Din cuprinsul articolului
În U.E. au fost aprobate o serie de teste antigen rapide pentru depistarea COVID-19. Acestea îndeplinesc anumite criterii, precum acuratețea minimă de 90% și, de asemenea, să ofere detalii despre modul de utilizare.
Potrivit Digi24, Comitetul pentru securitate sanitară al U.E. a comunicat o listă oficială ce cupride o serie de teste rapide pentru COVID-19 aprobate la nivel european. Acestea îndeplinesc toate cerințele necesare pentru a oferi rezultate cât mai sigure.
Testele rapide pentru depistarea COVID-19 aprobate au o acuratețe minimă de 90%
Toate testele aprobate trebuie să îndeplinească cerința de a oferi o acuratețe de aproximativ 90% și sensibilitate de aproximativ 97%.
Acestea trebuie să ofere detalii clare despre:
- modul de utilizare, metodologie și rezultate
- altfel de studii, cum ar fi tipul de eșantion utilizat pentru validare, setarea în care se utilizează
- criterii de senbilitate și performanță
- dacă au întâmpinat dificultăți în îndeplinirea cerințelor
De asemenea, testele rapide antigen trebuie să includă obligatoriu marcajul CE și să fie validate de cel puțin un stat membru.
Lista testelor rapide pentru depistarea COVID-19 recunoscute în UE:
- Abbott Rapid Diagnostics, Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test
- AMEDA Labordiagnostik GmbH, AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
- Becton Dickinson, BD Veritor System for Rapid Deteciton os SARS-CoV-2
- Beijing Lepu Medical Technology, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold immunochromatography)
- BIOSYNEX SWISS SA, BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS
- CerTest Biotect S.L., CerTest SARS-CoV-2 CARD TEST
- Hangzhou Clongene Biotech, Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
- Healgen Scientific Limited, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
- LumiraDX UK LTd, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test
- nal von minden GmbH, NADAL COVID -19 Ag Test
- Quidel Corporation, Sofia 2 SARS Antigen FIA
- SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD F COVID-19 Ag FIA
- SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD Q COVID-19 Ag Test
- Siemens Healthineers, CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test
- Xiamen Boson Biotech Co, Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test card
- Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
