Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Lagosa® si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Lagosa®
3. Cum sa luati Lagosa®
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lagosa®
6. Informatii suplimentar
1. CE ESTE LAGOSA® SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Lagosa® este indicat ca tratament adjuvant hepatoprotector in:
– cazuri de expunere la substante cu risc hepatotoxic;
– hepatite cronice si ciroza hepatica.
2. INAINTE SA LUATI LAGOSA®
Nu luati Lagosa®
• daca sunteti alergic (hipersensibil) la silimarina sau la oricare dintre celelalte componente ale Lagosa®, (vezi pct. 6 “Informatii suplimentare” pentru lista componentelor).
Aveti grija deosebita cand utilizati Lagosa®
• daca aveti afectiuni ereditare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp)
• daca aveti sindrom de malabsorbtie la glucoza – galactoza
• daca aveti afectiuni ereditare de intoleranta la fructoza
• daca aveti insuficienta a zaharozei – izomaltazei.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Folosirea Lagosa® impreuna cu alimente si bauturi
Lagosa® se poate administra cu sau fara alimente. Drajeurile se vor inghiti cu o cantitate mica de lichid.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa intrerupeti tratamentul cu Lagosa® inainte de a ramane gravida sau de indata ce aflati ca sunteti gravida.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau vreti sa incepeti sa alaptati. Lagosa® nu este recomandat la mamele care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Lagosa® nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Lagosa®
Lagosa® contine lactoza.
Lagosa® contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI LAGOSA®
Luati intotdeauna Lagosa® exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala recomandata este de 300 mg silimarina (2 drajeuri Lagosa®) pe zi. Drajeurile se vor inghiti cu o cantitate mica de lichid.
Daca ati luat mai mult Lagosa® decat trebuie
Daca ati luat din greseala un numar prea mare de comprimate, sau un copil a inghitit cateva drajeuri, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital. In caz de supradozaj se recomanda tratament simptomatic. Nu exista un antidot specific supradozajului cu silimarina.
Daca ati uitat sa luati Lagosa®
Daca ati uitat, din greseala, sa luati doza zilnica, luati doza urmatoare ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lagosa® poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa reactiilor adverse mentionate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 100
mai putin frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 1000 rare: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000 necunoscute: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
Rare ( afecteaza mai putin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 10000 de pacienti):
• efect laxativ (diaree)
• gastralgii
Foarte rare: (afecteaza mai putin de 1 di n 10 000 de pacienti) :
• reactii de hipersensibilitate, cum sunt: inrosire a pielii si lipsa de aer
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA LAGOSA®
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Lagosa® dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Lagosa®
• Substanta activa este silimarina. Fiecare drajeu contine silimarina 150 mg sub forma de extract
uscat metanolic de fruct de armurariu (Carduus marianus fructus) 240 mg.
• Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoza, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloza sodica tip A, povidona K30, talc, stearat de magneziu, grasime solida
Strat de drajefiere: shellac, zahar, carbonat de calciu, talc, guma arabica, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal, povidona K30, macrogol 6000, glicerol 85%, polisorbat 80, ceara montan glicol
Cum arata Lagosa® si continutul ambalajului
Lagosa® sunt drajeuri de culoare alba stralucitoare, biconvexe, cu suprafata omogena, neteda.
Lagosa® este disponibil in cutii cu blistere care contin 25, 50 sau 100 de drajeuri.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Wörwag Pharma GmbH&Co. KG Fabricanti
MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in iulie 2012.
