Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati
MEZYM FORTE 25000 cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
– Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7-14 zile.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasit i:
1. Ce este MEZYM FORTE 25000 si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati MEZYM FORTE 25000
3. Cum sa luati MEZYM FORTE 25000
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza MEZYM FORTE 25000
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE MEZYM FORTE 25000 SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Mezym forte 25000 contine enzime digestive din pancreas (enzime pancreatice).
Mezym forte 25000 se foloseste in substitutia enzimelor digestive din tulburarile de digestie si absorbtie a alimentelor cauzate de insuficienta producere a enzimelor digestive de catre pancreas. Aceasta se poate asocia cu:
– Inflamatia cronica a pancreasului (pancreatita cronica) care nu este acutizata
– Fibroza chistica
– Ingustarea canalului pancreatic cauzat de tumori sau calculi biliari
– Operatii de pancreas
– Operatii anterioare ale stomacului sau intestinului
– Tranzitul intestinal accelerat cuzat de stari de nervozitate sau de boli intestinale infectioase
– Deficiente digestive cu pierderea poftei de mâncare, eructatii, regurgitari si diaree (dispepsie)
– Consumul unor legume greu digerabile, alimente grase sau cu care nu sunteti obisnuit
– Tulburari ale sistemului hepatic/vezicii biliare,
– Boala celiaca (o afectiune autoimuna a intestinului subtire)
– Boala inflamatorie a intestinului (in special, boala Crohn)
– Diabetul zaharat
– Sindromul imunodeficientei dobândite (SIDA)
– Sindromului Shwachman (o boala mostenita care afecteaza, printre altele, pancreasul)
– Sindromul Sjögren (o boala autoimuna care afecteaza, printre altele pancreasul).
2. INAINTE SA LUATI MEZYM FORTE 25000
Nu utilizati Mezym forte 25000:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la enzimele pancreatice de origine porcina sau la oricare dintre componente.
– daca aveti pancreatita acuta si acutizari ale pancreatitei cronice in stadiul cel mai avansat al bolii. Totusi daca pancreatita acuta sau cronica dar agravata, da semne ca se amelioreaza, medicul dumneavoastra poate decide sa va prescrie ocazional Mezym forte 25000.
Aveti grija deosebita când utilizati Mezym forte 25000
Daca aveti fibroza chistica, medicul va va instrui sa fiti atent(a) la orice simptom care ar putea fi cauzat de blocarea intestinului (ocluzia intestinala). Daca observati un astfel de simptom, trebuie sa nu mai luati Mezym forte 25000 si sa contactati medicul imediat.
Evitati sa mestecati mini-comprimatele de Mezym forte 25000, intrucât ele contin enzime active ce pot rani mucoasa gurii. Aveti asadar grija sa inghititi intregi comprimatele de Mezym forte 25000.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Absorbtia acidului folic (o vitamina esentiala) din suplimente cu acid folic si din alimente poate fi diminuata de pulberea pancreatica (substanta activa din Mezym forte 25000). Medicul ar putea sa va prescrie acid folic suplimentar.
Medicamentele care scad zaharul din sânge (antidiabetice orale) care contin substanta activa acarboza sau miglitol ar putea sa fie mai putin eficace daca utilizati in acelasi timp Mezym forte 25000.
Sarcina si alaptarea
Puteti utiliza Mezym forte 25000 in timpul sarcinii si alaptarii dupa ce ati consultat medicul.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precautii speciale.
3. CUM SA LUATI MEZYM FORTE 25000
Luati intotdeauna Mezym forte 25000 exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Conform recomandarilor generale de dozaj, doza recomandata este de 20000 – 40000 unitati de lipaza la o masa.
Daca nu exista o alta recomandare doza uzuala este de: 1 capsula Mezym forte 25000 administrata in timpul meselor (echivalentul a 20000 – 40000 U F. Eur. de lipaza la o masa). Pentru doze care nu pot fi administrate cu Mezym forte 25000 sunt disponibile si alte preparate care contin pancreatina in alte
concentatii.
Poate fi nevoie de doze mai mari decât cea de mai sus, pentru ca ele trebuie stabilite in functie de severitatea afectiunii dumneavoastra digestive (insuficienta pancreatica exocrina). Medicul dumneavoastra ar putea asadar sa va creasca doza pentru a va ameliora simptomele (de exemplu sa normalizeze frecventa sau consistenta scaunelor sau sa amelioreze durerile abdominale) si pentru a mentine o greutate corporala normala.
Doza zilnica maxima este in functie de greutatea corporala. Nu trebuie depasita doza de 15000 –
20000 unitati de lipaza pe fiecare kilogram de masa corporala. Doza la copii este indicata de catre medic.
Modul de administrare
Capsulele de Mezym forte 25000 trebuie inghitite intregi cu lichid suficient, in timpul meselor (vezi pct. 2).
Pacientii pentru care este difícil sa inghita capsulele, le pot deschide si pot rasturna continutul (mini-comprimatele) intr-un pahar cu suficient lichid. Se inghit evitând mestecarea mini-comprimatelor.
Durata tratamentului
Durata utilizarii Mezym forte 25000 depinde de evolutia afectiunii si este stabilita de medicul
dumneavoastra.
Adresati-va unui medic daca in 7 – 14 zile, simptomele nu vi se amelioreaza sau se agraveaza. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca vi se pare ca efectul Mezym forte 25000
este prea puternic sau prea slab.
Daca ati utilizat mai mult Mezym forte 25000decât trebuie
Nu sunt asteptate efecte daunatoare daca luati mai mult Mezym forte 25000 decât trebuie. Totusi,
trebuie sa luati cantitatea recomandata la momentul administrarii dozei urmatoare.
Daca ati uitat sa utilizati Mezym forte 25000
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Mezym forte 25000
Daca incheiati tratamentul cu Mezym forte 25000 inainte de termen sau intrerupeti tratamentul este de
asteptat ca efectul terapeutic sa nu apara sau starea de „digestie proasta” sa reapara.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Mezym forte 25000 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Atentie: Daca sunteti afectat(a) de oricare dintre urmatoarele reactii adverse, nu mai luati
Mezym forte 25000 si mergeti la medic cât mai repede posibil.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta mai putin de 1 pacient din 10000)
Stomac si aparat di ges ti v:
La pacientii cu fibroza chistica, a fost descrisa ingustarea regiunilor inferioare ale intestinelor dupa administrarea de doze mari de pulbere pancreatica (substanta activa din Mezym forte 25000).
Au fost descrise diaree, disconfort gastric si greata dupa utilizarea pulberii pancreatice.
Sistem imun:
Reactii alergice, inclusiv eruptii pe piele, stranut, lacrimare excesiva si crize de astm bronsic(tulburari respiratorii), au fost descrise dupa utilizarea pulberii pancreatice.
Frecventa necunoscuta a reactiilor adverse (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Ri ni chi si si st em ur i nar:
La pacientii cu fibroza chistica, poate aparea o excretie crescuta de acid uric in urina, mai ales când se
utilizeaza doze mari de pulbere pancreatica. Daca aveti fibroza chistica, medicul dumneavoastra va va controla nivelul acidului uric din urina pentru a evita formarea de pietre de acid uric.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA MEZYM FORTE 25000
A nu se lasa la indemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati MEZYM FORTE 25000 dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon dupa "EXP". Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Mezym forte 25000
– Substanta activa este pancreatina (pulbere de pancreas de porc) 356,100 mg cu o activitate
minima: lipolitica 25000 U, amilolitica 22500 U si proteolitica 1250 U.
– Celelalte componente sunt: nucleu: croscarmeloza sodica, celuloza microcristalina, ulei
hidrogenat de castor, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film gastrorezistent: copolimer acid metacrilic:etilacrilat 1:1, suspensie 30%, trietilcitrat,
simeticona emulsie 30% (ca substanta uscata), talc, apa purificata; invelisul capsulei: capac:
indigo carmin (E 132), galben de chinolina (E 104), dioxid de titan (E 171), gelatina; corp:
dioxid de titan (E 171), oxid galben fer (E 172), oxid rosu fer (E 172), gelatina.
Cum arata Mezym forte 25000 si continutul ambalajului
Capsule nr.0 alcatuite din cap verde galbui opac, corp portocaliu deschis opac, cu mini-comprimate
gastrorezistente de culoare brun deschis, lucioase, omogene.
Cutie cu un flacon din PP cu 20 capsule continând mini-comprimate gastrorezistente Cutie cu un flacon din PP cu 50 capsule continând mini-comprimate gastrorezistente Cutie cu un flacon din PP cu 100 capsule continând mini-comprimate gastrorezistente
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania
Fabricantul
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania
Acest prospect fost aprobat in Noiembrie 2011
