul cu albendazol. Nu exista date suficiente privind administrarea in cursul al?ptarii. Din acest motiv, alaptarea va fi intrerupta pe timpul administrarii albendazolului si inca 5 zile dupa terminarea tratamentului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Albendazolul are influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Deoarece administrarea de albendazol produce uneori ameteli, este necesara prudenta in cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.

Informatii importante privind unele componente ale Albendazol VIM Spectrum

Albendazol VIM Spectrum contine lactoza; daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI ALBENDAZOL VIM SPECTRUM

Utilizati intotdeauna Albendazol VIM Spectrum exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Nu sunt necesare masuri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau administrarea de purgative. Helmintiaze intestinale

Doza recomandata pentru adulti si copii cu varsta peste 6 ani: 400 mg albendazol intr-o priza unica in cazul parazitozelor cu: Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale si Necator americanus. In caz de strongiloidoza sau teniaza, se administreaza 2

400 mg albendazol in priza unica, 3 zile consecutiv. Daca pacientul nu este vindecat in trei saptamani dupa tratament, se indica o a doua cura.

Giardioza intestinala

La copii cu varsta intre 6 si 12 ani, doza zilnica recomandata este de 400 mg albendazol, in priza unica, timp de 5 zile.

Trichineloza

Adulti: doza recomandata este de 400 mg de doua ori pe zi, timp de 10-15 zile.

Copii cu varsta peste 6 ani: doza recomandata este de 15 mg/kg si zi divizat in doua prize (doza maxima de albendazol este de 800 mg pe zi), timp de 10-15 zile.

Pentru copii cu varsta sub 6 ani se recomanda forme farmaceutice adecvate varstei.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Albendazol VIM Spectrum

Va rugam sa va adresati medicului in cel mai scurt timp.

In cazul intoxicatiei acute, se vor efectua spalaturi gastrice si se vor initia masurile generale de sustinere a functiilor vitale.

Daca uitati sa utilizati Albendazol VIM Spectrum

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Albendazol VIM Spectrum poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca observati urmatoarele:

–  dureri de cap, ameteli;

–  greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree;

–  inrosirea pielii, prurit.

–  caderea parului (aceasta reactie adversa poate apare in special la doze mari si dispare la intreruperea tratamentului).

Adresati-va fara intarziere medicului daca apar:

–  sangerari fara o cauza aparenta;

–  icter (colorarea pielii si a mucoaselor in galben);

–  febra;

–  dureri osoase.

Incetati administrarea de Albendazol VIM Spectrum si adresati-va de urgenta medicului daca apar:

–  edem (umflare) la nivelul mainilor, picioarelor, fetei, buzelor sau limbii;

–  dificultati in respiratie;

–  frison;

–  modificari severe la nivelul pielii.

Albendazolul poate induce ocazional reduceri moderate si reversibile ale numarului total de celule albe sanguine sau modificari ale unor teste hepatice. Inaintea initierii tratamentului, trebuie efectuata numaratoarea elementelor sanguine. Tratamentul poate fi continuat daca descresterea numarului celulelor albe este moderata si nu progreseaza.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ALBENDAZOL VIM SPECTRUM

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati Albendazol VIM Spectrum dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Albendazol VIM Spectrum

–         Substanta activa este albendazolul. Un comprimat contine albendazol 200 mg.

–        Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, zaharina sodica, aroma etol exotic.

Cum arata Albendazol VIM Spectrum si continutul ambalajului

Albendazol VIM Spectrum se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, de culoare alba. Este disponibil in cutii cu un blister din Al/PVC a 2 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.

Sos. Sighisoarei nr. 409, cod 547367 Corunca,

Jud. Mures, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2008