Imodium 2 mg comprimate orodispersabile
Clorhidrat de loperamida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament,
deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
– Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
– Daca dupa 2 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Imodium si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Imodium
3. Cum sa utilizati Imodium
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Imodium
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Imodium si pentru ce se utilizeaza
Imodium este indicat pentru controlul simptomatic al diareei acute si cronice.
Imodium face parte din grupul medicamentelor antidiareice, antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind un
antipropulsiv.
In caz de diaree, Imodium face scaunele mai consistente si mai putin frecvente. De asemenea, vi se poate
recomanda Imodium daca vi s-a indepartat o parte din intestin, pentru ca aceasta poate produce frecvent
diaree.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Imodium
Imodium nu trebuie administrat copiilor cu varsta sub 6 ani.
Nu utilizati Imodium:
– daca sunteti alergic la clorhidrat de loperamida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament;
– daca exista sange in scaun sau daca aveti febra;
– daca aveti o inflamatie a abdomenului inferior (de exemplu colita ulcerativa sau colita
pseudomembranoasa ca rezultat al utilizarii antibioticelor);
– Daca medicul v-a spus ca incetinirea activitatii intestinului trebuie evitata, de exemplu daca sunteti
constipat sau abdomenul dumneavoastra este balonat;
– daca aveti enterocolita bacteriana produsa de microorganisme agresive, precum Salmonella, Shigella
si Campylobacter
Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Imodium, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Desi Imodium opreste diareea, nu va trata cauza acesteia. Ori de cate ori este posibil, cauza diareii
trebuie, de asemenea, tratata;
– Cand aveti diaree, pierdeti multe lichide. De aceea, trebuie sa inlocuiti lichidele pierdute (sa beti mai
multe lichide). Acest lucru este important in special pentru copiii mici. Farmacistul va fi in masura sa va
ofere o pulbere speciala care contine zahar si saruri minerale. Cand este adaugata in apa, aceasta va
inlocui sarurile pe care le-ati pierdut in cursul unui episod diareic. Solutia este indicata in mod particular
pentru copii;
– In cazul unui atac brusc (acut) de diaree, Imodium va opri de obicei simptomele in decurs de 48 ore.
Daca lucrurile nu se petrec asa, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra;
– Daca aveti SIDA si sunteti tratati cu Imodium pentru diaree, daca aveti orice semn de balonare a
abdomenului sau bombare a acestuia, intrerupeti tratamentul cu Imodium imediat si informati medicul
dumneavoastra;
– Informati medicul dumneavoastra daca aveti probleme cu ficatul; este posibil sa aveti nevoie de ingrijire
medicala atenta cat timp luati Imodium.
Imodium impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Informati medicul dumneavoastra daca utilizati medicamente care incetinesc activitatea stomacului si
peristaltismul intestinal (de exemplu, anticolinergice)deoarece acestea pot intensifica efectul Imodium.
Imodium impreuna cu alimente si bauturi
Comprimatul se va dizolva si este inghitit cu saliva. Nu este nevoie de aportul de lichide pentru comprimatul
orodispersabil.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa
medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua Imodium.
Se recomanda sa nu utilizati Imodium daca alaptati, pentru ca in laptele dumneavoastra pot ajunge cantitati
mici de Imodium.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Imodium nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Oboseala, ametelile sau somnolenta pot insoti diareea, de aceea este recomandabil sa fiti precaut atunci cand
conduceti vehicule sau folositi utilaje.
Informatii importante privind unele dintre celelalte componente ale acestui medicament
Contine aspartam (E 951), o sursa de fenilalanina. Acest lucru poate fi daunator pentru persoanele cu
fenilcetonurie.
3. Cum sa utilizati Imodium
Doza de Imodium pe care trebuie sa o utilizati va depinde de varsta si de tipul de diaree.
Comprimatul orodispersabil trebuie pus pe limba.
Comprimatele orodispersabile sunt fragile si nu trebuie impinse prin blister, deoarece acest lucru le-ar
deteriora.
Pentru a scoate comprimatele orodispersabile din blister:
• trageti in sus marginea foliei
• indepartati folia complet
• apasati pentru a impinge comprimatul
• indepartati comprimatul
Adulti si varstnici
? pentru diareea acuta (un episod brusc), administrati 2 comprimate orodispersabile Imodium (4 mg
clorhidrat de loperamida) odata, apoi 1 comprimat Imodium (2 mg clorhidrat de loperamida) dupa
fiecare scaun eliminat. Daca aveti un scaun solid sau tare sau daca trec 24 de ore fara a avea scaun,
intrerupeti tratamentul.
? pentru diareea de lunga durata (cronica), doza exacta va fi stabilita impreuna cu medicul dumneavoastra.
Dar: Nu administrati mai mult de 8 comprimate orodispersabile Imodium (16 mg clorhidrat de
loperamida) in decurs de 24 de ore!
Copii peste 6 ani
? pentru diaree acuta (un episod brusc de diaree), administrati 1 comprimat orodispersabil Imodium (2 mg
clorhidrat de loperamida), apoi continuati cu 1 comprimat orodispersabil Imodium (2 mg clorhidrat de
loperamida) pentru fiecare scaun eliminat. Daca copilul are un scaun solid sau tare sau daca trec 24 de
ore fara a avea scaun, intrerupeti tratamentul.
? pentru diaree cronica (de lunga durata), doza exacta va fi stabilita impreuna cu medicul dumneavoastra.
Dar: Nu administrati niciodata mai mult decat doza recomandata pe zi si pe kilogram de greutate
corporala a copilului dumneavoastra!
Greutatea copilului in
kilograme (kg)
Numarul maxim de comprimate de Imodium pe zi
De la 14 kg Niciodata mai mult de 2 comprimate orodispersabile Imodium
De la 20 kg Niciodata mai mult de 3 comprimate orodispersabile Imodium
De la 27 kg Niciodata mai mult de 4 comprimate orodispersabile Imodium
De la 34 kg Niciodata mai mult de 5 comprimate orodispersabile Imodium
De la 40 kg Niciodata mai mult de 6 comprimate orodispersabile Imodium
De la 47 kg Niciodata mai mult de 7 comprimate orodispersabile Imodium
De la 54 kg Niciodata mai mult de 8 comprimate orodispersabile Imodium
Daca scaunele devin normale sau daca nu a fost eliminat un scaun timp de 12 ore opriti administrarea de
Imodium.
Doza maxima in cazul diareei acute si cronice este de 8 (16 mg) comprimate pe zi pentru adulti; in cazul
copiilor doza trebuie sa fie corelata cu greutatea corporala ( 3 comprimate/20kg) dar nu trebuie sa depaseasca
maximum 8 comprimate pe zi.
Daca aveti nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult Imodium decat trebuie
Daca ati luat prea mult Imodium 2 mg comprimate orodispersabile, adresati-va medicului dumneavoastra, in
special daca aveti oricare dintre urmatoarele simptome: ameteli, rigiditate musculara, miscari necoordonate,
somnolenta, respiratie superficiala sau mictiuni dificile.
Copiii reactioneaza mai puternic decat adultii la doze mari de Imodium 2 mg comprimate orodispersabile.
Daca un copil a luat o cantitate prea mare de medicament sau daca apar oricare dintre simptomele de mai
sus, adresati-va imediat medicului.
Informatii pentru medic in caz de supradozaj:
– Se administreaza naloxona injectabil ca antidot
– Se repeta administrarea naloxonei dupa 1-3 ore, daca este necesar
– Se impune o monitorizare de cel putin 48 de ore.
Daca uitati sa utilizati Imodium
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Imodium
Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza in mod direct, dar este posibil ca vindecarea afectiunii
pentru care ati utilizat Imodium sa apara mai tarziu.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele si majoritatea sunt moderate.
Cautati ajutor medical de urgenta daca experimentati oricare dintre urmatoarele:
– Reactii alergice incluzand respiratie suieratoare inexplicabila, scurtarea respiratiei, lesin sau umflarea
fetei si a gatului,
– Eruptii pe piele care pot fi severe si includ vezicule sau descuamarea pielii
– Pierderea constientei sau nivel scazut de constienta (lesin, senzatie de lesin sau mai putin alert),
miscari necoordonate
Discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil daca apar:
– Mancarime sau urticarie.
– Dureri de stomac sau stomac umflat.
– Dificultati de urinare.
– Constipatie severa.
– Senzatie de arsura sau intepaturi la nivelul limbii.
– Mioza (ingustarea pupilei).
Daca observati oricare din reactiile de mai sus, opriti administrarea acestui medicament si discutati cu un
medic.
Alte reactii care pot apare include oboseala.
Reactii adverse aparute in timpul tratamentului pentru diareea acuta:
Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane):
– Senzatie de rau, constipatie sau gaze intestinale,
– Dureri de cap
Mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 de persoane)
– Ameteli
– Varsaturi, indigestie
– Dureri de stomac
– Gura uscata
– Mancarimi
Rare (apar la mai putin de 1 din 100 persoane):Umflarea stomacului
Alte reactii adverse aparute in timpul tratamentului pentru diareea cronica:
Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane):
– Ameteli
– Senzatie de rau, constipatie sau gaze intestinale,
Mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 de persoane)
– Dureri de cap
– Dureri de stomac
– Gura uscata
– Indigestie
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in
acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Este de asteptat ca reactiile adverse la copii sa fie similare cu cele descrise mai sus, aparute la adulti.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse
direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Imodium
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Imodium
– Substanta activa este clorhidratul de loperamida. Un comprimat orodispersabil contine 2 mg clorhidrat
de loperamida.
– Celelalte componente sunt gelatina, manitol, aspartam, aroma de menta, hidrogenocarbonat de sodiu.
Cum arata Imodium si continutul ambalajului
Imodium se prezinta sub forma de comprimate rotunde de culoare alba sau aproape alba.
Este disponibil in cutii cu un blister, respectiv 2, 3, 4 blistere din PVC/OPA/Alu/OPA/PVC – hartie/PET/Alu,
cu 6,12,18 si 24 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
McNeil Products Limited
c/o Johnson & Johnson
Foundation Park, Roxborough Way,
Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG
Marea Britanie
Fabricantul
JANSSEN-CILAG S.P.A
Via C. Janssen, Borgo San Michelle, 04010 Latina,
Italia
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2015
