ACICLOVIR MK crema

Tratamentul infectiilor cutanate cu virus herpes simplex, incluzand herpesul genital si labial, initial si recurent.

 

Compozitie

100 g crema contin aciclovir 5 g si excipienti: alcool cetilstearilic emulgator tip A (Lanette N), vaselina alba, propilenglicol, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata

Grupa farmacoterapeutica: chimioterapice de uz local, antivirale

 

Indicatii terapeutice

Tratamentul infectiilor cutanate cu virus herpes simplex, incluzand herpesul genital si labial, initial si recurent.

 

Contraindicatii

Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipientii produsului.

 

Precautii

Datorita mecanismului de actiune, tratamentul cu aciclovir nu realizeaza eradicarea virusurilor latente; pacientul ramane expus aceluiasi risc de recidive.

Nu se recomanda aplicarea unguentului pe mucoasa bucala, vaginala sau conjunctivala.

Trebuie acordata o atentie deosebita pentru a se evita contactul accidental cu ochii.

 

Interactiuni

Deoarece absorbtia sistemica a aciclovirului administrat cutanat este nesemnificativa, nu se asteapta aparitia interactiunilor descrise in cazul aciclovirului administrat sistemic.

 

Atentionari speciale

In cazul herpesului labial, majoritatea studiilor realizate au aratat ca administrarea aciclovirului accelereaza vindecarea leziunilor; alti parametri (oprirea evolutiei catre ulcerare, durata fazei dureroase) nu au fost influentati semnificativ statistic in toate studiile.

La pacientii imunodeprimati sever (de exemplu, pacientii cu SIDA, transplant de maduva osoasa) trebuie luata in considerare si administrarea orala de aciclovir.

 

Sarcina si alaptarea

Studii la animale nu au evidentiat efecte embriotoxice si teratogene. Nu exista experienta in ceea ce priveste efectul aciclovirulului administrat pe cale cutanata asupra fertilitatii la femei.

Experienta la om este limitata, de aceea tratamentul cu aciclovir crema trebuie efectuat numai daca beneficiul pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.

Exista cateva date care arata ca aciclovirul se excreta in laptele matern dupa administrare orala.

Aciclovirul trebuie administrat cu prudenta in perioada de alaptare.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu exista date care sa sugereze ca aciclovirul influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze si mod de administrare

Aciclovir MK, crema se aplica pe leziunile cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore, cu exceptia noptii.

Tratamentul se incepe cat mai curand posibil dupa debutul infectiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie sa inceapa, de preferat, in timpul perioadei prodromale sau la aparitia primelor leziuni.

Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Daca dupa 5 zile nu apare ameliorare/vindecare, durata tratamentulului poate fi crescuta pana la maximum 10 zile.

 

Reactii adverse

AciclovirMK poate determina rareori iritatie locala cu senzatie de arsura, intepaturi, eritem, usoara uscaciune a tegumentului, descuamare.

 

Supradozaj

Daca se ingera accidental intreg continutul unui tub nu apar efecte toxice.

Aciclovirul este dializabil.

 

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

 

Ambalaj

Cutie cu un tub de aluminiu a 7,5 g crema.

Cutie cu un tub de aluminiu a 15 g crema.

 

Producator

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.

DJ 249E Km 0,9, sat Tomesti, comuna Tomesti, judetul Iasi, Romania

 

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, Romania

 

Data ultimei verificari a prospectului

Aprilie, 2013