Accupro 10 mg, 30 comprimate filmate

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

– Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Accupro si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa luati Accupro

3. Cum sa luati Accupro

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Accupro

6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ACCUPRO SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Accupro face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

Accupro este folosit pentru tratarea hipertensiunii arteriale si adjuvant in tratamentul insuficientei cardiac congestive.

2. INAINTE SA LUATI ACCUPRO

Nu luati Accupro in urmatoarele cazuri:

– daca sunteti alergic (hipersensibil) la quinapril sau substante inrudite (alti IECA) sau la oricare dintre celelalte componente ale quinapril;

– daca aveti antecedente de angioedem (de ex. aparut in urma unor tratamente anterioare cu inhibitori ai

enzimei de conversie). Nu a fost evaluata sensibilitatea incrucisata cu alti inhibitori ai enzimei de conversie;

– daca aveti angioedem ereditar sau idiopatic;

– daca sunteti insarcinata in mai mult de 3 luni (De asemenea este mai bine sa evitati Accupro la

inceputul sarcinii) (vezi pct. 4.6 „Sarcina si alaptarea”).

Aveti grija deosebita cand utilizati Accupro

– daca efectuati sau trebuie sa efectuati o cura de desensibilizare, si anume pentru a reduce reactiile la intepaturile de albine sau de viespi;

– daca sunteti tratat sau pe cale de a fi tratat prin afereza lipoproteinelor cu densitate mica (inlaturarea colesterolului din sange prin anumite aparate);

– daca suferiti de boli de rinichi sau daca utilizati un aparat de hemodializa (un rinichi artificial);

– daca suferiti de boli de ficat;

– daca suferiti de boli de inima;

– daca suferiti de o boala vasculara de colagen (depozite de colagen in vasele de sange);

– daca aveti diabet;

– trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca banuiti ca sunteti (sau veti ramane) insarcinata.

Accupro nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie luat daca sunteti insarcinata in mai mult de 3 luni deoarece acesta poate dauna grav sanatatii copilului dumneavoastra daca este utilizat la aceasta etapa a sarcinii (vezi sectiunea referitoare la Sarcina);

– daca sunteti planificat pentru operatii, inclusiv la stomatolog. Daca va aflati in tratament cu Accupro,

trebuie sa informati medicul, deoarece cel mai probabil veti fi anesteziat, ceea ce este important pentru tensiunea arteriala;

– ati avut de curand diaree, varsaturi, transpiratii exagerate sau ati suferit de alte afectiuni cu pierderi importante de lichide din corp; medicul va va sfatui sa beti lichide in cantitati adecvate in timpul tratamentului cu Accupro.

Folosirea altor medicamente

Unele medicamente, atunci cand sunt luate in acelasi timp cu Accupro, pot influenta modul in care Accupro actioneaza, sau Accupro poate influenta modul in care aceste medicamente actioneaza. Spuneti medicului daca sunteti in tratament cu oricare dintre medicamentele urmatoare:

– Tetracicline;

– Litiu;

– Medicamente ce contin aur (de exemplu autoriomalat de sodiu);

– Medicamente cu adaos de potasiu (inlocuitori pentru sarea de bucatarie, cu continut in potasiu);

– Diuretice (medicamente care stimuleaza urinarea), mai ales spironolactona, triamteren sau amilorid;

– Alte medicamente impotriva hipertensiunii arteriale;

– Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;

– Procainamida (utilizat pentru corectarea batailor neregulate ale inimii), medicamente citostatice

(terapie pentru cancer), imunosupresoare (pentru tratamentul bolilor autoimune, de exemplu boala

Chron si artrita reumatoida), allopurinol (pentru tratamentul gutei cronice);

– Antiacide (pentru ingestie sau arsuri in capul pieptului);

– Medicamente care au un efect sedativ. Sunt incluse bauturi alcoolice si medicamente pentru dormit;

– Medicamente antidiabetice (insulina sau antidiabetice orale);

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Folosirea Accupro impreuna cu alimente si bauturi

Accupro poate fi administrat indiferent de orarul meselor.

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca banuiti ca sunteti (sau veti ramane) insarcinata. In mod normal medicul dumneavoastra va va recomanda sa intrerupeti tratamentul cu Accupro inainte sa ramaneti insarcinata sau imediat ce ati aflat ca sunteti insarcinata si va va recomanda un alt medicament in locul Accupro. Accupro nu este recomandat in timpul sarcinii si nu trebuie luat daca sunteti insarcinata in mai mult de 3 luni deoarece acesta poate dauna grav sanatatii copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de-a treia luna de sarcina.

Alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau daca va pregatiti sa alaptati. In timp ce luati Accupro nu este recomandata alaptarea nou-nascutilor (primele cateva saptamani dupa nastere) si in special a prematurilor.

In cazul sugarilor, medicul dumneavoastra trebuie sa va sfatuiasca cu privire la beneficiile si riscurile tratamentului cu Accupro in timp ce alaptati, in comparatie cu alte tratamente.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca aveti ameteli. Acest efect nedorit poate aparea mai ales la inceputul tratamentului cu Accupro.

Informatii importante privind unele componente ale Accupro

Comprimatele contin stearat de magneziu. Acesta poate incetini absorbtia unor medicamente, cum sunt tetraciclinele (antibiotice).

Deoarece medicamentul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.

3. CUM SA LUATI ACCUPRO

Luati intotdeauna Accupro exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca aveti impresia ca Accupro actioneaza slab sau prea puternic, informati medicul sau farmacistul.

Comprimatele pot fi luate o data sau de doua ori pe zi. Tratamentul incepe cu o doza mica, care poate fi marita, daca medicul considera necesar, pana ce se obtine efectul dorit.

Se recomanda administrarea comprimatelor la aceleasi ore din zi, in mod regulat. Comprimatele se inghit cu o cantitate suficienta de apa.

Hipertensiune arteriala

Doza initiala este, de obicei, de 10 mg, putand apoi fi crescuta la 20-40 mg pe zi. De obicei, doza nu va fi crescuta mai repede de o luna. Daca este necesar, medicul poate prescrie pana la maximum 80 mg pe zi.

Daca deja va aflati in tratament cu un diuretic, medicul poate recomanda o doza initiala de 5 mg, care poate fi apoi crescuta treptat.

Insuficienta cardiaca congestiva

Accupro se administreaza in acelasi timp cu un diuretic sau/si un glicozid cardiac, iar doza initiala este de 5 mg, o data sau de doua ori pe zi. Aceasta doza poate fi apoi crescuta la 10-40 mg pe zi, luate o data sau impartite in doua prize.

Urmati cu strictete indicatiile medicului si nu schimbati niciodata dozele din proprie initiativa.

Boli de rinichi

Daca suferiti de boli de rinichi, medicul poate sa va recomande doze mai mici.

Varstnici

Nu este necesara modificarea dozelor.

Copii

Accupro nu este indicat copiilor.

Daca ati luat mai mult Accupro decat trebuie

Daca luati prea multe comprimate poate fi periculos, tensiunea arteriala putand scadea prea mult. Anuntati medicul sau adresati-va imediat celui mai apropiat spital.

Daca ati uitat sa luati Accupro

Nu va ingrijorati. Luati urmatorul comprimat imediat ce va amintiti; daca este momentul urmatoarei doze, luati doar aceasta doza; nu luati o doza dubla pentru a recupera doza uitata.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Accupro poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Incetati sa mai luati Accupro si chemati imediat o ambulanta daca resimtiti vreuna din simptomele mentionate mai jos. Desi sunt foarte rare, acestea pot fi foarte grave.

? Umflarea fetei, limbii si a gatului care poate determina probleme grave de respiratie (angioedem);

? Dureri abdominale severe care va provoaca varsaturi (angioedem intestinal);

? Infarct miocardic, cresterea ritmului batailor inimii;

? Slabiciune a bratelor, picioarelor sau probleme de vorbire ce pot fi simptomele unui posibil accident vascular cerebral;

? Eruptie intensa trecatoare pe piele inclusiv blande, mancarimea, basicarea, descuamarea si umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens Johnson);

? Reactii alergice severe (anafilactoide) la acest medicament.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca resimtiti vreuna din reactiile de mai jos dupa ce luati acest medicament. Desi sunt foarte rare, aceste simptome pot fi grave.

? Senzatie de lesin, in special atunci cand stati in picioare. Aceasta poate sa insemne ca tensiunea dumneavoastra arteriala este prea mica (hipotensiune). Este mai probabil ca aceasta reactie sa apara daca ati luat diuretice (medicamente pentru eliminarea apei), alte medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale impreuna cu Accupro, alcool sau daca sunteti deshidratat sau faceti dializa. Daca va simtiti ametit sau daca aveti senzatie de lesin, intindeti-va pana cand aceasta senzatie dispare;

? Durere in gat severa sau ulceratii bucale severe, in special daca aveti probleme cu rinichii sau o boala vasculara de colagen. Aceasta poate sa insemne ca nu aveti un numar suficient de anumite celule albe ale sangeului (neutropenie/agranulocitoza), ce poate determina un risc crescut de infectie sau febra;

? Dureri in piept, senzatie de gheara in piept, scurtarea respiratiei, suieraturi sau probleme de

respiratie, ritm neregulat al inimii sau batai prea puternice al inimii (palpitatii);

? Dureri abdominale si de spate severe insotite de o stare de rau avansata (pancreatita);

? Ingalbenirea pielii si a ochilor (icter).

Reactiile adverse frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoana din 100 sunt prezentate mai jos:

Durere de cap, ameteli, senzatie de intepaturi sau furnicaturi (parestezie), greata si/sau varsaturi, diaree, dureri abdominale, tulburari de digestie, dureri de spate, dureri musculare, dureri in piept, oboseala, astenie,tuse, dureri in gat, nas infundat si/sau care curge (rinita), stranut, dificulati de respiratie, insomnie, tensiune arteriala mica (hipotensiune), valori crescute ale creatininei si ureei in sange, valori crescute de potasiu in sange.

Reactiile adverse mai putin frecvente care pot afecta mai mult de 1 persoana din 1000 sunt prezentate mai jos:

Depresie, nervozitate, confuzie, somnolenta, scaderea temporara a fluxului de sange in anumite parti ale creierului, ochi lenes, zgomote in urechi, vertij, batai neregulate sau cresterea frecventei batailor inimii, angina pectorala, infarct miocardic, dilatarea vaselor de sange, inflamatia sinusurilor (sinuzita), infectii ale tractului respirator superior, bronsita, uscaciunea gurii sau a gatului, acumularea de gaze la nivelul intestinelor, mancarimi, eruptie trecatoare pe piele, transpiratie excesiva, reactii alergice (umflarea fetei,limbii sau gatului, cu tulburari de respiratie), probleme de rinichi, infectie urinara, proteine in urina, febra,umflarea membrelor sau umflarea generalizata a corpului (edem generalizat).

Reactiile adverse rare care pot afecta mai putin de 1 persoana din 1000 sunt prezentate mai jos:

Tulburari de echilibru, lesin, un anumit tip de pneumonie numita Pneumonie Eozinofilica, modificarea gustului, constipatie, inflamarea limbii, urticarie, reactii severe ale pielii (eritem polimorf, pemfigus).

Reactiile adverse foarte rare care pot afecta mai putin de 1 persoana din 10000 sunt prezentate mai jos:

Vedere incetosata, blocarea sistemului digestiv, umflarea mucoasei intestinale (angioedem intestinal),inrosirea pielii sau alte afectiuni ale pielii.

Alte reactii raportate in experienta dupa punerea pe piata includ: scaderea numarului de celule albe din sange, ceea ce duce la infectii (neutropenie/agranulocitoza), anemie, scaderea numarului de trombocite, valori scazute ale hemoglobinei, valori scazute ale hematocritului, valori crescute ale enzimelor hepatice,valori crescute ale bilirubinei serice, reactii alergice grave care pot include: dificultati de respiratie si reactii severe la nivelul pielii, ameteala si slabiciune la ridicarea din pozitia sezand sau culcat, accident cerebrovascular, ingustarea cailor respiratorii la nivelul plamanilor (bronhospasm), inflamarea pancreasului (pancreatita), icter, hepatita, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens Johnson), descuamarea pielii, caderea parului, sensibilitate crescuta a pielii la lumina solara. Modificarile de la nivelul pielii pot fi insotite de febra, dureri musculare si ale articulatiilor, inflamarea vaselor de sange si ale anumitor tesuturi si anumite modificari ale valorilor rezultatelor de laborator.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaz? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ACCUPRO

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25?C, in ambalajul original.

Nu utilizati Accupro dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Accupro:

ACCUPRO 5 mg comprimate filmate:

– Substanta activa este quinapril sub forma de clorhidrat de quinapril. Fiecare comprimat filmat

contine quinapril 5 mg sub forma de clorhidrat de quinapril 5,416 mg.

– Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza, carbonat de magneziu greu, gelatina, crospovidona,

stearat de magneziu, film: Opadry White OY-S-7331 (hidroxipropilmetilceluloza,

hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E 171), Macrogol 400, ceara Candelilla).

ACCUPRO 10 mg comprimate filmate:

– Substanta activa este quinapril sub forma de clorhidrat de quinapril. Fiecare comprimat filmat

contine quinapril 10 mg sub forma de clorhidrat de quinapril 10,832 mg.

– Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, carbonat de magneziu greu, gelatina,

crospovidona, stearat de magneziu, film: Opadry White OY-S-7331 hipromeloza,

hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E171), Macrogol 400, ceara Candelilla).

ACCUPRO 20 mg comprimate filmate :

– Substanta activa este quinapril sub forma de clorhidrat de quinapril. Fiecare comprimat filmat

contine quinapril 20 mg sub forma de clorhidrat de quinapril 21,664 mg

– Celelalte componente sunt: nucleu : lactoza monohidrat, carbonat de magneziu greu, gelatina,

crospovidona, stearat de magneziu, film: Opadry White OY-S-7331 (hidroxipropilmetilceluloza,

hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E 171), Macrogol 400, ceara Candelilla).

Cum arata Accupro si continutul ambalajului

ACCUPRO 5 mg comprimate filmate

Comprimate filmate ovale, biconvexe, albe, prevazute cu o linie mediana pe ambele fete si inscriptionate „5” pe ambele fete asezate in diagonala.

ACCUPRO 10 mg comprimate filmate

Comprimate filmate triunghiulare, biconvexe, albe, prevazute cu o linie mediana pe ambele fete si inscriptionate „10” pe una dintre fete.

ACCUPRO 20 mg comprimate filmate:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, prevazute cu o linie mediana pe ambele fete si inscriptionate “20” pe una din fete.

Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.

Accupro este disponibil in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate filmate.