Nicorette Freshmint 1 mg/spray spray bucofaringian, solutie
Nicotina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, trebuie sa utilizati Nicorette Freshmint cu atentie pentru a obtine cele mai bune rezultate.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
– Daca dupa 6 luni de tratament cu Nicorette Freshmint nu reusiti sa va lasati de fumat, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gãsiti:
1. Ce este Nicorette Freshmint si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Nicorette Freshmint
3. Cum sa utilizati Nicorette Freshmint
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nicorette Freshmint
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE NICORETTE FRESHMINT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Nicorette Freshmint se foloseste pentru a va ajuta sa va lasati de fumat atunci cand doriti acest lucru. Acesta este un tip de tratament numit Terapie de Substitutie Nicotinica (TSN).
Nicorette Freshmint amelioreaza simptomele de sevraj nicotinic inclusiv nevoia de a fuma, simptome care apar atunci cand va lasati de fumat. Cand veti inceta brusc sa mai oferiti corpului nicotina din tutun, va veti confrunta cu tipuri diferite de sentimente neplacute numite simptome de sevraj. Prin utilizarea Nicorette Freshmint puteti preveni sau reduce aceste sentimente neplacute si nevoia de fumat. Acest lucru se datoreaza faptului ca va furnizeza in continuare o cantitate mica de nicotina corpului dumneavoastra pentru o perioada scurta de timp. Nicorette Freshmint este mai putin daunator decat fumatul. Acest lucru se datoreaza faptului ca nu contine gudron, monoxid de carbon sau alte toxine din fumul de tigara.
Pentru a imbunatati sansele de a va ajuta sa va lasati de fumat, ar trebui de asemenea sa solicitati consiliere si sprijin, daca acest lucru este posibil.
2. INAINTE SA UTILIZATI NICORETTE FRESHMINT
Nu utilizati Nicorette Freshmint
Daca sunteti alergic (hipersensibil) la nicotina sau la oricare dintre celelalte componente din Nicorette Freshmint.
Aveti grija deosebita cu Nicorette Freshmint
Adresati-va medicului dumneavoastra daca suferiti de oricare dintre urmatoarele. Puteti urma tratament cu Nicorette Freshmint, dar trebuie sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra:
– Daca ati suferit recent (in interval de 3 luni) un atac de cord sau un accident vascular cerebral
– Daca aveti dureri in piept (angina instabila) sau angina de repaus
– Daca aveti o afectiune a inimii care va afecteaza rata sau ritmul inimii
– Daca aveti tensiune arteriala crescuta care nu este controlata cu medicamente
– Daca ati avut vreodata reactii alergice care s-au manifestat prin umflarea buzelor, a fetei si a gatului (edem angioneurotic) sau eruptie pe piele cu mancarimi (urticarie). Utilizarea TSN poate declansa uneori acest tip de reactie.
– Daca aveti boli ale ficatului severe sau moderate
– Daca aveti boli ale rinichiului severe
– Daca aveti diabet
– Daca aveti glanda tiroida hiperactiva
– Daca aveti o tumora la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom)
– Daca aveti ulcer gastric
– Daca aveti esofagita
Nicorette Freshmint nu trebuie utilizat de nefumatori.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicalã. Acest lucru are o importanta deosebita in special daca luati medicamente care contin:
teofilina pentru a trata astmul
tacrina pentru boala Alzheimer
clozapina pentru schizofrenie
ropinirol in tratamentul bolii Parkinson
Utilizarea Nicorette Freshmint impreuna cu alimente si bauturi
Nu consumati alimente sau bauturi in timpul administrarii spray-ului bucofaringian.
Sarcina si alaptarea
Este foarte important sa renuntati la fumat in timpul sarcinii, deoarece fumatul poate conduce la o crestere insuficienta a copilului dumneavoastra. Acesta poate conduce, de asemenea, la nasteri premature sau la nasterea unui copil mort. Este cel mai bine este daca puteti renunta la fumat, fara utilizarea medicamentelor care contin nicotina. Daca nu puteti reusi acest lucru, Nicorette Freshmint trebuie utilizat numai dupa consultarea cu profesionistul din domeniul sanatatii care va urmareste sarcina, cu medicul dumneavoastra de familie sau cu un medic dintr-un centru specializat in asistarea persoanelor care doresc sa renunte la fumat. Trebuie evitata utilizarea Nicorette Freshmint in timpul alaptarii deoarece nicotina ajunge in laptele matern si poate dauna copilului dumneavoastra. Daca medicul dumneavoastra v-a recomandat sa folositi Nicorette Freshmint, spray-ul trebuie utilizat numai dupa alaptare.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privin unele componente ale Nicorette Freshmint
Acest medicament contine cantitati mici de etanol (alcool), sub 100 mg per pulverizare.
3. CUM SA UTILIZATI NICORETTE FRESHMINT
Luati intotdeauna Nicorette Freshmint asa cum este mentionat in acest prospect. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Persoanele cu varsta sub 18 ani nu trebuie sa foloseasca Nicorette Freshmint, cu exceptia cazului in care le este prescris de un medic.
Trebuie sa renuntati complet la fumat in timpul tratamentului cu Nicorette Freshmint.
|
Graficul de mai jos prezinta in etape tratamentul recomandat pentru Nicorette Freshmint. Etapa I: Saptamanile 1-6 Folositi 1 sau 2 pulverizari in momentul in care ati fi fumat in mod normal o tigara sau daca apare nevoia de a fuma. Folositi mai intai o pulverizare si daca nevoia de a fuma nu dispare in decurs de cateva minute, trebuie folosita o a doua pulverizare. Daca sunt necesare 2 pulverizari, dozele ulterioare pot fi administrate sub forma a 2 pulverizari consecutive. Majoritatea fumatorilor vor necesita in jur de 1-2 pulverizari la un interval intre 30 de minute si 1ora. De exemplu daca fumati in medie in jur de 15 tigari pe zi, trebuie sa utilizati 1 sau 2 pulverizari de cel putin 15 ori pe parcursul zilei. Doza maxima este de 2 pulverizari o data, 4 pulverizari pe ora si 64 de pulverizari pe zi. Etapa II: Saptamanile 7-9 Incepeti sa reduceti numarul de pulverizari zilnice. Pana la sfarsitul saptamanii a 9-a ar trebui sa folositi JUMATATE din media numarului de pulverizari zilnice folosite in Etapa I. Etapa III: Saptamanile 10-12 Continuati sa reduceti numarul de pulverizari zilnice asfel incat sa nu utilizati mai mult de 4 pulverizari pe zi in timpul saptamanii 12. Atunci cand ati ajuns la 2-4 pulverizari pe zi, trebuie sa opriti utilizarea Nicorette Freshmint. |
Ati putea fi tentat sa fumati din nou, dupa intreruperea tratamentului. Pastrati orice doze ramase de spray, deoarece este posibil ca nevoia de fumat sa apara brusc. Daca simtiti o nevoie puternica de a fuma, folositi una sau doua pulverizari, daca o singura pulverizare nu va este de ajutor in decurs de cateva minute.
In mod normal, trebuie sa utilizati Nicorette Freshmint timp de 3 luni, dar nu mai mult de 6 luni.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti nevoie sa utilizati Nicorette Freshmint mai mult de 6 luni.
Urmati aceste instructiuni cu atentie si folositi imaginile pentru a va orienta Pentru a debloca duza
Cum se deschide dispozitivul de pulverizare
1. Folositi degetul mare pentru a trage in jos butonul (a) pana cand acesta poate fi impins cu usurinta in interior (b). Nu impingeti prea tare.
2. In timp ce impingeti in interior, culisati in sus (c) pentru a debloca partea de sus a dispozitivului de pulverizare. Apoi eliberati butonul.
Cum se incarca dispozitivul de pulverizare
Cand utilizati spray-ul bucofaringian pentru prima data, trebuie sa incarcati mai intai pompa de pulverizare. Pentru siguranta, indreptati duza de pulverizare departe de dumneavoastra, de orice alti adulti, copii sau animalele de casa din apropiere. Apasati partea de sus a dispozitivului de pulverizareului cu degetul aratator de 3 ori, pana cand apare o pulverizare fina. Daca nu folositi spray-ul timp de 2 zile, va trebui sa repetati aceasta procedura de incarcare.
Cum sa utilizati dispozitivul de pulverizare
3. Indreptati duza de pulverizare catre gura deschisa si tineti-o cat puteti mai aproape de gura.
4. Apasati partea de sus a dispozitivului de pulverizare pentru a elibera o pulverizare in gura, evitand buzele. Pentru a evita ca spray-ul sa va ajunga in gat, nu inspirati in timpul pulverizarii. Pentru cele mai bune rezultate, nu ingititi cateva secunde dupa pulverizare.
Pentru retragerea duzei
Cum sa inchideti dispozitivul de pulverizare
5. Apasati butonul in jos (d) pana cand poate fi impins spre interior (e).
6. In timp ce impingeti in interior, culisati in jos partea superioara a dispozitivului de pulverizare (f). Eliberati butonul. dispozitivul de pulverizareeste acum inchis.
Pentru a utiliza o alta doza, repetati pasii de mai sus.
Inchideti dispozitivul de pulverizarede fiecare data dupa utilizare, pentru a preveni utilizarea spray-ului de catre copii si pulverizarea accidentala.
Trebuie sa aveti grija sa nu va pulverizati in ochi in timpul administrarii spray-ului bucofaringian. Daca va intra spray in ochi, clatiti bine cu apa.
Daca utilizati mai mult Nicorette Freshmint decat trebuie
Supradoza de nicotina poate sa apara daca fumati in timp ce utilizati Nicorette Freshmint. Daca un copil utilizeazã Nicorette Freshmint sau daca ati folosit mai mult decat trebuie din Nicorette Freshmint, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital.
Dozele de nicotina, care sunt tolerate de fumatorii adulti in timpul tratamentului pot produce simptome severe de intoxicatie la copii mici si se pot dovedi letale.
Simptomele supradozajului sunt senzatie de rau (greata), saliva excesiva, dureri de stomac, diaree, transpiratii, dureri de cap, ameteli, modificarea auzului, si senzatie de slabiciune. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de scaderea tensiunii arteriale, puls slab si neregulat, dificultati de respiratie, oboseala extrema, colaps circulator si convulsii generale.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Nicorette Freshmint poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Nicorette Freshmint poate avea aceleasi reactii adverse ca si alte forme de nicotina. Aceste reactii adverse depind in general de doza administrata.
Efecte corelate cu renuntarea la fumat (sevraj nicotinic)
Unele dintre efectele nedorite pe care le veti resimti atunci cand va lasati de fumat pot fi simptome de sevraj determinate de scaderea aportului de nicotina. Cand va lasati de fumat, pot sa va apara si ulceratii la nivelul gurii. Motivul pentru care se intampla acest lucru nu este cunoscut.
Aceste efecte includ:
? Iritabilitate, agresivitate, nerabdare sau frustrare
? Stare de neliniste, agitatie sau dificultati de concentrare
? Trezire in timpul noptii sau dereglari ale somnului
? Cresterea apetitului alimentar sau crestere in greutate
? Stare de deprimare
? Impulsul de a fuma (nevoie)
? Scaderea ritmului inimii
? Sangerarea gingiilor
? Ameteli sau confuzie
? Tuse, dureri in gat, curgerea nasului
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave rare, nu mai luati Nicorette Freshmint si adresati-va imediat medicului (semne de edem angioneurotic):
? Umflarea fetei, a limbii sau a faringelui
? Dificultati la inghitire
? Urticarie si dificultati la respiratie
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10:
? Sughituri (deosebit de frecvente)
? Dureri de cap, greata (stare de greata)
? Efecte locale ale spray-ului precum furnicaturi, senzatii de arsuri, inflamatie sau dureri la nivelul gurii sau al buzelor sau modificari ale perceptiei gustului
? Senzatie de uscaciune a gurii sau a gatului, sau cantitate crescuta de saliva
? Dispepsie (indigestie)
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100:
? Dureri sau disconfort la nivelul stomacului (abdomenului), sau pieptului
? Varsaturi, flatulenta sau diaree
? Dureri sau amorteli la nivelul gatului
? Senzatie de oboseala (fatigabilitate)
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000:
? Reactii la nivelul nasului precum rinoree, congestie, stranut
? Respiratie suieratoare (bronhospasm) sau senzatia ca pentru respiratie este nevoie de mai mult efort decat de obicei (dispnee)
? Inrosirea pielii, furnicaturi sau transpiratie excesiva
? Cresterea secretiei lacrimare (lacrimare)
? Reactii la nivelul gurii precum inflamatia limbii sau a gingiilor, leziuni ale mucoasei bucale, sau modificari ale vocii
? Palpitatii (constienizarea neobisnuita a batailor inimii)
? Hipersensibilitate (alergie) inclusiv eruptii pe piele si/sau mancarimi (prurit, urticarie) ale pielii
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile:
? Batai ale inimii rapide si/sau neregulate (fibrilatie atriala)
? Vedere incetosata
? Reactii alergice inclusiv umflarea fetei si a gurii (edem angioneurotic sau anafilaxie)
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA NICORETTE FRESHMINT
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Nicorette Freshmint dupa data de expirare inscrisa pe recipient. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25?C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. ALTE INFORMATII
Ce contine Nicorette Freshmint
– Substanta activa este nicotina. O doza pulverizata contine nicotina 1 mg.
Celelalte componente sunt: propilenglicol, etanol anhidru, trometamol, poloxamer 407, glicerol,
hidrogenocarbonat de sodiu, levomentol, aroma de menta Balsamic QL24245, aroma Cooler 2 SN046680, sucraloza, acesulfam de potasiu, acid clorhidric si apa purificata.
Cum arata Nicorette Freshmint si continutul ambalajului
Nicorette Freshmint este compus dintr-un flacon de plastic cu o solutie introdusa intr-un recipient prevazut cu o pompa mecanica pentru pulverizare. Recipientul este prevazut cu un sistem securizat pentru copii.
Fiecare flacon contine 13,2 ml de solutie care asigura 150 de pulverizari, fiecare continand 1mg de nicotina.
Nicorette Freshmint este disponibil in amabalaje cu 1 sau 2 recipiente.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
McNeil AB
25109 Helsingborg
Suedia
|
Acest medicament este autorizt in Statele Membre ale SEE sub urmatoarele denumiri: Suedia |
Nicorette Freshmint |
|
Danemarca |
Nicorette QuickMist |
|
|
|
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2012
